Repaglinide Teva
Land: Den europeiske union
Språk: bulgarsk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
Informasjon til brukeren
(PIL)
17-12-2021
Preparatomtale
(SPC)
17-12-2021
Offentlig vurderingsrapport
(PAR)
12-10-2009
Aktiv ingrediens:
репаглинид
Tilgjengelig fra:
Teva Pharma B.V.
ATC-kode:
A10BX02
INN (International Name):
repaglinide
Terapeutisk gruppe:
Лекарства, използвани при диабет
Terapeutisk område:
Захарен диабет тип 2
Indikasjoner:
Repaglinide е показан при пациенти с диабет тип 2 (не-инсулинозависим диабет диабет (NIDDM)), чиято хипергликемия вече може да се контролира задоволително от диета, намаляване на телесното тегло и упражнения. Репаглинид също е показан в комбинация с метформин при пациенти с диабет тип 2, които не са задоволително контролирани само с метформин. Лечението трябва да се започне като допълнение към диета и физически упражнения за понижаване на кръвната захар във връзка с храненията.
Produkt oppsummering:
Revision: 9
Autorisasjon status:
упълномощен
Autorisasjon dato:
2009-06-28
Informasjon til brukeren
26
Б. ЛИСТОВКА
27
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
РЕПАГЛИНИД TEVA 0,5 MG ТАБЛЕТКИ
РЕПАГЛИНИД TEVA 1 MG ТАБЛЕТКИ
РЕПАГЛИНИД TEVA 2 MG ТАБЛЕТКИ
репаглинид (рepaglinide)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте точка
4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Репаглинид Teva и за
какво се използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Репаглинид Teva
3.
Как да приемате Репаглинид Teva
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Репаглинид Teva
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА РЕПАГЛИНИД TEVA
И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Репаг
Les hele dokumentet
Preparatomtale
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Репаглинид Teva 0,5 mg таблетки
Репаглинид Teva 1 mg таблетки
Репаглинид Teva 2 mg таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Репаглинид Teva 0,5 mg таблетки
Всяка таблетка съдържа 0,5 mg репаглинид
(repaglinide).
Репаглинид Teva 1 mg таблетки
Всяка таблетка съдържа 1 mg репаглинид
(repaglinide).
Репаглинид Teva 2 mg таблетки
Всяка таблетка съдържа 2 mg репаглинид
(repaglinide).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Таблетка
Репаглинид Teva 0,5 mg таблетки
Светлосиня до синя таблетка с форма на
капсула, с вдлъбнато релефно
означение “93” от
едната страна и “210” от другата.
Репаглинид Teva 1 mg таблетки
Жълта до светложълта таблетка с форма
на капсула, с вдлъбнато релефно
означение “93” от
едната страна и “211” от другата
страна.
Репаглинид Teva 2 mg таблетки
Таблетка с форма на капсула, с цвят на
праскова, мозаечна, с вдлъбнато
релефно означение
“93” от едната страна и “212” от
другата.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Репаглинид е показан при възрастни
със захарен диабет тип 2, при които
хипергликемията не
може да се контролира добре чрез
дие
Les hele dokumentet
