Quốc gia: Liên Minh Châu Âu
Ngôn ngữ: Tiếng Ý
Nguồn: EMA (European Medicines Agency)
enflicoxib
Ecuphar NV
QM01AH95
enflicoxib
Cani
Prodotti antinfiammatori e antireumatici
For the treatment of pain and inflammation associated with osteoarthritis (or degenerative joint disease) in dogs.
autorizzato
2021-04-20
16 B. FOGLIETTO ILLUSTRATIVO 17 FOGLIETTO ILLUSTRATIVO: DAXOCOX 15 MG COMPRESSE PER CANI DAXOCOX 30 MG COMPRESSE PER CANI DAXOCOX 45 MG COMPRESSE PER CANI DAXOCOX 70 MG COMPRESSE PER CANI DAXOCOX 100 MG COMPRESSE PER CANI 1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio Ecuphar NV Legeweg 157-i B-8020 Oostkamp, Belgio Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Lelypharma B.V. Zuiveringweg 42 8243 PZ Lelystad The Netherlands 2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Daxocox 15 mg compresse per cani Daxocox 30 mg compresse per cani Daxocox 45 mg compresse per cani Daxocox 70 mg compresse per cani Daxocox 100 mg compresse per cani 3. INDICAZIONE DEL(I)PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Ogni compressa contiene: PRINCIPIO ATTIVO: Enflicoxib 15 mg Enflicoxib 30 mg Enflicoxib 45 mg Enflicoxib 70 mg Enflicoxib 100 mg ECCIPIENTI: Ossido di ferro nero (E172) 0,26% Ossido di ferro giallo (E172) 0,45% Ossido di ferro rosso (E172) 0,50% Compresse marroni, rotonde e convesse. 4. INDICAZIONE(I) 18 Per il trattamento del dolore e dell'infiammazione associati all'osteoartrosi (o malattia degenerativa delle articolazioni) nei cani. 5. CONTROINDICAZIONI Non usare in animali che soffrono di disturbi gastrointestinali, enteropatia proteino disperdente o emorragica o disturbi emorragici. Non usare in caso di funzionalità renale o epatica compromessa. Non utilizzare in caso di insufficienza cardiaca. Non utilizzare in cani in gravidanza o in allattamento. Non utilizzare in animali destinati alla riproduzione. Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Non usare in caso di ipersensibilità nota ai sulfonamidi. Non usare in animali disidratati, ipovolemici o ipotesi, poiché esiste un potenziale rischio di aumento della tossicità renale. 6. Đọc toàn bộ tài liệu
1 ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 2 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Daxocox 15 mg compresse per cani Daxocox 30 mg compresse per cani Daxocox 45 mg compresse per cani Daxocox 70 mg compresse per cani Daxocox 100 mg compresse per cani 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene: PRINCIPIO ATTIVO: Enflicoxib 15 mg Enflicoxib 30 mg Enflicoxib 45 mg Enflicoxib 70 mg Enflicoxib 100 mg ECCIPIENTI: Ossido di ferro nero (E172) 0,26% Ossido di ferro giallo (E172) 0,45% Ossido di ferro rosso (E172) 0,50% Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse Compresse marroni, rotonde e convesse. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 SPECIE DI DESTINAZIONE Cani 4.2 INDICAZIONI PER L'USO, SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE Per il trattamento del dolore e dell'infiammazione associati all'osteoartrosi (o malattia degenerativa delle articolazioni) nei cani. 4.3 CONTROINDICAZIONI Non usare in animali che soffrono di disturbi gastrointestinali, enteropatia proteino disperdente o emorragica o disturbi emorragici. Non usare in caso di funzionalità renale o epatica compromessa. Non utilizzare in caso di insufficienza cardiaca. Non utilizzare in cani in gravidanza o in allattamento. Non utilizzare in animali destinati alla riproduzione. Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno degli eccipienti. Non usare in caso di ipersensibilità nota ai sulfonamidi. 3 Non usare in animali disidratati, ipovolemici o ipotesi, poiché esiste un potenziale rischio di aumento della tossicità renale. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE Non somministrare altri Farmaci Antinfiammatori Non Steroidei (FANS) o glucocorticoidi contemporaneamente o entro 2 settimane dall'ultima somministrazione di questo medicinale veterinario. 4.5 PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO Precauzioni speciali per l’impiego negli animali Poiché la sicurezza del medicinale non è stata completamente dimostrata in animali molto giovani Đọc toàn bộ tài liệu