DOM-URSODIOL C TABLET
Maa: Kanada
Kieli: englanti
Lähde: Health Canada
Valmisteyhteenveto
(SPC)
23-04-2013
Jotkut tämän tuotteen asiakirjat eivät ole tällä hetkellä saatavissa. Voit lähettää pyynnön asiakaspalvelumme ja ilmoitamme sinulle heti, kun pystymme hankkimaan ne.
Lähetä pyyntö.
Lähetä pyyntö.
Aktiivinen ainesosa:
URSODIOL
Saatavilla:
DOMINION PHARMACAL
ATC-koodi:
A05AA02
INN (Kansainvälinen yleisnimi):
URSODEOXYCHOLIC ACID
Annos:
250MG
Lääkemuoto:
TABLET
Koostumus:
URSODIOL 250MG
Antoreitti:
ORAL
Kpl paketissa:
100
Prescription tyyppi:
Prescription
Terapeuttinen alue:
CHOLELITHOLYTIC AGENTS
Tuoteyhteenveto:
Active ingredient group (AIG) number: 0122789001; AHFS:
Valtuutuksen tilan:
APPROVED
Valtuutus päivämäärä:
2006-08-10
Valmisteyhteenveto
PRODUCT MONOGRAPH
PR
DOM-URSODIOL C
Ursodiol Tablets USP
250 mg & 500 mg
CHOLESTATIC LIVER DISEASES
DOMINION PHARMACAL
DATE OF REVISION:
6111 Royalmount Avenue, Suite 100
April 23, 2013
Montreal, Quebec H4P 2T2
CONTROL NUMBER: 163339
_ _
_Dom-URSODIOL C Product Monograph _
_Page 2 of 29_
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
............................................................. 3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
....................................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
.........................................................................................................
4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
........................................................................................
4
ADVERSE
REACTIONS..........................................................................................................
5
DRUG INTERACTIONS
........................................................................................................
10
DOSAGE AND ADMINISTRATION
....................................................................................
11
OVERDOSAGE
......................................................................................................................
11
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
.................................................................. 11
STORAGE AND STABILITY
................................................................................................
13
SPECIAL HANDLING INSTRUCTIONS
.............................................................................
13
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
................................................... 13
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
.....................................................................................
14
PHARMACEUTICAL INFORMATION
................................................................................
14
CLINICAL TRIALS
.....................................................................................................
Lue koko asiakirja
