Quintanrix

Country: Unjoni Ewropea

Lingwa: Grieg

Sors: EMA (European Medicines Agency)

Ixtrih issa

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni (PIL)
10-09-2008
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott (SPC)
10-09-2008
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika (PAR)
10-09-2008

Ingredjent attiv:

Διφθεριτική ανατοξίνη, τοξοειδές του τετάνου, αδρανοποιημένη Bordetella pertussis, αντιγόνο επιφανείας ηπατίτιδας Β (rDNA), Αιμόφιλο ινφλουέντζας τύπου β πολυσακχαρίτη

Disponibbli minn:

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

Kodiċi ATC:

J07CA10

INN (Isem Internazzjonali):

diphtheria, tetanus, pertussis (whole cell), hepatitis B (rDNA) and Haemophilus influenzae type B conjugate vaccine (absorbed)

Grupp terapewtiku:

Εμβόλια

Żona terapewtika:

Hepatitis B; Tetanus; Immunization; Meningitis, Haemophilus; Whooping Cough; Diphtheria

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Quintanrix ενδείκνυται για την πρωτογενή ανοσοποίηση των βρεφών (κατά το πρώτο έτος της ζωής) έναντι διφθερίτιδας, τετάνου, κοκκύτη, ηπατίτιδας Β και διεισδυτικής νόσου που προκαλείται από Αιμόφιλο ινφλουέντζας τύπου b και για αναμνηστική ανοσοποίηση των παιδιών κατά τη διάρκεια της δεύτερο έτος της ζωής. Η χρήση του Quintanrix θα πρέπει να καθορίζεται με βάση τις επίσημες συστάσεις.

Sommarju tal-prodott:

Revision: 2

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Αποτραβηγμένος

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2005-02-17

Fuljett ta 'informazzjoni

                                Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
33
B. ΦΥΛΛΟ Ο∆ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
34
ΦΥΛΛΟ Ο∆ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
∆ΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΡΙΝ ΤΟ ΠΑΙΔΊ ΣΑΣ
ΑΡΧΊΣΕΙ ΝΑ ΚΆΝΕΙ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΕΜΒΌΛΙΟ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών µέχρι να
ολοκληρώσει το παιδί σας το σχήµα
εµβολιασµού.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Αν έχετε περισσότερες απορίες,
ρωτήστε το γιατρό ή το φαρµακοποιό
σας.
-
Το εµβόλιο αυτό συνταγογραφήθηκε για
το παιδί σας και δεν πρέπει να το
δώσετε σε άλλους.
ΜΕ ΤΟ ΠΑΡΌΝ Φ
ΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΘΑ ΕΝΗΜΕΡΩΘΕΊΤΕ
ΓΙΑ ΤΑ ΑΚΌΛΟΥΘΑ:
1.
Τι είναι το Quintanrix και για τι
χρησιµοποιείται
2.
Πριν το παιδί σας εµβολιασθεί µε Quintanrix
3.
Πώς χορηγείται το Quintanrix
4.
Πιθανές παρενέργειες
5.
Φύλαξη του Quintanrix
6.
Λοιπές πληροφορίες
QUINTANRIX, ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ ΓΙΑ ΕΝΈΣΙΜΟ
ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ
Εµβόλιο διφθερίτιδας, τετάνου,
ολοκυτταρικό κοκκύτη, ηπατίτιδας Β
(rDNA) και συζευγµένο
_Αιµόφιλου ινφλουέντζας_ τύπου b
(προσροφηµένο).
-
Οι δραστικές ουσίες που περιέχονται
σε 1 δόση (0.5 m
l) Quintanrix είναι:
Τοξοειδές διφθερίτιδας
1
όχι λιγότερο από 30 IU
Τ
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ

Karatteristiċi tal-prodott

                                Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Quintanrix, κόνις και εναιώρηµα για ενέσιµο
εναιώρηµα
Εµβόλιο διφθερίτιδας, τετάνου,
ολοκυτταρικό κοκκύτη, ηπατίτιδας Β
(rDNA) και συζευγµένο
_Αιµόφιλου ινφλουέντζας_ τύπου b
(προσροφηµένο).
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Μετά την ανασύσταση 1 δόση (0.5ml)
περιέχει:
Τοξοειδές διφθερίτιδας
1
όχι λιγότερο από 30 IU
Τοξοειδές τετάνου
1
όχι λιγότερο από 60 IU
Αδρανοποιηµένο στέλεχος _Bordetella pertussis_
2
όχι λιγότερο από 4 IU
Αντιγόνο επιφανείας Ηπατίτιδας B (rDNA)
2, 3
10 micrograms
Πολυσακχαρίτης_ Αιµόφιλου
ινφλουέντζας _τύπου b
(πολυριβοσυλριβιτόλη φωσφορική)
2
2.5 micrograms
συζευγµένος σε τοξοειδές του τετάνου
ως φορέα 5-10 micrograms
1
προσροφηµένο επί ένυδρου υδροξειδίου
του αργιλίου
Σύνολο: 0,26 milligrams Al
3+
2
προσροφηµένο επί φωσφορικού αργιλίου
Σύνολο: 0,40 milligrams Al
3+
3
παραγόµενο επί κυττάρων _Saccharomyces_
_cerevisae_ µε την τεχνολογία
ανασυνδυασµένου DNA
Για τα έκδοχα βλ. λήµµα 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις και εναιώρηµ
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ

Similar products

Ingredjent attiv Διφθεριτική ανατοξίνη, τοξοειδές του τετάνου, αδρανοποιημένη Bordetella pertussis, αντιγόνο επιφανείας ηπατίτιδας Β (rDNA), Αιμόφιλο ινφλουέντζας τύπου β πολυσακχαρίτη

Διφθεριτική ανατοξίνη, τοξοειδές του τετάνου, αδρανοποιημένη Bordetella pertussis, αντιγόνο επιφανείας ηπατίτιδας Β (rDNA), Αιμόφιλο ινφλουέντζας τύπου β πολυσακχαρίτη

Kodiċi ATC J07CA10

J07CA10

Marketed minn GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

INN (Isem Internazzjonali) diphtheria, tetanus, pertussis (whole cell), hepatitis B (rDNA) and Haemophilus influenzae type B conjugate vaccine (absorbed)

diphtheria, tetanus, pertussis (whole cell), hepatitis B (rDNA) and Haemophilus influenzae type B conjugate vaccine (absorbed)

Dokumenti f'lingwi oħra

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Bulgaru 10-09-2008
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Bulgaru 10-09-2008
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Bulgaru 10-09-2008
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Spanjol 10-09-2008
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Spanjol 10-09-2008
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Spanjol 10-09-2008
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ċek 10-09-2008
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ċek 10-09-2008
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ċek 10-09-2008
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Daniż 10-09-2008
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Daniż 10-09-2008
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Daniż 10-09-2008
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ġermaniż 10-09-2008
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ġermaniż 10-09-2008
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ġermaniż 10-09-2008
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Estonjan 10-09-2008
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Estonjan 10-09-2008
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Estonjan 10-09-2008
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ingliż 10-09-2008
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ingliż 10-09-2008
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ingliż 10-09-2008
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Franċiż 10-09-2008
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Franċiż 10-09-2008
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Franċiż 10-09-2008
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Taljan 10-09-2008
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Taljan 10-09-2008
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Taljan 10-09-2008
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Latvjan 10-09-2008
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Latvjan 10-09-2008
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Latvjan 10-09-2008
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Litwanjan 10-09-2008
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Litwanjan 10-09-2008
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Litwanjan 10-09-2008
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ungeriż 10-09-2008
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ungeriż 10-09-2008
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ungeriż 10-09-2008
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Malti 10-09-2008
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Malti 10-09-2008
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Malti 10-09-2008
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Olandiż 10-09-2008
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Olandiż 10-09-2008
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Olandiż 10-09-2008
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Pollakk 10-09-2008
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Pollakk 10-09-2008
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Pollakk 10-09-2008
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Portugiż 10-09-2008
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Portugiż 10-09-2008
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Portugiż 10-09-2008
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Rumen 10-09-2008
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Rumen 10-09-2008
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rumen 10-09-2008
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Slovakk 10-09-2008
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Slovakk 10-09-2008
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Slovakk 10-09-2008
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Sloven 10-09-2008
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Sloven 10-09-2008
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Sloven 10-09-2008
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Finlandiż 10-09-2008
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Finlandiż 10-09-2008
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Finlandiż 10-09-2008
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Svediż 10-09-2008
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Svediż 10-09-2008
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Svediż 10-09-2008

Fittex twissijiet relatati ma 'dan il-prodott

Twissijiet Quintanrix Διφθεριτική ανατοξίνη, τοξοειδές του diphtheria, tetanus, pertussis hepatitis

Quintanrix Διφθεριτική ανατοξίνη, τοξοειδές του diphtheria, tetanus, pertussis hepatitis

Ara l-istorja tad-dokumenti

L-istorja tad-dokumenti L-istorja tad-dokumenti

Quintanrix