Pramipexole Accord

Ülke: Avrupa Birliği

Dil: Danca

Kaynak: EMA (European Medicines Agency)

şimdi satın al

Aktif bileşen:

pramipexoldihydrochloridmonohydrat

Mevcut itibaren:

Accord Healthcare S.L.U.

ATC kodu:

N04BC05

INN (International Adı):

pramipexole

Terapötik grubu:

Anti-Parkinson-lægemidler

Terapötik alanı:

Parkinson Disease; Restless Legs Syndrome

Terapötik endikasyonlar:

Pramipexol Accord er indiceret hos voksne til behandling af tegn og symptomer på idiopatisk Parkinsons sygdom, alene (uden levodopa) eller i kombination med levodopa, jeg. i løbet af sygdommen gennem sene stadier når virkningen af levodopa aftager eller bliver inkonsekvent og udsving i den terapeutiske effekt opstå (slutningen af dosis eller 'on-off' udsving).

Ürün özeti:

Revision: 10

Yetkilendirme durumu:

autoriseret

Yetkilendirme tarihi:

2011-09-29

Bilgilendirme broşürü

                                35
B. INDLÆGSSEDDEL
Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg
36
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
PRAMIPEXOLE ACCORD 0,088 MG TABLETTER
PRAMIPEXOLE ACCORD 0,18 MG TABLETTER
PRAMIPEXOLE ACCORD 0,35 MG TABLETTER
PRAMIPEXOLE ACCORD 0,7 MG TABLETTER
PRAMIPEXOLE ACCORD 1,1 MG TABLETTER
Pramipexol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller på apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
Lægen har ordineret Pramipexole Accord til dig personligt. Lad derfor
være med at give det til andre.
Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer,
som du har.
Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Pramipexole Accord
3.
Sådan skal du tage Pramipexole Accord
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakniingsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Pramipexole Accord indeholder det aktive stof pramipexol, der er en
såkaldt dopaminagonist, som
stimulerer specielle receptorer i hjernen (dopaminreceptorerne).
Pramipexole Accord påvirker
nerveimpulser i hjernen, som kontrollerer kroppens bevægelser, ved at
stimulere dopaminreceptorerne.
PRAMIPEXOLE ACCORD BRUGES TIL:
•
behandling af voksne patienter med symptomer på Parkinsons sygdom.
Pramipexole Accord
kan tages alene eller i kombination med levodopa (medicin til
behandling af Parkinsons sygdom)
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE PRAMIPEXOLE ACCORD
TAG IKKE PRAMIPEXOLE ACCORD
•
hvis du er allergisk over for pramipexol eller et af de øvrige
indholdsstoffer (angivet i punkt
6.1).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen, apoteket eller sundhedspersonalet før du tager
Pramipexole Accord.
Fortæl det
                                
                                Belgenin tamamını okuyun
                                
                            

Ürün özellikleri

                                1
BILAG I
PRODUKTRESUME
Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg
2
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Pramipexole Accord 0,088 mg tabletter
Pramipexole Accord 0,18 mg tabletter
Pramipexole Accord 0,35 mg tabletter
Pramipexole Accord 0,7 mg tabletter
Pramipexole Accord 1,1 mg tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Pramipexole Accord 0,088 mg tabletter
Hver tablet indeholder 0,125 mg pramipexol dihydrochloridmonohydrat
svarende til 0,088 mg
pramipexol.
Pramipexole Accord 0,18 mg tabletter
Hver tablet indeholder 0,25 mg pramipexol dihydrochloridmonohydrat
svarende til 0,18 mg
pramipexol.
Pramipexole Accord 0,35 mg tabletter
Hver tablet indeholder 0,5 mg pramipexol dihydrochloridmonohydrat
svarende til 0,35 mg
pramipexol.
Pramipexole Accord 0,7 mg tabletter
Hver tablet indeholder 1,0 mg pramipexol dihydrochloridmonohydrat
svarende til 0,7 mg pramipexol.
Pramipexole Accord 1,1 mg tabletter
Hver tablet indeholder 1,5 mg pramipexol dihydrochloridmonohydrat
svarende til 1,1 mg pramipexol.
_ _
_Bemærk_
:
Da der i litteraturen refereres til doser af pramipexol i saltformen,
er doseringen anført både som
pramipexolbase og som pramipexolsalt (i parentes).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter.
Pramipexole Accord 0,088 mg tabletter
Tabletterne er hvide til off-white, runde, flade, med facetslebne
kanter og inskriptionen ‘I1’ på den ene
side, jævne på den anden side.
Pramipexole Accord 0,18 mg tabletter
Tabletterne er hvide til offwhite, runde, flade, med facetslebne
kanter og inskriptionen ‘I’ og ‘2’ på
hver side af delekærven på den ene side og delekærv på den anden
side.
Tabletterne kan deles i to lige store dele.
Pramipexole Accord 0,35 mg tabletter
Tabletterne er hvide til offwhite, runde, flade, med facetslebne
kanter og inskriptionen ‘I’ og ‘3’ på
hver side af delekærven på den ene side og delekærv på den anden
side.
Tabletterne kan deles i to lige store dele.
Pramipexole Accord 0,7 mg tabletter
Lægemidlet er ikke længere autoriseret t
                                
                                Belgenin tamamını okuyun
                                
                            

Diğer dillerdeki belgeler

Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Bulgarca 11-03-2024
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Bulgarca 11-03-2024
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Bulgarca 27-09-2016
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü İspanyolca 11-03-2024
Ürün özellikleri Ürün özellikleri İspanyolca 11-03-2024
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu İspanyolca 27-09-2016
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Çekçe 11-03-2024
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Çekçe 11-03-2024
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Çekçe 27-09-2016
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Almanca 11-03-2024
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Almanca 11-03-2024
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Almanca 27-09-2016
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Estonca 11-03-2024
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Estonca 11-03-2024
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Estonca 27-09-2016
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Yunanca 11-03-2024
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Yunanca 11-03-2024
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Yunanca 27-09-2016
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü İngilizce 11-03-2024
Ürün özellikleri Ürün özellikleri İngilizce 11-03-2024
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu İngilizce 27-09-2016
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Fransızca 11-03-2024
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Fransızca 11-03-2024
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Fransızca 27-09-2016
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü İtalyanca 11-03-2024
Ürün özellikleri Ürün özellikleri İtalyanca 11-03-2024
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu İtalyanca 27-09-2016
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Letonca 11-03-2024
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Letonca 11-03-2024
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Letonca 27-09-2016
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Litvanyaca 11-03-2024
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Litvanyaca 11-03-2024
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Litvanyaca 27-09-2016
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Macarca 11-03-2024
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Macarca 11-03-2024
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Macarca 27-09-2016
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Maltaca 11-03-2024
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Maltaca 11-03-2024
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Maltaca 27-09-2016
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Hollandaca 11-03-2024
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Hollandaca 11-03-2024
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Hollandaca 27-09-2016
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Lehçe 11-03-2024
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Lehçe 11-03-2024
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Lehçe 27-09-2016
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Portekizce 11-03-2024
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Portekizce 11-03-2024
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Portekizce 27-09-2016
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Romence 11-03-2024
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Romence 11-03-2024
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Romence 27-09-2016
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Slovakça 11-03-2024
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Slovakça 11-03-2024
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Slovakça 27-09-2016
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Slovence 11-03-2024
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Slovence 11-03-2024
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Slovence 27-09-2016
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Fince 11-03-2024
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Fince 11-03-2024
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Fince 27-09-2016
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü İsveççe 11-03-2024
Ürün özellikleri Ürün özellikleri İsveççe 11-03-2024
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu İsveççe 27-09-2016
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Norveççe 11-03-2024
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Norveççe 11-03-2024
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü İzlandaca 11-03-2024
Ürün özellikleri Ürün özellikleri İzlandaca 11-03-2024
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Hırvatça 11-03-2024
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Hırvatça 11-03-2024
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Hırvatça 27-09-2016

Belge geçmişini görüntüleyin