Ülke: Avrupa Birliği
Dil: Macarca
Kaynak: EMA (European Medicines Agency)
Telmisartan
Boehringer Ingelheim International GmbH
C09CA07
telmisartan
Angiotenzin II antagonisták, egyszerű
Magas vérnyomás
HypertensionTreatment az esszenciális hipertónia felnőttek. Kardiovaszkuláris preventionReduction a kardiovaszkuláris morbiditás a betegek:nyilvánvaló atherothrombotic szív-érrendszeri betegség (történelem, a szívkoszorúér betegség, stroke, vagy perifériás artériás betegség), vagy;-type 2 diabetes mellitus a dokumentált cél-szervi károsodás.
Revision: 27
Felhatalmazott
1998-12-16
45 B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ 46 BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA MICARDIS 20 MG TABLETTA telmizartán MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA 1. Milyen típusú gyógyszer a Micardis és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Micardis szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Micardis-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Micardis-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MICARDIS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Micardis az ún. angiotenzin II-receptor antagonisták csoportjába tartozó gyógyszer. Az angiotenzin II az Ön szervezetében termelődő olyan anyag, ami a vérerek összehúzódását idézi elő, és ezzel növeli a vérnyomást. A Micardis gátolja az angiotenzin II hatását, így az erek ellazulnak, és a vérnyomás csökken. A MICARDIS az esszenciális hipertónia (magas vérnyomás) KEZELÉSÉRE HASZNÁLHATÓ felnőtteknél. Az „esszenciális” azt jelenti, hogy a magas vérnyomást nem egy másik betegség okozza. A magas vérnyomás, ha nem kezelik, számos szervben károsíthatja az ereket, ami némely esetben szívrohamot, szív- vagy veseelégtelenséget, sztrókot vagy vakságot idézhet elő. A magas vérnyom Belgenin tamamını okuyun
1 I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS 2 1. A GYÓGYSZER NEVE Micardis 20 mg tabletta Micardis 40 mg tabletta Micardis 80 mg tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Micardis 20 mg tabletta 20 mg telmizartán tablettánként. Micardis 40 mg tabletta 40 mg telmizartán tablettánként. Micardis 80 mg tabletta 80 mg telmizartán tablettánként. Ismert hatású segédanyagok 20 mg-os tablettánként 84 mg szorbitot (E420) tartalmaz. 40 mg-os tablettánként 169 mg szorbitot (E420) tartalmaz. 80 mg-os tablettánként 338 mg szorbitot (E420) tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta Micardis 20 mg tabletta Fehér színű, 2,5 mm-es, kerek tabletta, egyik oldalon mélynyomású „50H” jelöléssel, a másikon a cég logójával ellátva. Micardis 40 mg tabletta Fehér színű, 3,8 mm-es, ovális tabletta, egyik oldalon mélynyomású „51H” jelöléssel, a másikon a cég logójával ellátva. Micardis 80 mg tabletta Fehér színű, 4,6 mm-es, ovális tabletta, egyik oldalon mélynyomású „52H” jelöléssel, a másikon a cég logójával ellátva. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Hypertonia Essentialis hypertonia kezelése felnőtteknél. 3 Cardiovascularis prevenció A cardiovascularis morbiditás csökkentése felnőtteknél a következő esetekben: manifeszt atherothrombotikus cardiovascularis betegség (az anamnézisben szereplő koszorúér- betegség, stroke vagy perifériás artériás betegség) vagy 2-es típusú diabetes mellitus dokumentált célszervkárosodással. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Essentialis hypertonia kezelése_ A leginkább hatékonynak látszó adag naponta egyszer 40 mg. A betegek egy részében azonban már napi 20 mg adása is hatásos lehet. Ha a vérnyomás nem csökken a kívánt értékre, a telmizartán dózisát maximum naponta egyszer 80 mg-ra lehet növelni. A telmizartán kombinálható tiazid típusú diuretikumokkal (pl. hidroklorotiazid), ami növeli a telmizartán Belgenin tamamını okuyun