Edurant Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

edurant

janssen-cilag international n.v.    - рилпивирин хидрохлорид - ХИВ инфекции - Антивирусни средства за системно приложение - edurant, в комбинация с други антиретровирусните лекарствени продукти, е показан за лечение на човешкия имунодефицитен вирус тип 1 инфекция (hiv‑1) в антиретровирусна treatment‑naïve пациенти 12 години на възраст и стар с вирусно натоварване ≤ 100 000 hiv‑1 РНК копия/ml. С други антиретровирусными лекарствени средства, генотипическое тестване на съпротива трябва да се ръководите при използване на edurant.

Bosulif Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

bosulif

pfizer europe ma eeig - бозутиниб (като монохидрат) - Левкемия, миелоид - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - bosulif е показан за лечение на възрастни пациенти с идентифицирана за първи път хронична фаза (cp) на хромозомите-положителен Филаделфия хронична миелогенной левкемия (ph+ ХМЛ). СР, ускорена фаза (ap), и бластном (bp) ph+ ХМЛ, по-рано, на които един или повече инхибитори на тирозинкиназы(с) [tgc(И)] и за кого imatinib, nilotinib и dasatinib не се считат за подходящи възможности за лечение .

Adempas Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

adempas

bayer ag - riociguat - Хипертония, белодробна - Антихипертензивни средства за белодробна артериална хипертония - chronic thromboembolic pulmonary hypertension (cteph)adempas is indicated for the treatment of adult patients with who functional class (fc) ii to iii withinoperable cteph,persistent or recurrent cteph after surgical treatment,to improve exercise capacity. pulmonary arterial hypertension (pah)adultsadempas, as monotherapy or in combination with endothelin receptor antagonists, is indicated for the treatment of adult patients with pulmonary arterial hypertension (pah) with who functional class (fc) ii to iii to improve exercise capacity. Ефективността е демонстрирана в популацията уф включително етиология идиопатична или наследствени или пфу пфу, свързани с болести на съединителната тъкан . paediatricsadempas is indicated for the treatment of pah in paediatric patients aged less than 18 years of age and body weight ≥ 50 kg with who functional class (fc) ii to iii in combination with endothelin receptor antagonists.

Tecovirimat SIGA Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

tecovirimat siga

siga technologies netherlands b.v. - tecovirimat - poxviridae infections; cowpox; monkeypox; vaccinia; smallpox - Антивирусни средства за системно приложение - tecovirimat siga is indicated for the treatment of the following viral infections in adults and children with body weight at least 13 kg:- smallpox- monkeypox- cowpoxtecovirimat siga is also indicated to treat complications due to replication of vaccinia virus following vaccination against smallpox in adults and children with body weight at least 13 kg (see sections 4. 4 и 5. tecovirimat siga should be used in accordance with official recommendations.

Cerdelga Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

cerdelga

sanofi b.v. - eliglustat - Болест на Гоше - Други стомашно-чревния тракт и обмяната на веществата средства, - cerdelga е показан за дългосрочно лечение на възрастни пациенти с болест на Гоше болест тип 1 (gd1), които са бедни metabolisers cyp2d6 (pms), междинни metabolisers (ИСП) или широка metabolisers (ems).

Maviret Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

maviret

abbvie deutschland gmbh co. kg - glecaprevir, pibrentasvir - Хепатит c, хроничен - Антивирусни средства за системно приложение - maviret is indicated for the treatment of chronic hepatitis c virus (hcv) infection in adults and children aged 3 years and older. maviret coated granules is indicated for the treatment of chronic hepatitis c virus (hcv) infection in children 3 years and older.

Afinitor Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

afinitor

novartis europharm limited - еверолимус - carcinoma, renal cell; breast neoplasms; pancreatic neoplasms - Антинеопластични средства - Хормон-рецептор-положителен-често на гърдата cancerafinitor е показан за лечение на хормон-рецептор-позитивен her2/neu-отрицателен предварителни рак на гърдата, в комбинация с exemestane, в стълб-menopausal жени без симптоматично висцералната патология, след рецидив или прогресия на заболяването след non-steroidal и abs битор. Нейроэндокринные тумори на панкреаса originafinitor е показан за лечение на неоперабельной или метастатичен, добре или умерено диференцирани нейроэндокринные тумори на панкреаса произход при възрастни с белег заболяване. Нейроэндокринные тумори на стомашно-чревния тракт или на белите дробове originafinitor е показан за лечение на неоперабельной или метастатичен добре диференцирани (от клас 1 или от клас 2) излизане от строй нейроэндокринные тумори на стомашно-чревния или белодробен произход при възрастни с белег заболяване. Почечно-клетъчен carcinomaafinitor е показан за лечение на пациенти с честата почечно-клетъчен карцином, болест на които развивало след обработка на vegf-таргетной терапия.

Eurartesim Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

eurartesim

alfasigma s.p.a. - piperaquine tetraphosphate, artenimol - малария - антипротозойни - eurartesim е показан за лечение на неусложнена малария plasmodium falciparum при възрастни, деца и бебета на 6 месеца и повече и с тегло 5 kg или повече. Трябва да се вземат предвид официалните препоръки за правилното използване на малария агенти.

Erleada Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

erleada

janssen-cilag international nv - apalutamide - Простатни неоплазми - Ендокринна терапия - erleada е посочено:при възрастни мъже за лечение на не metastatic кастраци-упорит рак на простатата (nmcrpc), които са с висок риск от развитие на метастатичен болест. при възрастните мъже за лечение на метастатичен хормонално чувствителен на рак на простатата (mhspc) в комбинация с терапия за лишаване от андроген (adt).

Talzenna Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

talzenna

pfizer europe ma eeig - talazoparib - Неоплазми на гърдата - Антинеопластични средства - talzenna включен като монотерапии за лечение на възрастни пациенти с зародышевой линия на гените brca1/2 мутации, които са her2-отрицателен локално-разпространена или метастатичен рак на гърдата . patients should have been previously treated with an anthracycline and/or a taxane in the (neo)adjuvant, locally advanced or metastatic setting unless patients were not suitable for these treatments. Пациентите с рецептор хормон (ч)-положителен рак на гърдата трябва да бъдат обработени до ендокринно-терапия, или да се считат за неподходящи за ендокринна терапия на базата на.