Ülke: Avrupa Birliği
Dil: Letonca
Kaynak: EMA (European Medicines Agency)
olbaltumvielu darīt (nav toksisks dzēšanu atvasinājums no Pasteurella multocida dermonecrotic toksīnu), inaktivēta Bordetella bronchiseptica šūnas
Intervet International BV
QI09AB04
adjuvanted vaccine against progressive atrophic rhinitis in piglets
Cūkas (cūkas un sivēnmātes)
Imunoloģiskie līdzekļi suidae
Progresējošā atrofiskā rinīta klīnisko pazīmju samazināšanai sivēniem, pasīvai iekšķīgai imunizācijai ar jaunpienu, kas iegūts no vakcīnas aktīvām imunizētām dambēm.
Revision: 6
Autorizēts
2000-11-16
15 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 16 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA PORCILIS AR-T DF SUSPENSIJA INJEKCIJĀM CŪKĀM 1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs : Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nīderlande 2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Porcilis AR-T DF suspensija injekcijām cūkām 3. AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Viena 2 ml deva satur: AKTĪVĀS VIELAS: - dO olbaltumviela ( _Pasteurella multocida _ dermonekrotiskā toksīna izgriešanas netoksisks derivāts) _ _ ≥ 6,2 log2 TN titrs 1 - Inaktivētas _Bordetella bronchiseptica_ šūnas. ≥ 5,5 log 2 aglut. titrs 2 1 Vidējais toksīna neitralizējošais titrs, kurš iegūts pēc atkārtotas trušu vakcinācijas ar pusi devas. 2 Vidējais aglutinācijas titrs, kurš iegūts pēc vienreizējas trušu vakcinācijas ar pusi devas. ADJUVANTS: dl-α-tokoferola acetāts 150 mg PAPILDVIELA(S): Formaldehīds ≤1 mg 4. INDIKĀCIJA(-AS) Progresīvā atrofiskā rinīta klīnisko simptomu samazināšanai sivēniem, pasīvi iekšķīgi imunizējot ar pirmpienu no mātēm, kuras aktīvi imunizētas ar vakcīnu. 5. KONTRINDIKĀCIJAS Nav. 6. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS Īslaicīgu ķermeņa temperatūras paaugstināšanos vidēji par 1,5 °C, dažām cūkām līdz 3 °C, kas var izraisīt abortu, parasti var konstatēt vakcinācijas dienā vai nākošajā dienā. Ļoti bieži var novērot 17 samazinātu aktivitāti un ēstgribas zudumu vakcinācijas dienā un/vai īslaicīgu pietūkumu (maks. diametrs: 10 cm) injekcijas vietā līdz divām nedēļām. Ļoti reti var novērot citas tūlītējas paaugstinātas jutības reakcijas, piemēram, vemšana, aizdusa un šoks. Ja novērojat jebkuras būtiskas blakus parādības vai citu iedarbību, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu. 7. MĒRĶA SUGAS Cūkas (sivēnmātes un jaunc Belgenin tamamını okuyun
1 I PIELIKUMS VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS 2 1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Porcilis AR-T DF suspensija injekcijām cūkām 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena 2 ml deva satur: AKTĪVĀS VIELAS: - dO olbaltumviela ( _Pasteurella multocida _ dermonekrotiskā toksīna izgriešanas netoksisks derivāts) _ _ ≥ 6,2 log2 TN titrs 1 - Inaktivētas _Bordetella bronchiseptica_ šūnas. ≥ 5,5 log2 aglut. titrs 2 1 Vidējais toksīna neitralizējošais titrs, kurš iegūts pēc atkārtotas trušu vakcinācijas ar pusi devas. 2 Vidējais aglutinācijas titrs, kurš iegūts pēc vienreizējas trušu vakcinācijas ar pusi devas. ADJUVANTS: dl-α-tokoferola acetāts 150 mg PAPILDVIELA(S): Formaldehīds ≤1 mg Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Suspensija injekcijām. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 MĒRĶA SUGAS Cūkas (sivēnmātes un jauncūkas). 4.2 LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS Progresīvā atrofiskā rinīta klīnisko simptomu samazināšanai sivēniem, pasīvi iekšķīgi imunizējot ar pirmpienu no mātēm, kuras aktīvi imunizētas ar vakcīnu. 4.3 KONTRINDIKĀCIJAS Nav. 4.4 ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR KATRU MĒRĶA SUGU Nav. 4.5 ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, LIETOJOT DZĪVNIEKIEM Vakcinēt tikai klīniski veselus dzīvniekus. PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, KAS JĀIEVĒRO PERSONAI, KURA LIETO VETERINĀRĀS ZĀLES DZĪVNIEKU ĀRSTĒŠANAI 3 Ja notikusi nejauša pašinjekcija, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam. 4.6 IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS (BIEŽUMS UN BĪSTAMĪBA) Īslaicīgu ķermeņa temperatūras paaugstināšanos vidēji par 1,5 °C, dažām cūkām līdz 3 °C, kas var izraisīt abortu, parasti var konstatēt vakcinācijas dienā vai nākošajā dienā. Ļoti bieži var novērot samazinātu aktivitāti un ēstgribas zudumu vakcinācijas dienā un/vai īslaicīgu pietūkumu (maks. diametrs: 10 cm) injekcijas vietā Belgenin tamamını okuyun