Quintanrix

Country: Evrópusambandið

Tungumál: gríska

Heimild: EMA (European Medicines Agency)

Kauptu það núna

Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill (PIL)
10-09-2008
Vara einkenni Vara einkenni (SPC)
10-09-2008
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla (PAR)
10-09-2008

Virkt innihaldsefni:

Διφθεριτική ανατοξίνη, τοξοειδές του τετάνου, αδρανοποιημένη Bordetella pertussis, αντιγόνο επιφανείας ηπατίτιδας Β (rDNA), Αιμόφιλο ινφλουέντζας τύπου β πολυσακχαρίτη

Fáanlegur frá:

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

ATC númer:

J07CA10

INN (Alþjóðlegt nafn):

diphtheria, tetanus, pertussis (whole cell), hepatitis B (rDNA) and Haemophilus influenzae type B conjugate vaccine (absorbed)

Meðferðarhópur:

Εμβόλια

Lækningarsvæði:

Hepatitis B; Tetanus; Immunization; Meningitis, Haemophilus; Whooping Cough; Diphtheria

Ábendingar:

Quintanrix ενδείκνυται για την πρωτογενή ανοσοποίηση των βρεφών (κατά το πρώτο έτος της ζωής) έναντι διφθερίτιδας, τετάνου, κοκκύτη, ηπατίτιδας Β και διεισδυτικής νόσου που προκαλείται από Αιμόφιλο ινφλουέντζας τύπου b και για αναμνηστική ανοσοποίηση των παιδιών κατά τη διάρκεια της δεύτερο έτος της ζωής. Η χρήση του Quintanrix θα πρέπει να καθορίζεται με βάση τις επίσημες συστάσεις.

Vörulýsing:

Revision: 2

Leyfisstaða:

Αποτραβηγμένος

Leyfisdagur:

2005-02-17

Upplýsingar fylgiseðill

                                Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
33
B. ΦΥΛΛΟ Ο∆ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
34
ΦΥΛΛΟ Ο∆ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
∆ΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΡΙΝ ΤΟ ΠΑΙΔΊ ΣΑΣ
ΑΡΧΊΣΕΙ ΝΑ ΚΆΝΕΙ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΕΜΒΌΛΙΟ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών µέχρι να
ολοκληρώσει το παιδί σας το σχήµα
εµβολιασµού.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Αν έχετε περισσότερες απορίες,
ρωτήστε το γιατρό ή το φαρµακοποιό
σας.
-
Το εµβόλιο αυτό συνταγογραφήθηκε για
το παιδί σας και δεν πρέπει να το
δώσετε σε άλλους.
ΜΕ ΤΟ ΠΑΡΌΝ Φ
ΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΘΑ ΕΝΗΜΕΡΩΘΕΊΤΕ
ΓΙΑ ΤΑ ΑΚΌΛΟΥΘΑ:
1.
Τι είναι το Quintanrix και για τι
χρησιµοποιείται
2.
Πριν το παιδί σας εµβολιασθεί µε Quintanrix
3.
Πώς χορηγείται το Quintanrix
4.
Πιθανές παρενέργειες
5.
Φύλαξη του Quintanrix
6.
Λοιπές πληροφορίες
QUINTANRIX, ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ ΓΙΑ ΕΝΈΣΙΜΟ
ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ
Εµβόλιο διφθερίτιδας, τετάνου,
ολοκυτταρικό κοκκύτη, ηπατίτιδας Β
(rDNA) και συζευγµένο
_Αιµόφιλου ινφλουέντζας_ τύπου b
(προσροφηµένο).
-
Οι δραστικές ουσίες που περιέχονται
σε 1 δόση (0.5 m
l) Quintanrix είναι:
Τοξοειδές διφθερίτιδας
1
όχι λιγότερο από 30 IU
Τ
                                
                                Lestu allt skjalið

Vara einkenni

                                Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Quintanrix, κόνις και εναιώρηµα για ενέσιµο
εναιώρηµα
Εµβόλιο διφθερίτιδας, τετάνου,
ολοκυτταρικό κοκκύτη, ηπατίτιδας Β
(rDNA) και συζευγµένο
_Αιµόφιλου ινφλουέντζας_ τύπου b
(προσροφηµένο).
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Μετά την ανασύσταση 1 δόση (0.5ml)
περιέχει:
Τοξοειδές διφθερίτιδας
1
όχι λιγότερο από 30 IU
Τοξοειδές τετάνου
1
όχι λιγότερο από 60 IU
Αδρανοποιηµένο στέλεχος _Bordetella pertussis_
2
όχι λιγότερο από 4 IU
Αντιγόνο επιφανείας Ηπατίτιδας B (rDNA)
2, 3
10 micrograms
Πολυσακχαρίτης_ Αιµόφιλου
ινφλουέντζας _τύπου b
(πολυριβοσυλριβιτόλη φωσφορική)
2
2.5 micrograms
συζευγµένος σε τοξοειδές του τετάνου
ως φορέα 5-10 micrograms
1
προσροφηµένο επί ένυδρου υδροξειδίου
του αργιλίου
Σύνολο: 0,26 milligrams Al
3+
2
προσροφηµένο επί φωσφορικού αργιλίου
Σύνολο: 0,40 milligrams Al
3+
3
παραγόµενο επί κυττάρων _Saccharomyces_
_cerevisae_ µε την τεχνολογία
ανασυνδυασµένου DNA
Για τα έκδοχα βλ. λήµµα 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις και εναιώρηµ
                                
                                Lestu allt skjalið

Svipaðar vörur

Virkt innihaldsefni Διφθεριτική ανατοξίνη, τοξοειδές του τετάνου, αδρανοποιημένη Bordetella pertussis, αντιγόνο επιφανείας ηπατίτιδας Β (rDNA), Αιμόφιλο ινφλουέντζας τύπου β πολυσακχαρίτη

Διφθεριτική ανατοξίνη, τοξοειδές του τετάνου, αδρανοποιημένη Bordetella pertussis, αντιγόνο επιφανείας ηπατίτιδας Β (rDNA), Αιμόφιλο ινφλουέντζας τύπου β πολυσακχαρίτη

ATC númer J07CA10

J07CA10

Markaðsfréttir GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

INN (Alþjóðlegt nafn) diphtheria, tetanus, pertussis (whole cell), hepatitis B (rDNA) and Haemophilus influenzae type B conjugate vaccine (absorbed)

diphtheria, tetanus, pertussis (whole cell), hepatitis B (rDNA) and Haemophilus influenzae type B conjugate vaccine (absorbed)

Skjöl á öðrum tungumálum

Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill búlgarska 10-09-2008
Vara einkenni Vara einkenni búlgarska 10-09-2008
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla búlgarska 10-09-2008
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill spænska 10-09-2008
Vara einkenni Vara einkenni spænska 10-09-2008
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla spænska 10-09-2008
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill tékkneska 10-09-2008
Vara einkenni Vara einkenni tékkneska 10-09-2008
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla tékkneska 10-09-2008
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill danska 10-09-2008
Vara einkenni Vara einkenni danska 10-09-2008
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla danska 10-09-2008
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill þýska 10-09-2008
Vara einkenni Vara einkenni þýska 10-09-2008
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla þýska 10-09-2008
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill eistneska 10-09-2008
Vara einkenni Vara einkenni eistneska 10-09-2008
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla eistneska 10-09-2008
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill enska 10-09-2008
Vara einkenni Vara einkenni enska 10-09-2008
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla enska 10-09-2008
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill franska 10-09-2008
Vara einkenni Vara einkenni franska 10-09-2008
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla franska 10-09-2008
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill ítalska 10-09-2008
Vara einkenni Vara einkenni ítalska 10-09-2008
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla ítalska 10-09-2008
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill lettneska 10-09-2008
Vara einkenni Vara einkenni lettneska 10-09-2008
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla lettneska 10-09-2008
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill litháíska 10-09-2008
Vara einkenni Vara einkenni litháíska 10-09-2008
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla litháíska 10-09-2008
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill ungverska 10-09-2008
Vara einkenni Vara einkenni ungverska 10-09-2008
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla ungverska 10-09-2008
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill maltneska 10-09-2008
Vara einkenni Vara einkenni maltneska 10-09-2008
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla maltneska 10-09-2008
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill hollenska 10-09-2008
Vara einkenni Vara einkenni hollenska 10-09-2008
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla hollenska 10-09-2008
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill pólska 10-09-2008
Vara einkenni Vara einkenni pólska 10-09-2008
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla pólska 10-09-2008
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill portúgalska 10-09-2008
Vara einkenni Vara einkenni portúgalska 10-09-2008
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla portúgalska 10-09-2008
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill rúmenska 10-09-2008
Vara einkenni Vara einkenni rúmenska 10-09-2008
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla rúmenska 10-09-2008
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill slóvakíska 10-09-2008
Vara einkenni Vara einkenni slóvakíska 10-09-2008
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla slóvakíska 10-09-2008
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill slóvenska 10-09-2008
Vara einkenni Vara einkenni slóvenska 10-09-2008
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla slóvenska 10-09-2008
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill finnska 10-09-2008
Vara einkenni Vara einkenni finnska 10-09-2008
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla finnska 10-09-2008
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill sænska 10-09-2008
Vara einkenni Vara einkenni sænska 10-09-2008
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla sænska 10-09-2008

Leitaðu viðvaranir sem tengjast þessari vöru

Tilkynningar Quintanrix Διφθεριτική ανατοξίνη, τοξοειδές του diphtheria, tetanus, pertussis hepatitis

Quintanrix Διφθεριτική ανατοξίνη, τοξοειδές του diphtheria, tetanus, pertussis hepatitis

Skoða skjalasögu

Skjalasaga Skjalasaga

Quintanrix