Trecondi

国家: 欧盟

语言: 保加利亚文

来源: EMA (European Medicines Agency)

有效成分:

Treosulfan

可用日期:

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

ATC代码:

L01AB02

INN（国际名称）:

treosulfan

治疗组:

Антинеопластични средства

治疗领域:

Трансплантация на хематопоетични стволови клетки

疗效迹象:

Treosulfan in combination with fludarabine is indicated as part of conditioning treatment prior to allogeneic haematopoietic stem cell transplantation (alloHSCT) in adult patients and in paediatric patients older than one month with malignant and non-malignant diseases.

產品總結:

Revision: 4

授权状态:

упълномощен

授权日期:

2019-06-20

资料单张

31
Б. ЛИСТОВКА
32
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
TRECONDI 1 G ПР
АХ ЗА ИНФУЗИОНЕН РАЗТВОР
TRECONDI 5 G ПРАХ ЗА ИНФУЗИОНЕН РАЗТВОР
треосулфан (treosulfan)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА
ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ.

Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.

Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра.

Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра.Това включва и
всички възможни нежелани реакции,
неописани в тази
листовка. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Trecondi и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да Ви
бъде приложен Trecondi
3.
Как се използва Trecondi
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Trecondi
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА TRECONDI И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
Trecondi съдържа активното вещество
треосулфан, което принадлежи към
група лекарства,
наречени алкилиращи средства.
Треосулфан се използва за подготвяне
на пациентите за
присаждане на к

产品特点

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Trecondi 1 g прах за инфузионен разтвор
Trecondi 5 g прах за инфузионен разтвор
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Trecondi 1 g прах за инфузионен разтвор
Един флакон с прах съдържа 1 g
треосулфан (treosulfan).
Trecondi 5 g п
рах за инфузионен разтвор
Един флакон с прах съдържа 5 g
треосулфан (treosulfan).
Когато се реконституира в
съответствие с точка 6.6, 1 ml от
инфузионния разтвор съдържа
50 mg треосулфан.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Прах за инфузионен разтвор
Бял кристален прах.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Треосулфан в комбинация с флударабин
е показан като част от кондициониращо
лечение преди
трансплантация на алогенни
хематопоетични стволови клетки (alloHSCT)
при възрастни
пациенти и при педиатрични пациенти
на възраст над един месец с малигнени
и немалигнени
заболявания.
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Приложението на треосулфан трябва да
се наблюдава от лекар с опит в
кондициониращо
лечение, последвано от alloHSCT.
Дозировка
_ _
_Възрастни с малигнено заболяване _
_ _
Треосулфан се прилага в комбинация с
флударабин.
Препоръчителната доза и схемата на
приложе