Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

shionogi b.v. - оспемифен - postmenopause - Полови хормони и слиза на половата система, - senshio is indicated for the treatment of moderate to severe symptomatic vulvar and vaginal atrophy (vva) in post-menopausal women.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - aflibercept - wet macular degeneration; macular edema; diabetes complications - Офталмологични - Эйлеа е показан за възрастни за лечение на:неоваскулярной (влажна) на възрастовата макулна дегенерация (amd);нарушения на зрението, вследствие на оток на макулата вторично запушване ретинальных вени (клон или централна РДЛ РДЛ);нарушения на зрението, вследствие на диабетического оток на макулата (ДМО);нарушения на зрението, вследствие на миопической хориоидальной неоваскуляризации (миопической ХНВ).

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - brolucizumab - Мокро дегенерация на макулата - Офталмологични - beovu е показан при възрастни за лечение на неоваскулярной (влажна) на възрастовата макулна дегенерация (amd).

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

laboratorios farmacéuticos rovi, s.a. - Рисперидон - шизофрения - психолептици - treatment of schizophrenia in adults for whom tolerability and effectiveness has been established with oral risperidone.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

bluebird bio (netherlands) b.v. - Аутологичная Сd34+ клетки е обогатен популация, която съдържа хемопоетични стволови клетки, трансформирани с lentiglobin bb305 лентивирусные вектори, кодирующие бета-а-t87q-глобина гени - бета-таласемия - other hematological agents - zynteglo е показан за лечение на пациенти на възраст над 12 години с трансфузионно-зависими β таласемия (ТДТ), които не са β0/β0 генотип, за които трансплантация на хемопоетични стволови клетки (gsk) трансплантацията е подходящо, както за човешкото лейкоцитарного антиген (hla) съответства на коментари донори gsk не е наличен.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - капецитабин - stomach neoplasms; breast neoplasms; colonic neoplasms; colorectal neoplasms - капецитабин - Капецитабин е показан за адювантно лечение на пациенти след операция на стадий iii (рак на дебелото черво dukes) на дебелото черво. Капецитабином е предназначен за лечение на метастатичен рак на дебелото черво . Капецитабин предписват за първа линия на лечение на популярния рак на стомаха в комбинация с платинена основа на режима. Капецитабин в комбинация с доцетакселом е показан за лечение на пациенти с локално-напреднал или метастазирал рак на млечната жлеза при неефективност цитотоксической химиотерапия. Предишна терапия трябва да са включени антрациклин. Капецитабин също е включен като монотерапии за лечение на пациенти с локално-напреднал или метастазирал рак на млечната жлеза при неефективност Таксанов и антрациклин-съдържаща химиотерапия режими, или за които противоракови терапии не е посочено.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

rad neurim pharmaceuticals eec sarl - мелатонин - Смущения при започване и поддържане на съня - психолептици - circadin е показан като монотерапия за краткосрочно лечение на първична инсомния, характеризираща се с лошо качество на съня при пациенти на възраст 55 или повече години.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v.  - лутропин алфа - ovulation induction; infertility, female - Полови хормони и слиза на половата система, - luveris във връзка с фоликуло стимулиращ хормон (fsh) препарат се препоръчва за стимулиране на фоликуларен развитие при жени с тежки лутеинизиращия-хормон (lh) и ФСХ дефицит. В клинични проучвания, при тези пациенти са били идентифицирани ендогенен нивото на серумните нива на lh .

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

gsk vaccines s.r.l. - менингококова група a, c, w-135 и y конюгатна ваксина - immunization; meningitis, meningococcal - Бактериални ваксини - vialsmenveo е показан за активна имунизация на деца (от две години), младежи и възрастни, изложени на риск от експозиция на менингококк група А, c, w135 и y, за да се предотврати инвазионные болест. Използването на тази ваксина трябва да бъде приложена в съответствие с официалните препоръки.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v. - хориогонадотропин алфа - anovulation; reproductive techniques, assisted; infertility, female - Полови хормони и слиза на половата система, - ovitrelle е показан при лечението на:жените, подложени на суперовуляции до асистирана репродукция като ин витро оплождане (ivf): ovitrelle се инжектира, за да се задейства окончателното съзряване на фоликула и luteinisation след стимулация на фоликуларен растеж;овулация или олиго-овуляторной жени: ovitrelle предписват предизвика овулация и luteinisation в овулация или олиго-овулация при пациенток след стимулация на фоликуларен растеж.