DOM-URSODIOL C TABLET
Држава: Канада
Језик: Енглески
Извор: Health Canada
Карактеристике производа
(SPC)
23-04-2013
Неки документи за овај производ тренутно нису доступни, можете послати захтев нашој служби за кориснике и ми ћемо вас обавестити чим их будемо могли добити.
Пошаљите упит.
Пошаљите упит.
Активни састојак:
URSODIOL
Доступно од:
DOMINION PHARMACAL
АТЦ код:
A05AA02
INN (Међународно име):
URSODEOXYCHOLIC ACID
Дозирање:
250MG
Фармацеутски облик:
TABLET
Састав:
URSODIOL 250MG
Пут администрације:
ORAL
Јединице у пакету:
100
Тип рецептора:
Prescription
Терапеутска област:
CHOLELITHOLYTIC AGENTS
Резиме производа:
Active ingredient group (AIG) number: 0122789001; AHFS:
Статус ауторизације:
APPROVED
Датум одобрења:
2006-08-10
Карактеристике производа
PRODUCT MONOGRAPH
PR
DOM-URSODIOL C
Ursodiol Tablets USP
250 mg & 500 mg
CHOLESTATIC LIVER DISEASES
DOMINION PHARMACAL
DATE OF REVISION:
6111 Royalmount Avenue, Suite 100
April 23, 2013
Montreal, Quebec H4P 2T2
CONTROL NUMBER: 163339
_ _
_Dom-URSODIOL C Product Monograph _
_Page 2 of 29_
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
............................................................. 3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
....................................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
.........................................................................................................
4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
........................................................................................
4
ADVERSE
REACTIONS..........................................................................................................
5
DRUG INTERACTIONS
........................................................................................................
10
DOSAGE AND ADMINISTRATION
....................................................................................
11
OVERDOSAGE
......................................................................................................................
11
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
.................................................................. 11
STORAGE AND STABILITY
................................................................................................
13
SPECIAL HANDLING INSTRUCTIONS
.............................................................................
13
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
................................................... 13
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
.....................................................................................
14
PHARMACEUTICAL INFORMATION
................................................................................
14
CLINICAL TRIALS
.....................................................................................................
Прочитајте комплетан документ
