Porcilis AR-T DF

Country: European Union

Language: Latvian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
05-05-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
05-05-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
20-12-2011

Active ingredient:

olbaltumvielu darīt (nav toksisks dzēšanu atvasinājums no Pasteurella multocida dermonecrotic toksīnu), inaktivēta Bordetella bronchiseptica šūnas

Available from:

Intervet International BV

ATC code:

QI09AB04

INN (International Name):

adjuvanted vaccine against progressive atrophic rhinitis in piglets

Therapeutic group:

Cūkas (cūkas un sivēnmātes)

Therapeutic area:

Imunoloģiskie līdzekļi suidae

Therapeutic indications:

Progresējošā atrofiskā rinīta klīnisko pazīmju samazināšanai sivēniem, pasīvai iekšķīgai imunizācijai ar jaunpienu, kas iegūts no vakcīnas aktīvām imunizētām dambēm.

Product summary:

Revision: 6

Authorization status:

Autorizēts

Authorization date:

2000-11-16

Patient Information leaflet

                                15
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
16
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
PORCILIS AR-T DF SUSPENSIJA INJEKCIJĀM
CŪKĀM
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs
:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nīderlande
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Porcilis AR-T DF suspensija injekcijām cūkām
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Viena 2 ml deva satur:
AKTĪVĀS VIELAS:
- dO olbaltumviela (
_Pasteurella multocida _
dermonekrotiskā
toksīna izgriešanas netoksisks derivāts)
_ _
≥
6,2 log2 TN titrs
1
- Inaktivētas
_Bordetella bronchiseptica_
šūnas.
≥
5,5 log 2 aglut. titrs
2
1
Vidējais toksīna neitralizējošais titrs, kurš iegūts pēc
atkārtotas trušu vakcinācijas ar pusi devas.
2
Vidējais aglutinācijas titrs, kurš iegūts pēc vienreizējas
trušu vakcinācijas ar pusi devas.
ADJUVANTS:
dl-α-tokoferola acetāts
150 mg
PAPILDVIELA(S):
Formaldehīds
≤1 mg
4.
INDIKĀCIJA(-AS)
Progresīvā atrofiskā rinīta klīnisko simptomu samazināšanai
sivēniem, pasīvi iekšķīgi imunizējot ar
pirmpienu no mātēm, kuras aktīvi imunizētas ar vakcīnu.
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nav.
6.
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Īslaicīgu ķermeņa temperatūras paaugstināšanos vidēji par 1,5
°C, dažām cūkām līdz 3 °C, kas var
izraisīt abortu, parasti var konstatēt vakcinācijas dienā vai
nākošajā dienā. Ļoti bieži var novērot
17
samazinātu aktivitāti un ēstgribas zudumu vakcinācijas dienā
un/vai īslaicīgu pietūkumu (maks. diametrs:
10 cm) injekcijas vietā līdz divām nedēļām. Ļoti reti var
novērot citas tūlītējas paaugstinātas jutības
reakcijas, piemēram, vemšana, aizdusa un šoks.
Ja novērojat jebkuras būtiskas blakus parādības vai citu
iedarbību, kas nav minētas šajā lietošanas
instrukcijā, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
7.
MĒRĶA SUGAS
Cūkas (sivēnmātes un jaunc
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
I PIELIKUMS
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Porcilis AR-T DF suspensija injekcijām cūkām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena 2 ml deva satur:
AKTĪVĀS VIELAS:
- dO olbaltumviela (
_Pasteurella multocida _
dermonekrotiskā toksīna
izgriešanas netoksisks derivāts)
_ _
≥
6,2 log2 TN titrs
1
- Inaktivētas
_Bordetella bronchiseptica_
šūnas.
≥
5,5 log2 aglut. titrs
2
1
Vidējais toksīna neitralizējošais titrs, kurš iegūts pēc
atkārtotas trušu vakcinācijas ar pusi devas.
2
Vidējais aglutinācijas titrs, kurš iegūts pēc vienreizējas
trušu vakcinācijas ar pusi devas.
ADJUVANTS:
dl-α-tokoferola acetāts
150 mg
PAPILDVIELA(S):
Formaldehīds
≤1 mg
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Suspensija injekcijām.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Cūkas (sivēnmātes un jauncūkas).
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Progresīvā atrofiskā rinīta klīnisko simptomu samazināšanai
sivēniem, pasīvi iekšķīgi imunizējot ar
pirmpienu no mātēm, kuras aktīvi imunizētas ar vakcīnu.
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Nav.
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR KATRU MĒRĶA SUGU
Nav.
4.5
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, LIETOJOT DZĪVNIEKIEM
Vakcinēt tikai klīniski veselus dzīvniekus.
PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, KAS JĀIEVĒRO PERSONAI, KURA LIETO
VETERINĀRĀS ZĀLES DZĪVNIEKU ĀRSTĒŠANAI
3
Ja
notikusi
nejauša
pašinjekcija,
nekavējoties
meklēt
medicīnisko
palīdzību
un
uzrādīt
lietošanas
instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
4.6
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS (BIEŽUMS UN BĪSTAMĪBA)
Īslaicīgu ķermeņa temperatūras paaugstināšanos vidēji par 1,5
°C, dažām cūkām līdz 3 °C, kas var
izraisīt abortu, parasti var konstatēt vakcinācijas dienā vai
nākošajā dienā. Ļoti bieži var novērot
samazinātu aktivitāti un ēstgribas zudumu vakcinācijas dienā
un/vai īslaicīgu pietūkumu (maks. diametrs:
10 cm) injekcijas vietā 
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient olbaltumvielu darīt (nav toksisks dzēšanu atvasinājums no Pasteurella multocida dermonecrotic toksīnu), inaktivēta Bordetella bronchiseptica šūnas

olbaltumvielu darīt (nav toksisks dzēšanu atvasinājums no Pasteurella multocida dermonecrotic toksīnu), inaktivēta Bordetella bronchiseptica šūnas

ATC code QI09AB04

QI09AB04

Marketed by Intervet International BV

Intervet International BV

INN (International Name) adjuvanted vaccine against progressive atrophic rhinitis in piglets

adjuvanted vaccine against progressive atrophic rhinitis in piglets

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 05-05-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 05-05-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 20-12-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 05-05-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 05-05-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 20-12-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 05-05-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 05-05-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 20-12-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 05-05-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 05-05-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 20-12-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 05-05-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 05-05-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report German 20-12-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 05-05-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 05-05-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 20-12-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 05-05-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 05-05-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 20-12-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 05-05-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 05-05-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report English 20-12-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 05-05-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 05-05-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report French 20-12-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 05-05-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 05-05-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 20-12-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 05-05-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 05-05-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 20-12-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 05-05-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 05-05-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 20-12-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 05-05-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 05-05-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 20-12-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 05-05-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 05-05-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 20-12-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 05-05-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 05-05-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 20-12-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 05-05-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 05-05-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 20-12-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 05-05-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 05-05-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 20-12-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 05-05-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 05-05-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 20-12-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 05-05-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 05-05-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 20-12-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 05-05-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 05-05-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 20-12-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 05-05-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 05-05-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 20-12-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 05-05-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 05-05-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 05-05-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 05-05-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 05-05-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Croatian 05-05-2014

Search alerts related to this product

Alerts Porcilis AR-T olbaltumvielu darīt inaktivēta Bordetella adjuvanted vaccine against progressive

Porcilis AR-T olbaltumvielu darīt inaktivēta Bordetella adjuvanted vaccine against progressive

View documents history

Documents history Documents history

Porcilis AR-T DF