Nexium Control

国家: 欧盟

语言: 希腊文

来源: EMA (European Medicines Agency)

有效成分:

εσομεπραζόλη

可用日期:

GlaxoSmithKline Dungarvan Limited

ATC代码:

A02BC05

INN（国际名称）:

esomeprazole

治疗组:

Αναστολείς της αντλίας πρωτονίων

治疗领域:

Γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση

疗效迹象:

Το Nexium Control ενδείκνυται για τη βραχυχρόνια θεραπεία των συμπτωμάτων παλινδρόμησης (π.χ.. καούρα και όξινη παλινδρόμηση) σε ενήλικες.

產品總結:

Revision: 17

授权状态:

Εξουσιοδοτημένο

授权日期:

2013-08-26

资料单张

43
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
44
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
NEXIUM CONTROL 20 MG ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΆ ΔΙΣΚΊΑ
εσομεπραζόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ.
Πρέπει πάντοτε να παίρνετε αυτό το
φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο
παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης ή σύμφωνα με τις οδηγίες του
φαρμακοποιού σας.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Απευθυνθείτε στον φαρμακοποιό σας εάν
χρειαστείτε περισσότερες πληροφορίες
ή συμβουλές.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
-
Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό εάν
δεν αισθάνεστε καλύτερα ή εάν
αισθάνεστε χειρότερα μετά
από 14 ημέρες.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Nexium Control και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Nexium Control
3.
Πώς να πάρετε το Nexium Control
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το Nexium Control
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πλ�

产品特点

1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜAΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Nexium Control 20 mg γαστροανθεκτικά δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε γαστροανθεκτικό δισκίο περιέχει
20 mg εσομεπραζόλη (ως τριϋδρικό
μαγνήσιο).
Έκδοχο(α) με γνωστές δράσεις
Κάθε γαστροανθεκτικό δισκίο περιέχει
σακχαρόζη 28 mg.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
_ _
Γαστροανθεκτικό δισκίο
_ _
Ανοιχτού ροζ χρώματος, επίμηκες,
αμφίκυρτο, επικαλυμμένο με υμένιο,
γαστροανθεκτικό δισκίο
14 mm x 7 mm, με το ‘20 mG’ χαραγμένο στη μία
πλευρά και το ‘A/EH’ στην άλλη.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
To Nexium Control
ενδείκνυται για βραχυπρόθεσμη
θεραπεία των συμπτωμάτων της
παλινδρόμησης
(π.χ. οπισθοστερνικό καύσο και όξινες
αναγωγές) στους ενήλικες.
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Η συνιστώμενη δόση είναι 20 mg
εσομεπραζόλης (ένα δισκίο) μια φορά
την ημέρα.
Ενδέχεται να πρέπει να ληφθούν τα
δισκία για 2-3 συνεχείς ημέρες ώστε να
επιτευχθεί βελτίωση των
συμπτωμάτων. Η διάρκεια της θεραπείας
είναι μέχρι 2 εβδομάδες. Μόλις
επιτευχθεί πλήρης
ανακούφιση των συμπτωμάτων, η
θ