Quintanrix

Страна: Європейський Союз

мова: грецька

Джерело: EMA (European Medicines Agency)

купити це зараз

інформаційний буклет інформаційний буклет (PIL)
10-09-2008
Характеристики продукта Характеристики продукта (SPC)
10-09-2008
Повідомити суспільна оцінка Повідомити суспільна оцінка (PAR)
10-09-2008

Активний інгредієнт:

Διφθεριτική ανατοξίνη, τοξοειδές του τετάνου, αδρανοποιημένη Bordetella pertussis, αντιγόνο επιφανείας ηπατίτιδας Β (rDNA), Αιμόφιλο ινφλουέντζας τύπου β πολυσακχαρίτη

Доступна з:

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

Код атс:

J07CA10

ІПН (Міжнародна Ім'я):

diphtheria, tetanus, pertussis (whole cell), hepatitis B (rDNA) and Haemophilus influenzae type B conjugate vaccine (absorbed)

Терапевтична група:

Εμβόλια

Терапевтична области:

Hepatitis B; Tetanus; Immunization; Meningitis, Haemophilus; Whooping Cough; Diphtheria

Терапевтичні свідчення:

Quintanrix ενδείκνυται για την πρωτογενή ανοσοποίηση των βρεφών (κατά το πρώτο έτος της ζωής) έναντι διφθερίτιδας, τετάνου, κοκκύτη, ηπατίτιδας Β και διεισδυτικής νόσου που προκαλείται από Αιμόφιλο ινφλουέντζας τύπου b και για αναμνηστική ανοσοποίηση των παιδιών κατά τη διάρκεια της δεύτερο έτος της ζωής. Η χρήση του Quintanrix θα πρέπει να καθορίζεται με βάση τις επίσημες συστάσεις.

Огляд продуктів:

Revision: 2

Статус Авторизація:

Αποτραβηγμένος

Дата Авторизація:

2005-02-17

інформаційний буклет

                                Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
33
B. ΦΥΛΛΟ Ο∆ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
34
ΦΥΛΛΟ Ο∆ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
∆ΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΡΙΝ ΤΟ ΠΑΙΔΊ ΣΑΣ
ΑΡΧΊΣΕΙ ΝΑ ΚΆΝΕΙ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΕΜΒΌΛΙΟ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών µέχρι να
ολοκληρώσει το παιδί σας το σχήµα
εµβολιασµού.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Αν έχετε περισσότερες απορίες,
ρωτήστε το γιατρό ή το φαρµακοποιό
σας.
-
Το εµβόλιο αυτό συνταγογραφήθηκε για
το παιδί σας και δεν πρέπει να το
δώσετε σε άλλους.
ΜΕ ΤΟ ΠΑΡΌΝ Φ
ΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΘΑ ΕΝΗΜΕΡΩΘΕΊΤΕ
ΓΙΑ ΤΑ ΑΚΌΛΟΥΘΑ:
1.
Τι είναι το Quintanrix και για τι
χρησιµοποιείται
2.
Πριν το παιδί σας εµβολιασθεί µε Quintanrix
3.
Πώς χορηγείται το Quintanrix
4.
Πιθανές παρενέργειες
5.
Φύλαξη του Quintanrix
6.
Λοιπές πληροφορίες
QUINTANRIX, ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ ΓΙΑ ΕΝΈΣΙΜΟ
ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ
Εµβόλιο διφθερίτιδας, τετάνου,
ολοκυτταρικό κοκκύτη, ηπατίτιδας Β
(rDNA) και συζευγµένο
_Αιµόφιλου ινφλουέντζας_ τύπου b
(προσροφηµένο).
-
Οι δραστικές ουσίες που περιέχονται
σε 1 δόση (0.5 m
l) Quintanrix είναι:
Τοξοειδές διφθερίτιδας
1
όχι λιγότερο από 30 IU
Τ
                                
                                Прочитайте повний документ

Характеристики продукта

                                Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Quintanrix, κόνις και εναιώρηµα για ενέσιµο
εναιώρηµα
Εµβόλιο διφθερίτιδας, τετάνου,
ολοκυτταρικό κοκκύτη, ηπατίτιδας Β
(rDNA) και συζευγµένο
_Αιµόφιλου ινφλουέντζας_ τύπου b
(προσροφηµένο).
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Μετά την ανασύσταση 1 δόση (0.5ml)
περιέχει:
Τοξοειδές διφθερίτιδας
1
όχι λιγότερο από 30 IU
Τοξοειδές τετάνου
1
όχι λιγότερο από 60 IU
Αδρανοποιηµένο στέλεχος _Bordetella pertussis_
2
όχι λιγότερο από 4 IU
Αντιγόνο επιφανείας Ηπατίτιδας B (rDNA)
2, 3
10 micrograms
Πολυσακχαρίτης_ Αιµόφιλου
ινφλουέντζας _τύπου b
(πολυριβοσυλριβιτόλη φωσφορική)
2
2.5 micrograms
συζευγµένος σε τοξοειδές του τετάνου
ως φορέα 5-10 micrograms
1
προσροφηµένο επί ένυδρου υδροξειδίου
του αργιλίου
Σύνολο: 0,26 milligrams Al
3+
2
προσροφηµένο επί φωσφορικού αργιλίου
Σύνολο: 0,40 milligrams Al
3+
3
παραγόµενο επί κυττάρων _Saccharomyces_
_cerevisae_ µε την τεχνολογία
ανασυνδυασµένου DNA
Για τα έκδοχα βλ. λήµµα 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις και εναιώρηµ
                                
                                Прочитайте повний документ

Подібні товари

Активний інгредієнт Διφθεριτική ανατοξίνη, τοξοειδές του τετάνου, αδρανοποιημένη Bordetella pertussis, αντιγόνο επιφανείας ηπατίτιδας Β (rDNA), Αιμόφιλο ινφλουέντζας τύπου β πολυσακχαρίτη

Διφθεριτική ανατοξίνη, τοξοειδές του τετάνου, αδρανοποιημένη Bordetella pertussis, αντιγόνο επιφανείας ηπατίτιδας Β (rDNA), Αιμόφιλο ινφλουέντζας τύπου β πολυσακχαρίτη

Код атс J07CA10

J07CA10

Виробник чи дозвіл власника GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

ІПН (Міжнародна Ім'я) diphtheria, tetanus, pertussis (whole cell), hepatitis B (rDNA) and Haemophilus influenzae type B conjugate vaccine (absorbed)

diphtheria, tetanus, pertussis (whole cell), hepatitis B (rDNA) and Haemophilus influenzae type B conjugate vaccine (absorbed)

Документи іншими мовами

інформаційний буклет інформаційний буклет болгарська 10-09-2008
Характеристики продукта Характеристики продукта болгарська 10-09-2008
Повідомити суспільна оцінка Повідомити суспільна оцінка болгарська 10-09-2008
інформаційний буклет інформаційний буклет іспанська 10-09-2008
Характеристики продукта Характеристики продукта іспанська 10-09-2008
Повідомити суспільна оцінка Повідомити суспільна оцінка іспанська 10-09-2008
інформаційний буклет інформаційний буклет чеська 10-09-2008
Характеристики продукта Характеристики продукта чеська 10-09-2008
Повідомити суспільна оцінка Повідомити суспільна оцінка чеська 10-09-2008
інформаційний буклет інформаційний буклет данська 10-09-2008
Характеристики продукта Характеристики продукта данська 10-09-2008
Повідомити суспільна оцінка Повідомити суспільна оцінка данська 10-09-2008
інформаційний буклет інформаційний буклет німецька 10-09-2008
Характеристики продукта Характеристики продукта німецька 10-09-2008
Повідомити суспільна оцінка Повідомити суспільна оцінка німецька 10-09-2008
інформаційний буклет інформаційний буклет естонська 10-09-2008
Характеристики продукта Характеристики продукта естонська 10-09-2008
Повідомити суспільна оцінка Повідомити суспільна оцінка естонська 10-09-2008
інформаційний буклет інформаційний буклет англійська 10-09-2008
Характеристики продукта Характеристики продукта англійська 10-09-2008
Повідомити суспільна оцінка Повідомити суспільна оцінка англійська 10-09-2008
інформаційний буклет інформаційний буклет французька 10-09-2008
Характеристики продукта Характеристики продукта французька 10-09-2008
Повідомити суспільна оцінка Повідомити суспільна оцінка французька 10-09-2008
інформаційний буклет інформаційний буклет італійська 10-09-2008
Характеристики продукта Характеристики продукта італійська 10-09-2008
Повідомити суспільна оцінка Повідомити суспільна оцінка італійська 10-09-2008
інформаційний буклет інформаційний буклет латвійська 10-09-2008
Характеристики продукта Характеристики продукта латвійська 10-09-2008
Повідомити суспільна оцінка Повідомити суспільна оцінка латвійська 10-09-2008
інформаційний буклет інформаційний буклет литовська 10-09-2008
Характеристики продукта Характеристики продукта литовська 10-09-2008
Повідомити суспільна оцінка Повідомити суспільна оцінка литовська 10-09-2008
інформаційний буклет інформаційний буклет угорська 10-09-2008
Характеристики продукта Характеристики продукта угорська 10-09-2008
Повідомити суспільна оцінка Повідомити суспільна оцінка угорська 10-09-2008
інформаційний буклет інформаційний буклет мальтійська 10-09-2008
Характеристики продукта Характеристики продукта мальтійська 10-09-2008
Повідомити суспільна оцінка Повідомити суспільна оцінка мальтійська 10-09-2008
інформаційний буклет інформаційний буклет голландська 10-09-2008
Характеристики продукта Характеристики продукта голландська 10-09-2008
Повідомити суспільна оцінка Повідомити суспільна оцінка голландська 10-09-2008
інформаційний буклет інформаційний буклет польська 10-09-2008
Характеристики продукта Характеристики продукта польська 10-09-2008
Повідомити суспільна оцінка Повідомити суспільна оцінка польська 10-09-2008
інформаційний буклет інформаційний буклет португальська 10-09-2008
Характеристики продукта Характеристики продукта португальська 10-09-2008
Повідомити суспільна оцінка Повідомити суспільна оцінка португальська 10-09-2008
інформаційний буклет інформаційний буклет румунська 10-09-2008
Характеристики продукта Характеристики продукта румунська 10-09-2008
Повідомити суспільна оцінка Повідомити суспільна оцінка румунська 10-09-2008
інформаційний буклет інформаційний буклет словацька 10-09-2008
Характеристики продукта Характеристики продукта словацька 10-09-2008
Повідомити суспільна оцінка Повідомити суспільна оцінка словацька 10-09-2008
інформаційний буклет інформаційний буклет словенська 10-09-2008
Характеристики продукта Характеристики продукта словенська 10-09-2008
Повідомити суспільна оцінка Повідомити суспільна оцінка словенська 10-09-2008
інформаційний буклет інформаційний буклет фінська 10-09-2008
Характеристики продукта Характеристики продукта фінська 10-09-2008
Повідомити суспільна оцінка Повідомити суспільна оцінка фінська 10-09-2008
інформаційний буклет інформаційний буклет шведська 10-09-2008
Характеристики продукта Характеристики продукта шведська 10-09-2008
Повідомити суспільна оцінка Повідомити суспільна оцінка шведська 10-09-2008

Сповіщення про пошук, пов’язані з цим продуктом

Попереждення Quintanrix Διφθεριτική ανατοξίνη, τοξοειδές του diphtheria, tetanus, pertussis hepatitis

Quintanrix Διφθεριτική ανατοξίνη, τοξοειδές του diphtheria, tetanus, pertussis hepatitis

Переглянути історію документів

Історія документів Історія документів

Quintanrix