Ülke: Avrupa Birliği
Dil: Fince
Kaynak: EMA (European Medicines Agency)
nateglinidin
Novartis Europharm Limited
A10BX03
nateglinide
Diabeetilla käytettävät lääkkeet
Diabetes Mellitus, tyyppi 2
Nateglinidi on tarkoitettu yhdistelmähoidossa metformiinin kanssa tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla, joita ei ole kontrolloitu riittävästi huolimatta maksimaalisesti siedetystä metformiiniannoksesta.
Revision: 15
peruutettu
2001-04-03
29 B. PAKKAUSSELOSTE Lääkevalmisteella ei ole enää myyntilupaa 30 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE STARLIX 60 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT STARLIX 120 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT STARLIX 180 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT nateglinidi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN : 1. Mitä Starlix on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Starlixia 3. Miten Starlixia otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Starlixin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ STARLIX ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN MITÄ STARLIX ON Starlixin vaikuttava aine, nateglinidi, kuuluu suun kautta otettavien tablettimuotoisten diabeteslääkkeiden lääkeryhmään. Starlixia käytetään aikuisten tyypin 2 diabeteksen hoitoon. Se auttaa hallitsemaan verensokeripitoisuutta. Lääkäri määrää Starlixia yhdessä toisen tablettimuotoisen, metformiinia sisältävän diabeteslääkkeen kanssa, jos verensokeripitoisuutesi ei ole hallinnassa vaikka saat metformiinia enimmäisannoksen. MITEN STARLIX VAIKUTTAA Insuliini on aine, joka muodostuu ihmiskehossa haimassa ja auttaa pienentämään veren sokeripitoisuutta erityisesti aterian jälkeen. Jos sinulla on tyypin 2 diabetes, elimistösi ei aina ala muodostaa insuliinia riittävän nopeasti aterian jälkeen. S Belgenin tamamını okuyun
1 LIITE I VALMISTEYHTEENVETO Lääkevalmisteella ei ole enää myyntilupaa 2 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI STARLIX 60 mg kalvopäällysteiset tabletit STARLIX 120 mg kalvopäällysteiset tabletit STARLIX 180 mg kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT STARLIX 60 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 60 mg nateglinidia. _Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan _ Laktoosimonohydraatti: 141,5 mg per tabletti. STARLIX 120 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 120 mg nateglinidia. _Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan _ Laktoosimonohydraatti: 283 mg per tabletti. STARLIX 180 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 180 mg nateglinidia. _Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan _ Laktoosimonohydraatti: 214 mg per tabletti. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Kalvopäällysteinen tabletti STARLIX 60 mg kalvopäällysteiset tabletit Vaaleanpunainen, pyöreä, viistoreunainen 60 mg:n tabletti, jossa toisella puolen merkintä ”STARLIX” ja toisella ”60”. STARLIX 120 mg kalvopäällysteiset tabletit Keltainen, soikea 120 mg:n tabletti, jossa toisella puolen merkintä ”STARLIX” ja toisella ”120”. STARLIX 180 mg kalvopäällysteiset tabletit Punainen, soikea 180 mg:n tabletti, jossa toisella puolen merkintä ”STARLIX” ja toisella ”180”. Lääkevalmisteella ei ole enää myyntilupaa 3 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Nateglinidin käyttöaihe on yhdistelmähoito metformiinin kanssa tyypin 2 diabetespotilaille, joiden diabetes ei ole hallinnassa suurimmalla siedetyllä metformiiniannoksella yksinään. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _Aikuiset _ Nateglinidi tulisi ottaa 1–30 minuuttia ennen aterioita (yleensä ennen aamiaista, lounasta ja päivällistä). Lääkärin tulee määrätä nateglinidin annostus potilaan tarpeen mukaan. Suositettu aloitusannos on 60 mg kolme kertaa vuorokaudessa ennen aterioita, erityisesti potilailla, joiden Hb Belgenin tamamını okuyun