Oxyglobin
Страна: Европейски съюз
Език: български
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Листовка
(PIL)
20-10-2020
Данни за продукта
(SPC)
20-10-2020
Доклад обществена оценка
(PAR)
19-03-2012
Активна съставка:
хемоглобин глутамер-200 (говежди)
Предлага се от:
OPK Biotech Netherlands BV
АТС код:
QB05AA10
INN (Международно Name):
Haemoglobin glutamer-200 (bovine)
Терапевтична група:
Кучета
Терапевтична област:
КРОВЕЗАМЕНИТЕЛЕЙ И ПЕРФУЗИЯ РАЗТВОРИ
Терапевтични показания:
Oxyglobin осигурява поддръжка на кислород за кучета, подобрявайки клиничните признаци на анемия в продължение на най-малко 24 часа, независимо от основното състояние.
Каталог на резюме:
Revision: 16
Статус Оторизация:
упълномощен
Дата Оторизация:
1999-11-29
Листовка
13
B. ЛИСТОВКА ЗА УПОТРЕБА
14
ЛИСТОВКА ЗА УПОТРЕБА:
OXYGLOBIN (ОКСИГЛОБИН) 130 МГ/МЛ ИНФУЗИОНЕН
РАЗТВОР ЗА КУЧЕТА
1.
ИМЕ И ПОСТОЯНЕН АДРЕС НА УПРАВЛЕНИЕ НА
ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА
ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА
ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
Притежател на лиценза за употреба :
OPK Biotech Netherlands BV
Herikerbergweg 88
1101CM Amsterdam
NL (Холандия)
Упълномощен производител, отговорен
за освобождаване на партидата:
Dales Pharmaceutical Ltd. (Дейлс Фармасютикъл
Лимитид)
Snaygill Industrial Estate
Keighley Road
Skipton
North Yorkshire BD23 2RW Обединено кралство (UK)
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Oxyglobin (Оксиглобин) 130 мг/мл инфузионен
разтвор за кучета
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ И
ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА
Хемоглобин глутамер 200 (говежди) – 130
мг/мл
4.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Oxyglobin подпомага преноса на кислород
при кучетата, с което подобрява
клиничните признаци
на анемия в продължение на най-малко 24
часа, независимо от съпътстващото
заболяване.
5.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Да не се използва при животни,
лекувани в миналото с Oxyglobin.
Плазмозаместители като Oxyglobin са
противопоказни при кучета,
предразположени към
хиперволемия поради състояния като
олигурия или анурия или напреднало
сърдечно з
Прочетете целия документ
Данни за продукта
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Oxyglobin (Оксиглобин) 130 мг/мл инфузионен
разтвор за кучета
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Хемоглобин глутамер 200 (говежди) – 130
мг/мл
ПОМОЩНО(НИ) ВЕЩЕСТВА:
За пълен списък на помощните вещества,
виж т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Инфузионен разтвор
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Кучета
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ ЗА ОТДЕЛНИТЕ
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
Oxyglobin подпомага преноса на кислород
при кучетата, с което подобрява
клиничните признаци
на анемия в продължение на най-малко 24
часа, независимо от съпътстващото
заболяване.
4.3
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Да не се използва при животни,
лекувани в миналото с Oxyglobin.
Плазмозаместители като Oxyglobin са
противопоказни при кучета,
предразположени към
хиперволемия, поради състояния като
олигурия или анурия или напреднало
сърдечно заболяване
(т.е. конгестивна сърдечна
недостатъчност) или с тежко нарушена
по друг начин сърдечна
функция.
Oxyglobin е предназначен за еднократно
въвеждане.
4.4
СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА ВСЕКИ
ВИД ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН
ВМП
Няма.
4.5
С
Прочетете целия документ
