Spironolactone Ceva

البلد: الاتحاد الأوروبي

اللغة: اللاتفية

المصدر: EMA (European Medicines Agency)

العنصر النشط:

spironolactone

متاح من:

Ceva Santé Animale

ATC رمز:

QC03DA01

INN (الاسم الدولي):

spironolactone

المجموعة العلاجية:

Suņi

المجال العلاجي:

Diurētiskie līdzekļi

الخصائص العلاجية:

Lietošanai kombinācijā ar standarta terapiju (ieskaitot nepieciešamību pēc diurētiskā līdzekļa), lai ārstētu kongestatisku sirds mazspēju, ko izraisa sirds vārstuļu regurgitācija suņiem.

ملخص المنتج:

Revision: 7

الوضع إذن:

Atsaukts

تاريخ الترخيص:

2007-06-20

نشرة المعلومات

                                22
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
23
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Spironolactone Ceva 10 mg tabletes suņiem
Spironolactone Ceva 40 mg tabletes suņiem
Spironolactone Ceva 80 mg tabletes suņiem
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
Ceva Santé Animale
10, av.de La Ballastiere
33500 Libourne
Francija
Tel: + 33 (0) 5 57 55 40 40
Fax: + 33 (0) 5 57 55 40 06
Par zāļu sēriju atbildīgie ražotāji:
Ceva Santé Animale
Z.I. Tres le Bois
22600 Loudéac
Francija
Catalent Germany
Schorndorf GmbH
Steinbeistrasse 2
D-73614 Schorndorf
Vācija
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Spironolactone Ceva 10 mg tabletes suņiem
Spironolactone Ceva 40 mg tabletes suņiem
Spironolactone Ceva 80 mg tabletes suņiem
Spironolactone
3.
AKTĪVOVIELU UN CITU VIELU DAUDZUMS
Spironolactone Ceva 10 mg
satur 10.0 mg spironolaktona
Spironolactone Ceva 40 mg
satur 40.0 mg spironolaktona
Spironolactone Ceva 80 mg satur 80.0 mg spironolaktona
4.
INDIKĀCIJA
Spironolactone Ceva tabletes lieto sirds vārstuļu regurgitācijas
izraisītas sirds mazspējas ārstēšanai
suņiem kombinācijā ar standarta terapijas līdzekļiem, piemēram,
diurētiskajiem līdzekļiem (ja
nepieciešams).
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot suņiem, kuriem konstatēts hipoadrenokorticizms,
hiperkalcēmija vai hiponatriēmija.
Nelietot vienlaicīgi ar nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem
(NSPL) suņiem ar nieru nepietiekamību
(nieru darbības traucējumi/disfunkcija).
24
Nelietot grūsnības un laktācijas periodā.
Nelietot dzīvniekiem, kurus izmanto vai ir paredzēts izmantot
vaislai.
6.
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Nekastrētiem dzīvniekiem, bieži novēro atgriezenisku prostatas
atrofiju.
Ja novērojat jebkuras būtiskas blakus parādības vai citu
iedarbību, kas nav minētas šajā lietošanas
instrukcijā, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
7.
MĒRĶA SUGAS
Suņi
8.
DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LI
                                
                                اقرأ الوثيقة كاملة
                                
                            

خصائص المنتج

                                1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Spironolactone Ceva 10 mg tabletes suņiem
Spironolactone Ceva 40 mg tabletes suņiem
Spironolactone Ceva 80 mg tabletes suņiem
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
AKTĪVĀ VIELA:
Spironolactone Ceva 10 mg
kas satur 10 mg spironolaktona
Spironolactone Ceva 40 mg
kas satur 40 mg spironolaktona
Spironolactone Ceva 80 mg
kassatur 80 mg spironolaktona
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete.
Spironolactone Ceva 10 mg: Brūna, divdaļīga, ovāla, 10 mm gara
tablete.
Spironolactone Ceva 40mg: Brūna, divdaļīga, ovāla, 17 mm gara
tablete.
Spironolactone Ceva 80 mg: Brūna, četrdaļīga, ovāla 20 mm gara
tablete.
4.
KLĪNISKIE DATI
4.1
MĒRĶA SUGAS
Suņi.
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Sirds vārstuļu regurgitācijas izraisītas sirds mazspējas
ārstēšanai suņiem kombinācijā ar standarta
terapijas līdzekļiem, piemēram, diurētiskajiem līdzekļiem (ja
nepieciešams).
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot suņiem, kuri cieš no hipoadrenokorticizma, hiperkalcēmijas
vai hiponatriēmijas.
Nelietot vienlaicīgi ar nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem NSPL
suņiem ar nieru mazspēju (nieru
darbības traucējumi/disfunkcija).
Nelietot grūsnības un laktācijas periodā.
Nelietot dzīvniekiem, kurus izmanto vai ir paredzēts izmantot
vaislai.
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR KATRU MĒRĶA SUGU
Nav.
4.5
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, LIETOJOT DZĪVNIEKIEM
Pirms uzsākt kombinēto ārstēšanu ar spironolaktonu un
Angiotensīna konvertējošo enzīmu (ACE)
inhibītoriem, vajadzētu novērtēt nieru funkcijas un kālija
līmeni.
Veiktajos klīniskajos izmēģinājumos suņiem, kuri ārstēti ar šo
kombināciju, atšķirībā no cilvēkiem,
hiperkaliēmijas gadījumu skaita palielināšanos nenovēroja. Tomēr
suņiem ar traucētu nieru darbību,
3
var palielināties hiperkalēmijas risks, tāpēc vajadzētu regulāri
pārbaudīt nieru darb
                                
                                اقرأ الوثيقة كاملة
                                
                            

مستندات بلغات أخرى

نشرة المعلومات نشرة المعلومات البلغارية 27-11-2017
خصائص المنتج خصائص المنتج البلغارية 27-11-2017
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور البلغارية 24-02-2021
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الإسبانية 27-11-2017
خصائص المنتج خصائص المنتج الإسبانية 27-11-2017
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الإسبانية 24-02-2021
نشرة المعلومات نشرة المعلومات التشيكية 27-11-2017
خصائص المنتج خصائص المنتج التشيكية 27-11-2017
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور التشيكية 24-02-2021
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الدانماركية 27-11-2017
خصائص المنتج خصائص المنتج الدانماركية 27-11-2017
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الدانماركية 24-02-2021
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الألمانية 27-11-2017
خصائص المنتج خصائص المنتج الألمانية 27-11-2017
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الألمانية 24-02-2021
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الإستونية 27-11-2017
خصائص المنتج خصائص المنتج الإستونية 27-11-2017
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الإستونية 24-02-2021
نشرة المعلومات نشرة المعلومات اليونانية 27-11-2017
خصائص المنتج خصائص المنتج اليونانية 27-11-2017
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور اليونانية 24-02-2021
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الإنجليزية 27-11-2017
خصائص المنتج خصائص المنتج الإنجليزية 27-11-2017
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الإنجليزية 24-02-2021
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الفرنسية 27-11-2017
خصائص المنتج خصائص المنتج الفرنسية 27-11-2017
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الفرنسية 24-02-2021
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الإيطالية 27-11-2017
خصائص المنتج خصائص المنتج الإيطالية 27-11-2017
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الإيطالية 18-07-2007
نشرة المعلومات نشرة المعلومات اللتوانية 27-11-2017
خصائص المنتج خصائص المنتج اللتوانية 27-11-2017
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور اللتوانية 18-07-2007
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الهنغارية 27-11-2017
خصائص المنتج خصائص المنتج الهنغارية 27-11-2017
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الهنغارية 18-07-2007
نشرة المعلومات نشرة المعلومات المالطية 27-11-2017
خصائص المنتج خصائص المنتج المالطية 27-11-2017
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور المالطية 24-02-2021
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الهولندية 27-11-2017
خصائص المنتج خصائص المنتج الهولندية 27-11-2017
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الهولندية 24-02-2021
نشرة المعلومات نشرة المعلومات البولندية 27-11-2017
خصائص المنتج خصائص المنتج البولندية 27-11-2017
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور البولندية 24-02-2021
نشرة المعلومات نشرة المعلومات البرتغالية 27-11-2017
خصائص المنتج خصائص المنتج البرتغالية 27-11-2017
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور البرتغالية 24-02-2021
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الرومانية 27-11-2017
خصائص المنتج خصائص المنتج الرومانية 27-11-2017
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الرومانية 24-02-2021
نشرة المعلومات نشرة المعلومات السلوفاكية 27-11-2017
خصائص المنتج خصائص المنتج السلوفاكية 27-11-2017
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور السلوفاكية 24-02-2021
نشرة المعلومات نشرة المعلومات السلوفانية 27-11-2017
خصائص المنتج خصائص المنتج السلوفانية 27-11-2017
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور السلوفانية 24-02-2021
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الفنلندية 27-11-2017
خصائص المنتج خصائص المنتج الفنلندية 27-11-2017
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الفنلندية 24-02-2021
نشرة المعلومات نشرة المعلومات السويدية 27-11-2017
خصائص المنتج خصائص المنتج السويدية 27-11-2017
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور السويدية 24-02-2021
نشرة المعلومات نشرة المعلومات النرويجية 27-11-2017
خصائص المنتج خصائص المنتج النرويجية 27-11-2017
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الأيسلاندية 27-11-2017
خصائص المنتج خصائص المنتج الأيسلاندية 27-11-2017
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الكرواتية 27-11-2017
خصائص المنتج خصائص المنتج الكرواتية 27-11-2017
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الكرواتية 24-02-2021

تنبيهات البحث المتعلقة بهذا المنتج

عرض محفوظات المستندات