Nexium Control
Država: Europska Unija
Jezik: grčki
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
Uputa o lijeku
(PIL)
20-03-2024
Svojstava lijeka
(SPC)
20-03-2024
Izvješće o ocjeni javnog
(PAR)
20-09-2013
Aktivni sastojci:
εσομεπραζόλη
Dostupno od:
GlaxoSmithKline Dungarvan Limited
ATC koda:
A02BC05
INN (International ime):
esomeprazole
Terapijska grupa:
Αναστολείς της αντλίας πρωτονίων
Područje terapije:
Γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση
Terapijske indikacije:
Το Nexium Control ενδείκνυται για τη βραχυχρόνια θεραπεία των συμπτωμάτων παλινδρόμησης (π.χ.. καούρα και όξινη παλινδρόμηση) σε ενήλικες.
Proizvod sažetak:
Revision: 17
Status autorizacije:
Εξουσιοδοτημένο
Datum autorizacije:
2013-08-26
Uputa o lijeku
43
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
44
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
NEXIUM CONTROL 20 MG ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΆ ΔΙΣΚΊΑ
εσομεπραζόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ.
Πρέπει πάντοτε να παίρνετε αυτό το
φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο
παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης ή σύμφωνα με τις οδηγίες του
φαρμακοποιού σας.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Απευθυνθείτε στον φαρμακοποιό σας εάν
χρειαστείτε περισσότερες πληροφορίες
ή συμβουλές.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
-
Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό εάν
δεν αισθάνεστε καλύτερα ή εάν
αισθάνεστε χειρότερα μετά
από 14 ημέρες.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Nexium Control και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Nexium Control
3.
Πώς να πάρετε το Nexium Control
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το Nexium Control
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πλ
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜAΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Nexium Control 20 mg γαστροανθεκτικά δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε γαστροανθεκτικό δισκίο περιέχει
20 mg εσομεπραζόλη (ως τριϋδρικό
μαγνήσιο).
Έκδοχο(α) με γνωστές δράσεις
Κάθε γαστροανθεκτικό δισκίο περιέχει
σακχαρόζη 28 mg.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
_ _
Γαστροανθεκτικό δισκίο
_ _
Ανοιχτού ροζ χρώματος, επίμηκες,
αμφίκυρτο, επικαλυμμένο με υμένιο,
γαστροανθεκτικό δισκίο
14 mm x 7 mm, με το ‘20 mG’ χαραγμένο στη μία
πλευρά και το ‘A/EH’ στην άλλη.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
To Nexium Control
ενδείκνυται για βραχυπρόθεσμη
θεραπεία των συμπτωμάτων της
παλινδρόμησης
(π.χ. οπισθοστερνικό καύσο και όξινες
αναγωγές) στους ενήλικες.
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Η συνιστώμενη δόση είναι 20 mg
εσομεπραζόλης (ένα δισκίο) μια φορά
την ημέρα.
Ενδέχεται να πρέπει να ληφθούν τα
δισκία για 2-3 συνεχείς ημέρες ώστε να
επιτευχθεί βελτίωση των
συμπτωμάτων. Η διάρκεια της θεραπείας
είναι μέχρι 2 εβδομάδες. Μόλις
επιτευχθεί πλήρης
ανακούφιση των συμπτωμάτων, η
θ
Pročitajte cijeli dokument
