ProZinc

国家: 欧盟

语言: 爱沙尼亚文

来源: EMA (European Medicines Agency)

有效成分:

Insulin human

可用日期:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

ATC代码:

QA10AC01

INN（国际名称）:

insulin human

治疗组:

Cats; Dogs

治疗领域:

Insulins ja analoogi jaoks süsti, keskmise toimeajaga

疗效迹象:

Ravi diabeedi kassid ja koerad, et saavutada vähendamine hüperglükee ja parandamisega seotud kliinilised nähud.

產品總結:

Revision: 9

授权状态:

Volitatud

授权日期:

2013-07-12

资料单张

24
B. PAKENDI INFOLEHT
25
PAKENDI INFOLEHT
PROZINC 40 RÜ/ML SÜSTESUSPENSIOON KASSIDELE JA KOERTELE
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Binger Strasse 173
55216 Ingelheim/Rhein
SAKSAMAA
Partii vabastamise eest vastutav tootja:
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
Projensdorfer Str. 324
24106 Kiel
SAKSAMAA
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
ProZinc 40 RÜ/ml süstesuspensioon kassidele ja koertele
Humaaninsuliin
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
1 ml sisaldab:
TOIMEAINE:
humaaninsuliin*
40 RÜ protamiin-tsink-insuliinina._ _
_ _
1 RÜ (rahvusvaheline ühik) vastab 0,0347 mg humaaninsuliinile.
* toodetakse rekombinantse DNA tehnoloogiaga.
ABIAINED:
protamiinsulfaat
0,466 mg
tsinkoksiid
0,088 mg
fenool
2,5 mg
Hägune valge vesisuspensioon.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Suhkurtõve raviks kassidel ja koertel hüperglükeemia vähenemise ja
sellega seotud kliiniliste nähtude
paranemise saavutamiseks.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada diabeetilise ketoatsidoosi juhtude akuutseks raviks.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi
ükskõik millise abiaine suhtes.
26
6.
KÕRVALTOIMED
Hüpoglükeemilisi reaktsioone täheldati kliinilistes uuringutes
väga sageli:ravitud kassidest 13%-l
(23-l 176-st) ja ravitud koertest 26,5% (44-l 166-st). Need
reaktsioonid olid üldjuhul kerge
iseloomuga. Kliiniliste nähtude hulka võivad kuuluda näljatunne,
ärevus, ebastabiilne liikumine,
lihastõmblused, komistamine või tagajalgade vajumine ja
orientatsioonihäired.
Sel juhul tuleb kohe manustada glükoosi sisaldavat lahust või geeli
ja/või toitu.
Insuliini manustamine tuleb ajutiseks katkestada ja järgmist
insuliiniannust vastavalt kohandada.
Väga harva esines paikseid reaktsioone süstekohal ning need kadusid
ravi katkestamata.
Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:
- väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem ku

产品特点

1
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
ProZinc 40 RÜ/ml süstesuspensioon kassidele ja koertele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml sisaldab:
TOIMEAINE:
humaaninsuliini*
40 RÜ protamiin-tsink-insuliinina._ _
1 RÜ (rahvusvaheline ühik) vastab 0,0347 mg humaaninsuliinile._ _
* toodetakse rekombinantse DNA tehnoloogiaga.
ABIAINED:
protamiinsulfaat
0,466 mg
tsinkoksiid
0,088 mg
fenool
2,5 mg
Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstesuspensioon.
Hägune valge vesisuspensioon.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
LOOMALIIGID
Kassid ja koerad
4.2
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Suhkurtõve raviks kassidel ja koertel hüperglükeemia vähenemise ja
sellega seotud kliiniliste nähtude
paranemise saavutamiseks.
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada diabeetilise ketoatsidoosi juhtude akuutseks raviks.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi
ükskõik millise abiaine suhtes.
4.4
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Suurt stressi tekitavad sündmused, isu puudumine, samaaegne ravi
gestageenide ja kortikosteroididega
või muud samaaegsed haigused (nt gastrointestinaalsed haigused,
nakkushaigused või põletikulised
või endokriinsed haigused) võivad mõjutada insuliini efektiivsust
ja tingida vajaduse kohandada
insuliini annust.
4.5
ETTEVAATUSABINÕUD
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Diabeediseisundi leevenemisel võib osutuda vajalikuks insuliiniannust
vähendada või selle kasutamine
lõpetada kassidel või pärast lühiajalise diabeetilise staadiumi
möödumist koertel (nt innaajast
3
põhjustatud diabeet, hüperadrenokortitsismile järgnev diabeet).
Pärast insuliini päevaannuse kindlaksmääramist on soovitatav
diabeedi kontrolli jälgida.
Insuliinravi võib põhjustada hüpoglükeemiat, mille kliiniliste
nähtude ja sobiva ravi kohta lugege
lõigust 4.10.
Ettevaatusabinõud kasutamisel koertel
Juhul kui kahtlustatakse hüpoglükeemiat, tuleb veresuhkru taset
mõõta (võimalusel) hüpoglükeemia
esinemise aj