Daxocox

Country: Evrópusambandið

Tungumál: ítalska

Heimild: EMA (European Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

enflicoxib

Fáanlegur frá:

Ecuphar NV

ATC númer:

QM01AH95

INN (Alþjóðlegt nafn):

enflicoxib

Meðferðarhópur:

Cani

Lækningarsvæði:

Prodotti antinfiammatori e antireumatici

Ábendingar:

For the treatment of pain and inflammation associated with osteoarthritis (or degenerative joint disease) in dogs.

Leyfisstaða:

autorizzato

Leyfisdagur:

2021-04-20

Upplýsingar fylgiseðill

16
B. FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
17
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
DAXOCOX 15 MG COMPRESSE PER CANI
DAXOCOX 30 MG COMPRESSE PER CANI
DAXOCOX 45 MG COMPRESSE PER CANI
DAXOCOX 70 MG COMPRESSE PER CANI
DAXOCOX 100 MG COMPRESSE PER CANI
1.
NOME
E
INDIRIZZO
DEL
TITOLARE
DELL'AUTORIZZAZIONE
ALL'IMMISSIONE
IN
COMMERCIO
E
DEL
TITOLARE
DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL
RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Ecuphar NV
Legeweg 157-i
B-8020 Oostkamp, Belgio
Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione:
Lelypharma B.V.
Zuiveringweg 42
8243 PZ
Lelystad
The Netherlands
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Daxocox 15 mg compresse per cani
Daxocox 30 mg compresse per cani
Daxocox 45 mg compresse per cani
Daxocox 70 mg compresse per cani
Daxocox 100 mg compresse per cani
3.
INDICAZIONE DEL(I)PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Ogni compressa contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Enflicoxib
15 mg
Enflicoxib
30 mg
Enflicoxib
45 mg
Enflicoxib
70 mg
Enflicoxib
100 mg
ECCIPIENTI:
Ossido di ferro nero (E172)
0,26%
Ossido di ferro giallo (E172)
0,45%
Ossido di ferro rosso (E172)
0,50%
Compresse marroni, rotonde e convesse.
4.
INDICAZIONE(I)
18
Per il trattamento del dolore e dell'infiammazione associati
all'osteoartrosi (o malattia degenerativa
delle articolazioni) nei cani.
5.
CONTROINDICAZIONI
Non usare in animali che soffrono di disturbi gastrointestinali,
enteropatia proteino disperdente o
emorragica o disturbi emorragici.
Non usare in caso di funzionalità renale o epatica compromessa.
Non utilizzare in caso di insufficienza cardiaca.
Non utilizzare in cani in gravidanza o in allattamento.
Non utilizzare in animali destinati alla riproduzione.
Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno
qualsiasi degli eccipienti.
Non usare in caso di ipersensibilità nota ai sulfonamidi.
Non usare in animali disidratati, ipovolemici o ipotesi, poiché
esiste un potenziale rischio di aumento
della tossicità renale.
6.

Vara einkenni

1
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
2
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Daxocox 15 mg compresse per cani
Daxocox 30 mg compresse per cani
Daxocox 45 mg compresse per cani
Daxocox 70 mg compresse per cani
Daxocox 100 mg compresse per cani
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Enflicoxib
15 mg
Enflicoxib
30 mg
Enflicoxib
45 mg
Enflicoxib
70 mg
Enflicoxib
100 mg
ECCIPIENTI:
Ossido di ferro nero (E172)
0,26%
Ossido di ferro giallo (E172)
0,45%
Ossido di ferro rosso (E172)
0,50%
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse
Compresse marroni, rotonde e convesse.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Cani
4.2 INDICAZIONI PER L'USO, SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE
Per il trattamento del dolore e dell'infiammazione associati
all'osteoartrosi (o malattia degenerativa
delle articolazioni) nei cani.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Non usare in animali che soffrono di disturbi gastrointestinali,
enteropatia proteino disperdente o
emorragica o disturbi emorragici.
Non usare in caso di funzionalità renale o epatica compromessa.
Non utilizzare in caso di insufficienza cardiaca.
Non utilizzare in cani in gravidanza o in allattamento.
Non utilizzare in animali destinati alla riproduzione.
Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno
degli eccipienti.
Non usare in caso di ipersensibilità nota ai sulfonamidi.
3
Non usare in animali disidratati, ipovolemici o ipotesi, poiché
esiste un potenziale rischio di aumento
della tossicità renale.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Non
somministrare
altri
Farmaci
Antinfiammatori
Non
Steroidei
(FANS)
o
glucocorticoidi
contemporaneamente
o
entro
2
settimane
dall'ultima
somministrazione
di
questo
medicinale
veterinario.
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali
Poiché la sicurezza del medicinale non è stata completamente
dimostrata in animali molto giovani