DOM-URSODIOL C TABLET

País: Canadá

Idioma: inglés

Fuente: Health Canada

Ingredientes activos:

URSODIOL

Disponible desde:

DOMINION PHARMACAL

Código ATC:

A05AA02

Designación común internacional (DCI):

URSODEOXYCHOLIC ACID

Dosis:

250MG

formulario farmacéutico:

TABLET

Composición:

URSODIOL 250MG

Vía de administración:

ORAL

Unidades en paquete:

100

tipo de receta:

Prescription

Área terapéutica:

CHOLELITHOLYTIC AGENTS

Resumen del producto:

Active ingredient group (AIG) number: 0122789001; AHFS:

Estado de Autorización:

APPROVED

Fecha de autorización:

2006-08-10

Ficha técnica

PRODUCT MONOGRAPH
PR
DOM-URSODIOL C
Ursodiol Tablets USP
250 mg & 500 mg
CHOLESTATIC LIVER DISEASES
DOMINION PHARMACAL
DATE OF REVISION:
6111 Royalmount Avenue, Suite 100
April 23, 2013
Montreal, Quebec H4P 2T2
CONTROL NUMBER: 163339
_ _
_Dom-URSODIOL C Product Monograph _
_Page 2 of 29_
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
............................................................. 3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
....................................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
.........................................................................................................
4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
........................................................................................
4
ADVERSE
REACTIONS..........................................................................................................
5
DRUG INTERACTIONS
........................................................................................................
10
DOSAGE AND ADMINISTRATION
....................................................................................
11
OVERDOSAGE
......................................................................................................................
11
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
.................................................................. 11
STORAGE AND STABILITY
................................................................................................
13
SPECIAL HANDLING INSTRUCTIONS
.............................................................................
13
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
................................................... 13
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
.....................................................................................
14
PHARMACEUTICAL INFORMATION
................................................................................
14
CLINICAL TRIALS
.....................................................................................................