Quintanrix

Страна: Европейски съюз

Език: гръцки

Източник: EMA (European Medicines Agency)

Купи го сега

Листовка Листовка (PIL)
10-09-2008
Данни за продукта Данни за продукта (SPC)
10-09-2008
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка (PAR)
10-09-2008

Активна съставка:

Διφθεριτική ανατοξίνη, τοξοειδές του τετάνου, αδρανοποιημένη Bordetella pertussis, αντιγόνο επιφανείας ηπατίτιδας Β (rDNA), Αιμόφιλο ινφλουέντζας τύπου β πολυσακχαρίτη

Предлага се от:

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

АТС код:

J07CA10

INN (Международно Name):

diphtheria, tetanus, pertussis (whole cell), hepatitis B (rDNA) and Haemophilus influenzae type B conjugate vaccine (absorbed)

Терапевтична група:

Εμβόλια

Терапевтична област:

Hepatitis B; Tetanus; Immunization; Meningitis, Haemophilus; Whooping Cough; Diphtheria

Терапевтични показания:

Quintanrix ενδείκνυται για την πρωτογενή ανοσοποίηση των βρεφών (κατά το πρώτο έτος της ζωής) έναντι διφθερίτιδας, τετάνου, κοκκύτη, ηπατίτιδας Β και διεισδυτικής νόσου που προκαλείται από Αιμόφιλο ινφλουέντζας τύπου b και για αναμνηστική ανοσοποίηση των παιδιών κατά τη διάρκεια της δεύτερο έτος της ζωής. Η χρήση του Quintanrix θα πρέπει να καθορίζεται με βάση τις επίσημες συστάσεις.

Каталог на резюме:

Revision: 2

Статус Оторизация:

Αποτραβηγμένος

Дата Оторизация:

2005-02-17

Листовка

                                Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
33
B. ΦΥΛΛΟ Ο∆ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
34
ΦΥΛΛΟ Ο∆ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
∆ΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΡΙΝ ΤΟ ΠΑΙΔΊ ΣΑΣ
ΑΡΧΊΣΕΙ ΝΑ ΚΆΝΕΙ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΕΜΒΌΛΙΟ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών µέχρι να
ολοκληρώσει το παιδί σας το σχήµα
εµβολιασµού.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Αν έχετε περισσότερες απορίες,
ρωτήστε το γιατρό ή το φαρµακοποιό
σας.
-
Το εµβόλιο αυτό συνταγογραφήθηκε για
το παιδί σας και δεν πρέπει να το
δώσετε σε άλλους.
ΜΕ ΤΟ ΠΑΡΌΝ Φ
ΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΘΑ ΕΝΗΜΕΡΩΘΕΊΤΕ
ΓΙΑ ΤΑ ΑΚΌΛΟΥΘΑ:
1.
Τι είναι το Quintanrix και για τι
χρησιµοποιείται
2.
Πριν το παιδί σας εµβολιασθεί µε Quintanrix
3.
Πώς χορηγείται το Quintanrix
4.
Πιθανές παρενέργειες
5.
Φύλαξη του Quintanrix
6.
Λοιπές πληροφορίες
QUINTANRIX, ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ ΓΙΑ ΕΝΈΣΙΜΟ
ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ
Εµβόλιο διφθερίτιδας, τετάνου,
ολοκυτταρικό κοκκύτη, ηπατίτιδας Β
(rDNA) και συζευγµένο
_Αιµόφιλου ινφλουέντζας_ τύπου b
(προσροφηµένο).
-
Οι δραστικές ουσίες που περιέχονται
σε 1 δόση (0.5 m
l) Quintanrix είναι:
Τοξοειδές διφθερίτιδας
1
όχι λιγότερο από 30 IU
Τ
                                
                                Прочетете целия документ

Данни за продукта

                                Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Quintanrix, κόνις και εναιώρηµα για ενέσιµο
εναιώρηµα
Εµβόλιο διφθερίτιδας, τετάνου,
ολοκυτταρικό κοκκύτη, ηπατίτιδας Β
(rDNA) και συζευγµένο
_Αιµόφιλου ινφλουέντζας_ τύπου b
(προσροφηµένο).
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Μετά την ανασύσταση 1 δόση (0.5ml)
περιέχει:
Τοξοειδές διφθερίτιδας
1
όχι λιγότερο από 30 IU
Τοξοειδές τετάνου
1
όχι λιγότερο από 60 IU
Αδρανοποιηµένο στέλεχος _Bordetella pertussis_
2
όχι λιγότερο από 4 IU
Αντιγόνο επιφανείας Ηπατίτιδας B (rDNA)
2, 3
10 micrograms
Πολυσακχαρίτης_ Αιµόφιλου
ινφλουέντζας _τύπου b
(πολυριβοσυλριβιτόλη φωσφορική)
2
2.5 micrograms
συζευγµένος σε τοξοειδές του τετάνου
ως φορέα 5-10 micrograms
1
προσροφηµένο επί ένυδρου υδροξειδίου
του αργιλίου
Σύνολο: 0,26 milligrams Al
3+
2
προσροφηµένο επί φωσφορικού αργιλίου
Σύνολο: 0,40 milligrams Al
3+
3
παραγόµενο επί κυττάρων _Saccharomyces_
_cerevisae_ µε την τεχνολογία
ανασυνδυασµένου DNA
Για τα έκδοχα βλ. λήµµα 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις και εναιώρηµ
                                
                                Прочетете целия документ

Подобни продукти

Активна съставка Διφθεριτική ανατοξίνη, τοξοειδές του τετάνου, αδρανοποιημένη Bordetella pertussis, αντιγόνο επιφανείας ηπατίτιδας Β (rDNA), Αιμόφιλο ινφλουέντζας τύπου β πολυσακχαρίτη

Διφθεριτική ανατοξίνη, τοξοειδές του τετάνου, αδρανοποιημένη Bordetella pertussis, αντιγόνο επιφανείας ηπατίτιδας Β (rDNA), Αιμόφιλο ινφλουέντζας τύπου β πολυσακχαρίτη

АТС код J07CA10

J07CA10

Производител GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

INN (Международно Name) diphtheria, tetanus, pertussis (whole cell), hepatitis B (rDNA) and Haemophilus influenzae type B conjugate vaccine (absorbed)

diphtheria, tetanus, pertussis (whole cell), hepatitis B (rDNA) and Haemophilus influenzae type B conjugate vaccine (absorbed)

Документи на други езици

Листовка Листовка български 10-09-2008
Данни за продукта Данни за продукта български 10-09-2008
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка български 10-09-2008
Листовка Листовка испански 10-09-2008
Данни за продукта Данни за продукта испански 10-09-2008
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка испански 10-09-2008
Листовка Листовка чешки 10-09-2008
Данни за продукта Данни за продукта чешки 10-09-2008
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка чешки 10-09-2008
Листовка Листовка датски 10-09-2008
Данни за продукта Данни за продукта датски 10-09-2008
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка датски 10-09-2008
Листовка Листовка немски 10-09-2008
Данни за продукта Данни за продукта немски 10-09-2008
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка немски 10-09-2008
Листовка Листовка естонски 10-09-2008
Данни за продукта Данни за продукта естонски 10-09-2008
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка естонски 10-09-2008
Листовка Листовка английски 10-09-2008
Данни за продукта Данни за продукта английски 10-09-2008
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка английски 10-09-2008
Листовка Листовка френски 10-09-2008
Данни за продукта Данни за продукта френски 10-09-2008
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка френски 10-09-2008
Листовка Листовка италиански 10-09-2008
Данни за продукта Данни за продукта италиански 10-09-2008
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка италиански 10-09-2008
Листовка Листовка латвийски 10-09-2008
Данни за продукта Данни за продукта латвийски 10-09-2008
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка латвийски 10-09-2008
Листовка Листовка литовски 10-09-2008
Данни за продукта Данни за продукта литовски 10-09-2008
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка литовски 10-09-2008
Листовка Листовка унгарски 10-09-2008
Данни за продукта Данни за продукта унгарски 10-09-2008
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка унгарски 10-09-2008
Листовка Листовка малтийски 10-09-2008
Данни за продукта Данни за продукта малтийски 10-09-2008
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка малтийски 10-09-2008
Листовка Листовка нидерландски 10-09-2008
Данни за продукта Данни за продукта нидерландски 10-09-2008
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка нидерландски 10-09-2008
Листовка Листовка полски 10-09-2008
Данни за продукта Данни за продукта полски 10-09-2008
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка полски 10-09-2008
Листовка Листовка португалски 10-09-2008
Данни за продукта Данни за продукта португалски 10-09-2008
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка португалски 10-09-2008
Листовка Листовка румънски 10-09-2008
Данни за продукта Данни за продукта румънски 10-09-2008
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка румънски 10-09-2008
Листовка Листовка словашки 10-09-2008
Данни за продукта Данни за продукта словашки 10-09-2008
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка словашки 10-09-2008
Листовка Листовка словенски 10-09-2008
Данни за продукта Данни за продукта словенски 10-09-2008
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка словенски 10-09-2008
Листовка Листовка фински 10-09-2008
Данни за продукта Данни за продукта фински 10-09-2008
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка фински 10-09-2008
Листовка Листовка шведски 10-09-2008
Данни за продукта Данни за продукта шведски 10-09-2008
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка шведски 10-09-2008

Сигнали за търсене, свързани с този продукт

Предупреждения Quintanrix Διφθεριτική ανατοξίνη, τοξοειδές του diphtheria, tetanus, pertussis hepatitis

Quintanrix Διφθεριτική ανατοξίνη, τοξοειδές του diphtheria, tetanus, pertussis hepatitis

Преглед на историята на документите

История на документите История на документите

Quintanrix