Repaglinide Teva
Страна: Европейски съюз
Език: български
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Листовка
(PIL)
17-12-2021
Данни за продукта
(SPC)
17-12-2021
Доклад обществена оценка
(PAR)
12-10-2009
Активна съставка:
репаглинид
Предлага се от:
Teva Pharma B.V.
АТС код:
A10BX02
INN (Международно Name):
repaglinide
Терапевтична група:
Лекарства, използвани при диабет
Терапевтична област:
Захарен диабет тип 2
Терапевтични показания:
Repaglinide е показан при пациенти с диабет тип 2 (не-инсулинозависим диабет диабет (NIDDM)), чиято хипергликемия вече може да се контролира задоволително от диета, намаляване на телесното тегло и упражнения. Репаглинид също е показан в комбинация с метформин при пациенти с диабет тип 2, които не са задоволително контролирани само с метформин. Лечението трябва да се започне като допълнение към диета и физически упражнения за понижаване на кръвната захар във връзка с храненията.
Каталог на резюме:
Revision: 9
Статус Оторизация:
упълномощен
Дата Оторизация:
2009-06-28
Листовка
26
Б. ЛИСТОВКА
27
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
РЕПАГЛИНИД TEVA 0,5 MG ТАБЛЕТКИ
РЕПАГЛИНИД TEVA 1 MG ТАБЛЕТКИ
РЕПАГЛИНИД TEVA 2 MG ТАБЛЕТКИ
репаглинид (рepaglinide)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте точка
4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Репаглинид Teva и за
какво се използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Репаглинид Teva
3.
Как да приемате Репаглинид Teva
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Репаглинид Teva
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА РЕПАГЛИНИД TEVA
И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Репаг
Прочетете целия документ
Данни за продукта
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Репаглинид Teva 0,5 mg таблетки
Репаглинид Teva 1 mg таблетки
Репаглинид Teva 2 mg таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Репаглинид Teva 0,5 mg таблетки
Всяка таблетка съдържа 0,5 mg репаглинид
(repaglinide).
Репаглинид Teva 1 mg таблетки
Всяка таблетка съдържа 1 mg репаглинид
(repaglinide).
Репаглинид Teva 2 mg таблетки
Всяка таблетка съдържа 2 mg репаглинид
(repaglinide).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Таблетка
Репаглинид Teva 0,5 mg таблетки
Светлосиня до синя таблетка с форма на
капсула, с вдлъбнато релефно
означение “93” от
едната страна и “210” от другата.
Репаглинид Teva 1 mg таблетки
Жълта до светложълта таблетка с форма
на капсула, с вдлъбнато релефно
означение “93” от
едната страна и “211” от другата
страна.
Репаглинид Teva 2 mg таблетки
Таблетка с форма на капсула, с цвят на
праскова, мозаечна, с вдлъбнато
релефно означение
“93” от едната страна и “212” от
другата.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Репаглинид е показан при възрастни
със захарен диабет тип 2, при които
хипергликемията не
може да се контролира добре чрез
дие
Прочетете целия документ
