Quintanrix

Țară: Uniunea Europeană

Limbă: greacă

Sursă: EMA (European Medicines Agency)

Cumpara asta acum

Prospect Prospect (PIL)
10-09-2008
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului (SPC)
10-09-2008
Raport public de evaluare Raport public de evaluare (PAR)
10-09-2008

Ingredient activ:

Διφθεριτική ανατοξίνη, τοξοειδές του τετάνου, αδρανοποιημένη Bordetella pertussis, αντιγόνο επιφανείας ηπατίτιδας Β (rDNA), Αιμόφιλο ινφλουέντζας τύπου β πολυσακχαρίτη

Disponibil de la:

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

Codul ATC:

J07CA10

INN (nume internaţional):

diphtheria, tetanus, pertussis (whole cell), hepatitis B (rDNA) and Haemophilus influenzae type B conjugate vaccine (absorbed)

Grupul Terapeutică:

Εμβόλια

Zonă Terapeutică:

Hepatitis B; Tetanus; Immunization; Meningitis, Haemophilus; Whooping Cough; Diphtheria

Indicații terapeutice:

Quintanrix ενδείκνυται για την πρωτογενή ανοσοποίηση των βρεφών (κατά το πρώτο έτος της ζωής) έναντι διφθερίτιδας, τετάνου, κοκκύτη, ηπατίτιδας Β και διεισδυτικής νόσου που προκαλείται από Αιμόφιλο ινφλουέντζας τύπου b και για αναμνηστική ανοσοποίηση των παιδιών κατά τη διάρκεια της δεύτερο έτος της ζωής. Η χρήση του Quintanrix θα πρέπει να καθορίζεται με βάση τις επίσημες συστάσεις.

Rezumat produs:

Revision: 2

Statutul autorizaţiei:

Αποτραβηγμένος

Data de autorizare:

2005-02-17

Prospect

                                Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
33
B. ΦΥΛΛΟ Ο∆ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
34
ΦΥΛΛΟ Ο∆ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
∆ΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΡΙΝ ΤΟ ΠΑΙΔΊ ΣΑΣ
ΑΡΧΊΣΕΙ ΝΑ ΚΆΝΕΙ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΕΜΒΌΛΙΟ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών µέχρι να
ολοκληρώσει το παιδί σας το σχήµα
εµβολιασµού.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Αν έχετε περισσότερες απορίες,
ρωτήστε το γιατρό ή το φαρµακοποιό
σας.
-
Το εµβόλιο αυτό συνταγογραφήθηκε για
το παιδί σας και δεν πρέπει να το
δώσετε σε άλλους.
ΜΕ ΤΟ ΠΑΡΌΝ Φ
ΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΘΑ ΕΝΗΜΕΡΩΘΕΊΤΕ
ΓΙΑ ΤΑ ΑΚΌΛΟΥΘΑ:
1.
Τι είναι το Quintanrix και για τι
χρησιµοποιείται
2.
Πριν το παιδί σας εµβολιασθεί µε Quintanrix
3.
Πώς χορηγείται το Quintanrix
4.
Πιθανές παρενέργειες
5.
Φύλαξη του Quintanrix
6.
Λοιπές πληροφορίες
QUINTANRIX, ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ ΓΙΑ ΕΝΈΣΙΜΟ
ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ
Εµβόλιο διφθερίτιδας, τετάνου,
ολοκυτταρικό κοκκύτη, ηπατίτιδας Β
(rDNA) και συζευγµένο
_Αιµόφιλου ινφλουέντζας_ τύπου b
(προσροφηµένο).
-
Οι δραστικές ουσίες που περιέχονται
σε 1 δόση (0.5 m
l) Quintanrix είναι:
Τοξοειδές διφθερίτιδας
1
όχι λιγότερο από 30 IU
Τ
                                
                                Citiți documentul complet

Caracteristicilor produsului

                                Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Quintanrix, κόνις και εναιώρηµα για ενέσιµο
εναιώρηµα
Εµβόλιο διφθερίτιδας, τετάνου,
ολοκυτταρικό κοκκύτη, ηπατίτιδας Β
(rDNA) και συζευγµένο
_Αιµόφιλου ινφλουέντζας_ τύπου b
(προσροφηµένο).
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Μετά την ανασύσταση 1 δόση (0.5ml)
περιέχει:
Τοξοειδές διφθερίτιδας
1
όχι λιγότερο από 30 IU
Τοξοειδές τετάνου
1
όχι λιγότερο από 60 IU
Αδρανοποιηµένο στέλεχος _Bordetella pertussis_
2
όχι λιγότερο από 4 IU
Αντιγόνο επιφανείας Ηπατίτιδας B (rDNA)
2, 3
10 micrograms
Πολυσακχαρίτης_ Αιµόφιλου
ινφλουέντζας _τύπου b
(πολυριβοσυλριβιτόλη φωσφορική)
2
2.5 micrograms
συζευγµένος σε τοξοειδές του τετάνου
ως φορέα 5-10 micrograms
1
προσροφηµένο επί ένυδρου υδροξειδίου
του αργιλίου
Σύνολο: 0,26 milligrams Al
3+
2
προσροφηµένο επί φωσφορικού αργιλίου
Σύνολο: 0,40 milligrams Al
3+
3
παραγόµενο επί κυττάρων _Saccharomyces_
_cerevisae_ µε την τεχνολογία
ανασυνδυασµένου DNA
Για τα έκδοχα βλ. λήµµα 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις και εναιώρηµ
                                
                                Citiți documentul complet

Produse similare

Ingredient activ Διφθεριτική ανατοξίνη, τοξοειδές του τετάνου, αδρανοποιημένη Bordetella pertussis, αντιγόνο επιφανείας ηπατίτιδας Β (rDNA), Αιμόφιλο ινφλουέντζας τύπου β πολυσακχαρίτη

Διφθεριτική ανατοξίνη, τοξοειδές του τετάνου, αδρανοποιημένη Bordetella pertussis, αντιγόνο επιφανείας ηπατίτιδας Β (rDNA), Αιμόφιλο ινφλουέντζας τύπου β πολυσακχαρίτη

Codul ATC J07CA10

J07CA10

Producătorul sau titularul autorizației de GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

INN (nume internaţional) diphtheria, tetanus, pertussis (whole cell), hepatitis B (rDNA) and Haemophilus influenzae type B conjugate vaccine (absorbed)

diphtheria, tetanus, pertussis (whole cell), hepatitis B (rDNA) and Haemophilus influenzae type B conjugate vaccine (absorbed)

Documente în alte limbi

Prospect Prospect bulgară 10-09-2008
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului bulgară 10-09-2008
Raport public de evaluare Raport public de evaluare bulgară 10-09-2008
Prospect Prospect spaniolă 10-09-2008
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului spaniolă 10-09-2008
Raport public de evaluare Raport public de evaluare spaniolă 10-09-2008
Prospect Prospect cehă 10-09-2008
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului cehă 10-09-2008
Raport public de evaluare Raport public de evaluare cehă 10-09-2008
Prospect Prospect daneză 10-09-2008
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului daneză 10-09-2008
Raport public de evaluare Raport public de evaluare daneză 10-09-2008
Prospect Prospect germană 10-09-2008
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului germană 10-09-2008
Raport public de evaluare Raport public de evaluare germană 10-09-2008
Prospect Prospect estoniană 10-09-2008
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului estoniană 10-09-2008
Raport public de evaluare Raport public de evaluare estoniană 10-09-2008
Prospect Prospect engleză 10-09-2008
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului engleză 10-09-2008
Raport public de evaluare Raport public de evaluare engleză 10-09-2008
Prospect Prospect franceză 10-09-2008
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului franceză 10-09-2008
Raport public de evaluare Raport public de evaluare franceză 10-09-2008
Prospect Prospect italiană 10-09-2008
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului italiană 10-09-2008
Raport public de evaluare Raport public de evaluare italiană 10-09-2008
Prospect Prospect letonă 10-09-2008
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului letonă 10-09-2008
Raport public de evaluare Raport public de evaluare letonă 10-09-2008
Prospect Prospect lituaniană 10-09-2008
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului lituaniană 10-09-2008
Raport public de evaluare Raport public de evaluare lituaniană 10-09-2008
Prospect Prospect maghiară 10-09-2008
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului maghiară 10-09-2008
Raport public de evaluare Raport public de evaluare maghiară 10-09-2008
Prospect Prospect malteză 10-09-2008
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului malteză 10-09-2008
Raport public de evaluare Raport public de evaluare malteză 10-09-2008
Prospect Prospect olandeză 10-09-2008
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului olandeză 10-09-2008
Raport public de evaluare Raport public de evaluare olandeză 10-09-2008
Prospect Prospect poloneză 10-09-2008
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului poloneză 10-09-2008
Raport public de evaluare Raport public de evaluare poloneză 10-09-2008
Prospect Prospect portugheză 10-09-2008
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului portugheză 10-09-2008
Raport public de evaluare Raport public de evaluare portugheză 10-09-2008
Prospect Prospect română 10-09-2008
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului română 10-09-2008
Raport public de evaluare Raport public de evaluare română 10-09-2008
Prospect Prospect slovacă 10-09-2008
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului slovacă 10-09-2008
Raport public de evaluare Raport public de evaluare slovacă 10-09-2008
Prospect Prospect slovenă 10-09-2008
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului slovenă 10-09-2008
Raport public de evaluare Raport public de evaluare slovenă 10-09-2008
Prospect Prospect finlandeză 10-09-2008
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului finlandeză 10-09-2008
Raport public de evaluare Raport public de evaluare finlandeză 10-09-2008
Prospect Prospect suedeză 10-09-2008
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului suedeză 10-09-2008
Raport public de evaluare Raport public de evaluare suedeză 10-09-2008

Căutați alerte legate de acest produs

Alerte Quintanrix Διφθεριτική ανατοξίνη, τοξοειδές του diphtheria, tetanus, pertussis hepatitis

Quintanrix Διφθεριτική ανατοξίνη, τοξοειδές του diphtheria, tetanus, pertussis hepatitis

Vizualizați istoricul documentelor

Istoricul documentelor Istoricul documentelor

Quintanrix