DOM-URSODIOL C TABLET
Χώρα: Καναδάς
Γλώσσα: Αγγλικά
Πηγή: Health Canada
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
23-04-2013
Ορισμένα έγγραφα για αυτό το προϊόν δεν είναι προς το παρόν διαθέσιμα, μπορείτε να στείλετε ένα αίτημα στην εξυπηρέτηση πελατών μας και θα σας ειδοποιήσουμε μόλις μπορέσουμε να τα λάβουμε.
Στείλε αίτημα.
Στείλε αίτημα.
Δραστική ουσία:
URSODIOL
Διαθέσιμο από:
DOMINION PHARMACAL
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
A05AA02
INN (Διεθνής Όνομα):
URSODEOXYCHOLIC ACID
Δοσολογία:
250MG
Φαρμακοτεχνική μορφή:
TABLET
Σύνθεση:
URSODIOL 250MG
Οδός χορήγησης:
ORAL
Μονάδες σε πακέτο:
100
Τρόπος διάθεσης:
Prescription
Θεραπευτική περιοχή:
CHOLELITHOLYTIC AGENTS
Περίληψη προϊόντος:
Active ingredient group (AIG) number: 0122789001; AHFS:
Καθεστώς αδειοδότησης:
APPROVED
Ημερομηνία της άδειας:
2006-08-10
Αρχείο Π.Χ.Π.
PRODUCT MONOGRAPH
PR
DOM-URSODIOL C
Ursodiol Tablets USP
250 mg & 500 mg
CHOLESTATIC LIVER DISEASES
DOMINION PHARMACAL
DATE OF REVISION:
6111 Royalmount Avenue, Suite 100
April 23, 2013
Montreal, Quebec H4P 2T2
CONTROL NUMBER: 163339
_ _
_Dom-URSODIOL C Product Monograph _
_Page 2 of 29_
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
............................................................. 3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
....................................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
.........................................................................................................
4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
........................................................................................
4
ADVERSE
REACTIONS..........................................................................................................
5
DRUG INTERACTIONS
........................................................................................................
10
DOSAGE AND ADMINISTRATION
....................................................................................
11
OVERDOSAGE
......................................................................................................................
11
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
.................................................................. 11
STORAGE AND STABILITY
................................................................................................
13
SPECIAL HANDLING INSTRUCTIONS
.............................................................................
13
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
................................................... 13
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
.....................................................................................
14
PHARMACEUTICAL INFORMATION
................................................................................
14
CLINICAL TRIALS
.....................................................................................................
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
