Starlix

Country: European Union

Language: Finnish

Source: EMA (European Medicines Agency)

Active ingredient:

nateglinidin

Available from:

Novartis Europharm Limited

ATC code:

A10BX03

INN (International Name):

nateglinide

Therapeutic group:

Diabeetilla käytettävät lääkkeet

Therapeutic area:

Diabetes Mellitus, tyyppi 2

Therapeutic indications:

Nateglinidi on tarkoitettu yhdistelmähoidossa metformiinin kanssa tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla, joita ei ole kontrolloitu riittävästi huolimatta maksimaalisesti siedetystä metformiiniannoksesta.

Product summary:

Revision: 15

Authorization status:

peruutettu

Authorization date:

2001-04-03

Patient Information leaflet

29
B. PAKKAUSSELOSTE
Lääkevalmisteella ei ole enää myyntilupaa
30
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
STARLIX 60
MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
STARLIX 120
MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
STARLIX 180
MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
nateglinidi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai
sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
:
1.
Mitä Starlix on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Starlixia
3.
Miten Starlixia otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Starlixin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ STARLIX ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
MITÄ STARLIX ON
Starlixin vaikuttava aine, nateglinidi, kuuluu suun kautta otettavien
tablettimuotoisten
diabeteslääkkeiden lääkeryhmään.
Starlixia käytetään aikuisten tyypin 2 diabeteksen hoitoon. Se
auttaa hallitsemaan
verensokeripitoisuutta. Lääkäri määrää Starlixia yhdessä
toisen tablettimuotoisen, metformiinia
sisältävän diabeteslääkkeen kanssa, jos verensokeripitoisuutesi
ei ole hallinnassa vaikka saat
metformiinia enimmäisannoksen.
MITEN STARLIX VAIKUTTAA
Insuliini on aine, joka muodostuu ihmiskehossa haimassa ja auttaa
pienentämään veren
sokeripitoisuutta erityisesti aterian jälkeen. Jos sinulla on tyypin
2 diabetes, elimistösi ei aina ala
muodostaa insuliinia riittävän nopeasti aterian jälkeen. S

Summary of Product characteristics

1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
Lääkevalmisteella ei ole enää myyntilupaa
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
STARLIX 60 mg kalvopäällysteiset tabletit
STARLIX 120 mg kalvopäällysteiset tabletit
STARLIX 180 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
STARLIX 60 mg kalvopäällysteiset tabletit
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 60 mg nateglinidia.
_Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan _
Laktoosimonohydraatti: 141,5 mg per tabletti.
STARLIX 120 mg kalvopäällysteiset tabletit
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 120 mg nateglinidia.
_Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan _
Laktoosimonohydraatti: 283 mg per tabletti.
STARLIX 180 mg kalvopäällysteiset tabletit
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 180 mg nateglinidia.
_Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan _
Laktoosimonohydraatti: 214 mg per tabletti.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kalvopäällysteinen tabletti
STARLIX 60 mg kalvopäällysteiset tabletit
Vaaleanpunainen, pyöreä, viistoreunainen 60 mg:n tabletti, jossa
toisella puolen merkintä ”STARLIX”
ja toisella ”60”.
STARLIX 120 mg kalvopäällysteiset tabletit
Keltainen, soikea 120 mg:n tabletti, jossa toisella puolen merkintä
”STARLIX” ja toisella ”120”.
STARLIX 180 mg kalvopäällysteiset tabletit
Punainen, soikea 180 mg:n tabletti, jossa toisella puolen merkintä
”STARLIX” ja toisella ”180”.
Lääkevalmisteella ei ole enää myyntilupaa
3
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Nateglinidin käyttöaihe on yhdistelmähoito metformiinin kanssa
tyypin 2 diabetespotilaille, joiden
diabetes ei ole hallinnassa suurimmalla siedetyllä
metformiiniannoksella yksinään.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset _
Nateglinidi tulisi ottaa 1–30 minuuttia ennen aterioita (yleensä
ennen aamiaista, lounasta ja
päivällistä).
Lääkärin tulee määrätä nateglinidin annostus potilaan tarpeen
mukaan.
Suositettu aloitusannos on 60 mg kolme kertaa vuorokaudessa ennen
aterioita, erityisesti potilailla,
joiden Hb