Actraphane

Страна: Европейски съюз

Език: фински

Източник: EMA (European Medicines Agency)

Активна съставка:

Insulin human

Предлага се от:

Novo Nordisk A/S

АТС код:

A10AD01

INN (Международно Name):

insulin human (rDNA)

Терапевтична група:

Diabeetilla käytettävät lääkkeet

Терапевтична област:

Diabetes mellitus

Терапевтични показания:

Diabetes mellituksen hoito.

Каталог на резюме:

Revision: 19

Статус Оторизация:

valtuutettu

Дата Оторизация:

2002-10-07

Листовка

1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Actraphane 30 40 kansainvälistä yksikköä/ml injektioneste,
suspensio, injektiopullo.
Actraphane 30 100 kansainvälistä yksikköä/ml injektioneste,
suspensio, injektiopullo.
Actraphane 30 Penfill 100 kansainvälistä yksikköä/ml
injektioneste, suspensio, sylinteriampulli.
Actraphane 30 InnoLet 100 kansainvälistä yksikköä/ml
injektioneste, suspensio, esitäytetty kynä.
Actraphane 30 FlexPen 100 kansainvälistä yksikköä/ml
injektioneste, suspensio, esitäytetty kynä.
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Actraphane 30 -inje
ktiopullo (40 kansainvälistä yksikköä/ml)
1 injektiopullo sisältää 10 ml vastaten 400 kansainvälistä
yksikköä. 1 ml suspensiota sisältää
40 kansainvälistä yksikköä liukenevaa
ihmisinsuliinia*/isofaani(NPH)-ihmisinsuliinia* suhteessa
30/70 (vastaten 1,4 mg).
Actraphane 30 -inje
ktiopullo (100 kansainvälistä yksikköä/ml)
1 injektiopullo sisältää 10 ml vastaten 1 000 kansainvälistä
yksikköä. 1 ml suspensiota sisältää
100 kansainvälistä yksikköä liukenevaa
ihmisinsuliinia*/isofaani(NPH)-ihmisinsuliinia* suhteessa
30/70 (vastaten 3,5 mg).
Actraphane 30 Penfill
1 sylinteriampulli sisältää 3 ml vastaten 300 kansainvälistä
yksikköä. 1 ml suspensiota sisältää
100 kansainvälistä yksikköä liukenevaa
ihmisinsuliinia*/isofaani(NPH)-ihmisinsuliinia* suhteessa
30/70 (vastaten 3,5 mg).
Actraphane 30 InnoLet/Actraph
ane 30 FlexPen
1 esitäytetty kynä sisältää 3 ml vastaten 300 kansainvälistä
yksikköä. 1 ml suspensiota sisältää
100 kansainvälistä yksikköä liukenevaa
ihmisinsuliinia*/isofaani(NPH)-ihmisinsuliinia* suhteessa
30/70 (vastaten 3,5 mg).
*Ihmisinsuliini on valmistettu _Saccharomyces cerevisiae_ -hiivassa
yhdistelmä-DNA-tekniikalla.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Actraphane 30 sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per annos eli
Actraphane 30 on olennaisesti
natriumiton.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, suspensio.

Данни за продукта

1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Actraphane 30 40 kansainvälistä yksikköä/ml injektioneste,
suspensio, injektiopullo.
Actraphane 30 100 kansainvälistä yksikköä/ml injektioneste,
suspensio, injektiopullo.
Actraphane 30 Penfill 100 kansainvälistä yksikköä/ml
injektioneste, suspensio, sylinteriampulli.
Actraphane 30 InnoLet 100 kansainvälistä yksikköä/ml
injektioneste, suspensio, esitäytetty kynä.
Actraphane 30 FlexPen 100 kansainvälistä yksikköä/ml
injektioneste, suspensio, esitäytetty kynä.
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Actraphane 30 -inje
ktiopullo (40 kansainvälistä yksikköä/ml)
1 injektiopullo sisältää 10 ml vastaten 400 kansainvälistä
yksikköä. 1 ml suspensiota sisältää
40 kansainvälistä yksikköä liukenevaa
ihmisinsuliinia*/isofaani(NPH)-ihmisinsuliinia* suhteessa
30/70 (vastaten 1,4 mg).
Actraphane 30 -inje
ktiopullo (100 kansainvälistä yksikköä/ml)
1 injektiopullo sisältää 10 ml vastaten 1 000 kansainvälistä
yksikköä. 1 ml suspensiota sisältää
100 kansainvälistä yksikköä liukenevaa
ihmisinsuliinia*/isofaani(NPH)-ihmisinsuliinia* suhteessa
30/70 (vastaten 3,5 mg).
Actraphane 30 Penfill
1 sylinteriampulli sisältää 3 ml vastaten 300 kansainvälistä
yksikköä. 1 ml suspensiota sisältää
100 kansainvälistä yksikköä liukenevaa
ihmisinsuliinia*/isofaani(NPH)-ihmisinsuliinia* suhteessa
30/70 (vastaten 3,5 mg).
Actraphane 30 InnoLet/Actraph
ane 30 FlexPen
1 esitäytetty kynä sisältää 3 ml vastaten 300 kansainvälistä
yksikköä. 1 ml suspensiota sisältää
100 kansainvälistä yksikköä liukenevaa
ihmisinsuliinia*/isofaani(NPH)-ihmisinsuliinia* suhteessa
30/70 (vastaten 3,5 mg).
*Ihmisinsuliini on valmistettu _Saccharomyces cerevisiae_ -hiivassa
yhdistelmä-DNA-tekniikalla.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Actraphane 30 sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per annos eli
Actraphane 30 on olennaisesti
natriumiton.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, suspensio.