DOM-URSODIOL C TABLET

Quốc gia: Canada

Ngôn ngữ: Tiếng Anh

Nguồn: Health Canada

Thành phần hoạt chất:

URSODIOL

Sẵn có từ:

DOMINION PHARMACAL

Mã ATC:

A05AA02

INN (Tên quốc tế):

URSODEOXYCHOLIC ACID

Liều dùng:

250MG

Dạng dược phẩm:

TABLET

Thành phần:

URSODIOL 250MG

Tuyến hành chính:

ORAL

Các đơn vị trong gói:

100

Loại thuốc theo toa:

Prescription

Khu trị liệu:

CHOLELITHOLYTIC AGENTS

Tóm tắt sản phẩm:

Active ingredient group (AIG) number: 0122789001; AHFS:

Tình trạng ủy quyền:

APPROVED

Ngày ủy quyền:

2006-08-10

Đặc tính sản phẩm

PRODUCT MONOGRAPH
PR
DOM-URSODIOL C
Ursodiol Tablets USP
250 mg & 500 mg
CHOLESTATIC LIVER DISEASES
DOMINION PHARMACAL
DATE OF REVISION:
6111 Royalmount Avenue, Suite 100
April 23, 2013
Montreal, Quebec H4P 2T2
CONTROL NUMBER: 163339
_ _
_Dom-URSODIOL C Product Monograph _
_Page 2 of 29_
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
............................................................. 3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
....................................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
.........................................................................................................
4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
........................................................................................
4
ADVERSE
REACTIONS..........................................................................................................
5
DRUG INTERACTIONS
........................................................................................................
10
DOSAGE AND ADMINISTRATION
....................................................................................
11
OVERDOSAGE
......................................................................................................................
11
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
.................................................................. 11
STORAGE AND STABILITY
................................................................................................
13
SPECIAL HANDLING INSTRUCTIONS
.............................................................................
13
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
................................................... 13
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
.....................................................................................
14
PHARMACEUTICAL INFORMATION
................................................................................
14
CLINICAL TRIALS
.....................................................................................................