Страна: Европейски съюз
Език: български
Източник: EMA (European Medicines Agency)
мелатонин
RAD Neurim Pharmaceuticals EEC SARL
N05CH01
melatonin
Психолептиков,
Смущения при започване и поддържане на съня
Circadin е показан като монотерапия за краткосрочно лечение на първична инсомния, характеризираща се с лошо качество на съня при пациенти на възраст 55 или повече години.
Revision: 33
упълномощен
2007-06-29
22 Б. ЛИСТОВКА 23 ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА CIRCADIN 2 MG ТАБЛЕТКИ С УДЪЛЖЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ Мелатонин (Melatonin) ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА, ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ. - Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново. - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт. - Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите. - Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4. КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА: 1. Какво представлява Circadin и за какво се използва 2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Circadin 3. Как да приемате Circadin 4. Възможни нежелани реакции 5. Как да съхранявате Circadin 6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация 1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА CIRCADIN И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА Активното вещество на Circadin, мелатонин, принадлежи към групата на естествените хор Прочетете целия документ
1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 2 1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ Circadin 2 mg таблетки с удължено освобождаване 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Всяка таблетка с удължено освобождаване съдържа 2 mg мелатонин (melatonin). Помощно вещество с известно действие: всяка таблетка с удължено освобождаване съдържа 80 mg лактоза монохидрат. За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1. 3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Таблетка с удължено освобождаване Бели до почти бели, кръгли, двойно изпъкнали таблетки 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1 ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ Circadin е показан за монотерапия при краткотрайно лечение на първично безсъние, характеризиращо се с лошо качество на съня при пациенти на възраст 55 или над 55 години. 4.2 ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ Дозировка Препоръчваната доза е 2 mg един път дневно, 1-2 часа преди лягане и след хранене. Тази дозировка може да се продължи до тринадесет седмици. _Педиатрична популация _ Безопасността и ефикасността на Circadin при деца на възраст 0 до 18 години все още не са установени. Други лекарствени форми/видове таблетки с различно количество на активното вещество може да са по-подходящи за пр Прочетете целия документ