Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva (previously Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop)

Страна: Европейски съюз

Език: фински

Източник: EMA (European Medicines Agency)

Купи го сега

Листовка Листовка (PIL)
13-04-2023
Данни за продукта Данни за продукта (SPC)
13-04-2023
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка (PAR)
20-09-2013

Активна съставка:

irbesartan, hydrochlorothiazide

Предлага се от:

sanofi-aventis groupe 

АТС код:

C09DA04

INN (Международно Name):

irbesartan, hydrochlorothiazide

Терапевтична група:

Reniini-angiotensiinijärjestelmään vaikuttavat aineet

Терапевтична област:

verenpainetauti

Терапевтични показания:

Essentiaalisen hypertension hoito. Tämä kiinteä-annosyhdistelmä on tarkoitettu aikuispotilaille, joiden verenpainetta ei ole riittävästi kontrolloitu irbesartaanilla tai hydroklooritiatsidilla yksinään.

Каталог на резюме:

Revision: 34

Статус Оторизация:

valtuutettu

Дата Оторизация:

2007-01-18

Листовка

                                112
B. PAKKAUSSELOSTE
113
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA 150 MG/12,5 MG TABLETIT
irbesartaani/hydroklooritiatsidi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva on ja mihin sitä
käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Irbesartan
Hydrochlorothiazide Zentiva -valmistetta
3.
Miten Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA ON JA MIHIN SITÄ
KÄYTETÄÄN
Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva on kahden vaikuttavan aineen,
irbesartaanin ja
hydroklooritiatsidin, yhdistelmävalmiste.
Irbesartaani kuuluu angiotensiini II -reseptorin salpaajiin.
Angiotensiini II on elimistön oma aine, joka
verisuonten reseptoreihin sitoutuessaan aiheuttaa verisuonten
supistuksen. Tällöin verenpaine kohoaa.
Irbesartaani estää angiotensiini II:n sitoutumisen näihin
reseptoreihin, jolloin verisuonet laajenevat ja
verenpaine alenee.
Hydroklooritiatsidi kuuluu lääkeaineisiin (tiatsididiureetteihin),
jotka lisäävät virtsaneritystä ja saavat
siten aikaan verenpaineen laskun.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva -valmisteen kaksi vaikuttavaa
ainetta yhdessä al
                                
                                Прочетете целия документ

Данни за продукта

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12,5 mg tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 150 mg irbesartaania ja 12,5 mg
hydroklooritiatsidia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 26,65 mg laktoosia
(laktoosimonohydraattina).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
Persikanvärinen, kaksoiskupera, soikeanmuotoinen, jossa on toisella
puolella sydän ja toisella puolella
numero 2775.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Essentiellin hypertension hoito.
Tämä kiinteä annoskombinaatio on tarkoitettu aikuispotilaille,
joiden verenpainetta ei ole saatu
riittävästi hallintaan pelkällä irbesartaanilla tai pelkällä
hydroklooritiatsidilla (ks. kohta 5.1).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva voidaan ottaa kerran
päivässä ruokailun yhteydessä tai ilman
ruokaa.
Annoksen titraamista yksittäisillä aineilla (irbesartaani ja
hydroklooritiatsidi) voidaan suositella.
Kun on kliinisesti tarkoituksenmukaista, suoraa muuttamista
monoterapiasta kiinteään kombinaatioon
voidaan harkita:

Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12,5 mg voidaan antaa
potilaille, joiden
verenpaine ei ole riittävästi hallinnassa pelkällä
hydroklooritiatsidilla tai pelkällä 150 mg:n
irbesartaaniannoksella.

Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12,5 mg voidaan antaa
potilaille, joiden
verenpaine ei ole riittävästi hallinnassa 300 mg:n
irbesartaaniannoksella tai Irbesartan
Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12,5 mg -valmisteella.

Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/25 mg voidaan antaa
potilaille, joiden
verenpaine ei ole riittävästi hallinnassa Irbesartan
Hydrochlorothiazide
Zentiva 300 mg/12,5 mg -valmisteella.
Annoksia yli 300 mg irbesartaania/25 mg hydroklooritiatsidia kerran
päivässä ei suositella.
Tarvittaessa Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva voidaan antaa
muiden verenpainetta a
                                
                                Прочетете целия документ

Подобни продукти

Активна съставка irbesartan, hydrochlorothiazide

irbesartan, hydrochlorothiazide

АТС код C09DA04

C09DA04

Производител sanofi-aventis groupe 

sanofi-aventis groupe 

INN (Международно Name) irbesartan, hydrochlorothiazide

irbesartan, hydrochlorothiazide

Документи на други езици

Листовка Листовка български 13-04-2023
Данни за продукта Данни за продукта български 13-04-2023
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка български 20-09-2013
Листовка Листовка испански 13-04-2023
Данни за продукта Данни за продукта испански 13-04-2023
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка испански 20-09-2013
Листовка Листовка чешки 13-04-2023
Данни за продукта Данни за продукта чешки 13-04-2023
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка чешки 20-09-2013
Листовка Листовка датски 13-04-2023
Данни за продукта Данни за продукта датски 13-04-2023
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка датски 20-09-2013
Листовка Листовка немски 13-04-2023
Данни за продукта Данни за продукта немски 13-04-2023
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка немски 20-09-2013
Листовка Листовка естонски 13-04-2023
Данни за продукта Данни за продукта естонски 13-04-2023
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка естонски 20-09-2013
Листовка Листовка гръцки 13-04-2023
Данни за продукта Данни за продукта гръцки 13-04-2023
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка гръцки 20-09-2013
Листовка Листовка английски 13-04-2023
Данни за продукта Данни за продукта английски 13-04-2023
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка английски 20-09-2013
Листовка Листовка френски 13-04-2023
Данни за продукта Данни за продукта френски 13-04-2023
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка френски 20-09-2013
Листовка Листовка италиански 13-04-2023
Данни за продукта Данни за продукта италиански 13-04-2023
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка италиански 20-09-2013
Листовка Листовка латвийски 13-04-2023
Данни за продукта Данни за продукта латвийски 13-04-2023
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка латвийски 20-09-2013
Листовка Листовка литовски 13-04-2023
Данни за продукта Данни за продукта литовски 13-04-2023
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка литовски 20-09-2013
Листовка Листовка унгарски 13-04-2023
Данни за продукта Данни за продукта унгарски 13-04-2023
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка унгарски 20-09-2013
Листовка Листовка малтийски 13-04-2023
Данни за продукта Данни за продукта малтийски 13-04-2023
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка малтийски 20-09-2013
Листовка Листовка нидерландски 13-04-2023
Данни за продукта Данни за продукта нидерландски 13-04-2023
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка нидерландски 20-09-2013
Листовка Листовка полски 13-04-2023
Данни за продукта Данни за продукта полски 13-04-2023
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка полски 20-09-2013
Листовка Листовка португалски 13-04-2023
Данни за продукта Данни за продукта португалски 13-04-2023
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка португалски 20-09-2013
Листовка Листовка румънски 13-04-2023
Данни за продукта Данни за продукта румънски 13-04-2023
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка румънски 20-09-2013
Листовка Листовка словашки 13-04-2023
Данни за продукта Данни за продукта словашки 13-04-2023
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка словашки 20-09-2013
Листовка Листовка словенски 13-04-2023
Данни за продукта Данни за продукта словенски 13-04-2023
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка словенски 20-09-2013
Листовка Листовка шведски 13-04-2023
Данни за продукта Данни за продукта шведски 13-04-2023
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка шведски 20-09-2013
Листовка Листовка норвежки 13-04-2023
Данни за продукта Данни за продукта норвежки 13-04-2023
Листовка Листовка исландски 13-04-2023
Данни за продукта Данни за продукта исландски 13-04-2023
Листовка Листовка хърватски 13-04-2023
Данни за продукта Данни за продукта хърватски 13-04-2023
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка хърватски 20-09-2013

Сигнали за търсене, свързани с този продукт

Предупреждения Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva irbesartan,

Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva irbesartan,

Преглед на историята на документите

История на документите История на документите

Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva (previously Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop)