البلد: الاتحاد الأوروبي
اللغة: اللاتفية
المصدر: EMA (European Medicines Agency)
dzelzs maltols
Norgine B.V.
B03AB
ferric maltol
Antianēmiski līdzekļi
Anēmija, dzelzs deficīts
Feraccru ir norādīts ārstēšanai pieaugušajiem dzelzs deficīts.
Revision: 17
Autorizēts
2016-02-18
18 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 19 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM _FERACCRU_ 30 MG CIETĀS KAPSULAS _IRON_ (AS FERRIC MALTOL) PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. • Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. • Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. • Šīs zāles ir parakstītas Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. • Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir _Feraccru_ un kādam nolūkam tās lieto? 2. Kas Jums jāzina pirms _Feraccru_ lietošanas? 3. Kā lietot _Feraccru_? 4. Iespējamās blakusparādības. 5. Kā uzglabāt _Feraccru_ 6. Iepakojuma saturs un cita informācija. 1. KAS IR _FERACCRU_ UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO? _Feraccru_ satur dzelzi (trīsvērtīgās dzelzs maltola formā). _Feraccru_ lieto pieaugušajiem zemu dzelzs rezervju asinīs ārstēšanai. Zems dzelzs līmenis asinīs izraisa anēmiju (samazināts sarkano asins šūnu skaits). 2. KAS JUMS JĀZI NA PIRMS _FERACCRU_ LIETOŠANAS? NELIETOJIET _FERACCRU_ ŠĀDOS GADĪJUMOS: - ja Jums ir alerģija pret maltolu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - ja Jums ir kāda slimība, kas izraisa dzelzs pārslodzi vai traucētu dzelzs izmantošanu organismā; - ja esat saņēmis asins transfūziju vairākas reizes. BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ Pirms ārstēšanas uzsākšanas ārsts veiks asins analīzes, lai noskaidrotu, vai Jums nav smaga anēmija un vai to ir izraisījis dzelzs deficīts (zemas dzelzs rezerves asinīs). Jums jāizvairās no _Feraccru_ lietošanas, ja Jums ir iekaisīgas zarnu slimības (IZS) uzliesmojums. Jūs nedrīkstat lietot _Feraccru_, ja vienlaicīgi lietojat اقرأ الوثيقة كاملة
1 I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS 2 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Feraccru 30 mg cietās kapsulas 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena kapsula satur 30 mg dzelzs (Iron) (dzelzs (III) maltola formā). Palīgviela(s) ar zināmu iedarbību Katra kapsula satur 91,5 mg laktozes monohidrāta, 0,3 mg alūra sarkano AC (E129) un 0,1 mg saulrieta dzelteno FCF (E 110). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Cietās kapsulas. Sarkana kapsula (19 mm garums x 7 mm diametrs) ar uzdruku “30”. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS _Feraccru_ ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem dzelzs deficīta ārstēšanai. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Ieteicamā deva ir viena kapsula divas reizes dienā (no rīta un vakarā) tukšā dūšā (skatīt 4.5. apakšpunktu). Ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no dzelzs deficīta smaguma pakāpes, taču parasti ir nepieciešamas vismaz 12 nedēļas. Ārstēšanu ieteicams turpināt tik ilgi, cik nepieciešams, lai atjaunotu organisma dzelzs rezerves, ko atspoguļo asins analīžu rezultāti. _Gados vecāki pacienti un pacienti ar aknu vai nieru darbības traucējumiem_ _ _ Gados vecākiem pacientiem un pacientiem ar nieru darbības traucējumiem (aGFĀ ≥15 ml/min/1,73 m 2 ) nav nepieciešama devas pielāgošana. Nav pieejami klīniskie dati par nepieciešamību pielāgot devu pacientiem ar aknu un/vai nieru darbības traucējumiem (aGFĀ <15 ml/min/1,73 m 2 ). _Pediatriskā populācija_ _ _ Feraccru drošums un efektivitāte, lietojot bērniem (17 gadus veciem un jaunākiem), līdz šim nav pierādīta. Dati nav pieejami. Lietošanas veids Iekšķīgai lietošanai. _Feraccru_ kapsulas jālieto veselas tukšā dūšā, uzdzerot pusglāzi ūdens; lietojot to kopā ar ēdienu, dzelzs uzsūkšanās samazinās (skatīt 4.5. apakšpunktu). 3 4.3. KONTRINDIKĀCIJAS • Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām. • Hemohromatoze un citi dzelzs pārslodzes sindromi. • Pac اقرأ الوثيقة كاملة