Lopinavir/Ritonavir Mylan
Страна: Европейски съюз
Език: български
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Листовка
(PIL)
30-01-2024
Данни за продукта
(SPC)
30-01-2024
Доклад обществена оценка
(PAR)
09-02-2016
Активна съставка:
lopinavir, ritonavir
Предлага се от:
Mylan Pharmaceuticals Limited
АТС код:
J05AR10
INN (Международно Name):
lopinavir, ritonavir
Терапевтична група:
Антивирусни средства за системно приложение
Терапевтична област:
ХИВ инфекции
Терапевтични показания:
Лопинавир/ритонавир е показан в комбинация с други антиретровирусните лекарствени продукти за лечение на човешкия имунодефицитен вирус (HIV-1) заразени възрастни, юноши и деца над 2 годишна възраст. Избор на lopinavir/ritonavir протеазен инхибитор за лечение на опитни HIV-1 инфектирани пациенти трябва да се основава на индивидуална вирусна резистентност тестване и лечение на пациенти.
Каталог на резюме:
Revision: 16
Статус Оторизация:
упълномощен
Дата Оторизация:
2016-01-14
Листовка
76
Б. ЛИСТОВКА
77
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
ЛОПИНАВИР/РИТОНАВИР MYLAN 200 MG/50 MG
ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
лопинавир/ритонавир (lopinavir/ritonavir)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС ИЛИ
ВАШЕТО ДЕТЕ ИНФОРМАЦИЯ.
−
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
−
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
−
Това лекарство е предписано лично на
Вас или Вашето дете. Не го
преотстъпвайте на
други хора. То може да им навреди,
независимо че признаците на тяхното
заболяване са
същите като Вашите.
−
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар или
фармацевт. Това включва и всички
възможни нежелани реакции, неописани
в тази
листовка. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява
Лопинавир/Ритонавир Mylan и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди Вие или
Вашето дете да приемете
Лопинавир/Ритонавир
Mylan
3.
Как да приемате Лопинавир/Ритонавир
Mylan
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате
Лопинавир/Ритонавир Mylan
6.
Съдържание на опаковката и
Прочетете целия документ
Данни за продукта
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Лопинавир/Ритонавир Mylan 100 mg/25 mg
филмирани таблетки
Лопинавир/Ритонавир Mylan 200 mg/50 mg
филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Лопинавир/Ритонавир Mylan 100 mg/25 mg
филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 100 mg
лопинавир (lopinavir) в комбинация с 25 mg
ритонавир (ritonavir), като
фармакокинетичен eнхансер.
Лопинавир/Ритонавир Mylan 200 mg/50 mg
филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 200 mg
лопинавир (lopinavir) в комбинация с 50 mg
ритонавир (ritonavir), като
фармакокинетичен eнхансер.
За пълния списък на помощните
вещества, вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана таблетка
Лопинавир/Ритонавир Mylan 100 mg/25 mg
филмирани таблетки
Бяла, овална, двойно изпъкнала
филмирана таблетка със скосени
ръбове, с размери
приблизително 15,0 mm х 8,0 mm, с вдлъбнато
релефно означение “MLR4“ от едната
страна на
таблетката и гладка от другата страна.
Лопинавир/Ритонавир Mylan 200 mg/50 mg
филмирани таблетки
Бяла, овална, двойно изпъкнала
филмирана таблетка със скосени
ръбове, с размери
приблизително 18,0 mm х 10,0 mm, с вдлъбнато
релефно означение “MLR3“ от едната
страна на
Прочетете целия документ
