Lantus

Ülke: Avrupa Birliği

Dil: Litvanyaca

Kaynak: EMA (European Medicines Agency)

Aktif bileşen:

insulinas glarginas

Mevcut itibaren:

sanofi-aventis Deutschland GmbH

ATC kodu:

A10AE04

INN (International Adı):

insulin glargine

Terapötik grubu:

Narkotikai, vartojami diabetu

Terapötik alanı:

Cukrinis diabetas

Terapötik endikasyonlar:

Cukrinio diabeto gydymas suaugusiems, paaugliams ir vaikams nuo dvejų metų ir vyresnių.

Ürün özeti:

Revision: 40

Yetkilendirme durumu:

Įgaliotas

Yetkilendirme tarihi:

2000-06-09

Bilgilendirme broşürü

36
B. PAKUOTĖS LAPELIS
37
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Lantus 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas flakone
Insulinas glarginas (insulinum glarginum)
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti
vaistą, nes jame pateikiama Jums
svarbi informacija.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje
1.
Kas yra Lantus ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Lantus
3.
Kaip vartoti Lantus
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Lantus
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
Kas yra Lantus ir kam jis vartojamas
Lantus sudėtyje yra insulino glargino. Jis yra modifikuotas insulinas
(labai panašus į žmogaus
insuliną).
Lantus vartojamas cukriniu diabetu sergantiems suaugusiems žmonėms,
paaugliams, bei 2 metų ir
vyresniems vaikams gydyti. Cukrinis diabetas yra liga, kuria sergant
organizmas negamina
pakankamai insulino cukraus koncentracijai kraujyje reguliuoti.
Insulinas glarginas ilgai ir stabiliai
mažina cukraus koncentraciją kraujyje.
2.
Kas žinotina prieš vartojant Lantus
Lantus vartoti negalima
-
jeigu yra alergija insulinui glarginui arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos
išvardytos 6 skyriuje).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš
pradėdami vartoti Lantus.
Atidžiai laikykitės gydytojo patarimų dėl šio vaisto dozavimo,
cukraus kiekio stebėjimo (kraujo ir
šlapimo tyrimų), mitybos ir fizinio krūvio (darbo ir fizinių
pratimų).
Jeigu cukraus kiekis Jūsų kraujyje yra per mažas (hipoglikemija),
laikykitės

Ürün özellikleri

1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Lantus 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas flakone
Lantus 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas užtaise
Lantus SoloStar 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas užpildytame
švirkštiklyje
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename mililitre yra 100 vienetų insulino glargino (insulinum
glarginum)* (atitinka 3,64 mg).
Lantus 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas flakone
Kiekviename flakone yra 5 ml injekcinio tirpalo, atitinkančio 500
vienetų arba 10 ml injekcinio
tirpalo, atitinkančio 1 000 vienetų.
Lantus 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas užtaise, Lantus SoloStar
100 vienetų/ml injekcinis tirpalas
užpildytame švirkštiklyje
Kiekviename užtaise arba švirkštiklyje yra 3 ml injekcinio tirpalo,
atitinkančio 300 vienetų.
*Insulinas glarginas gaminamas rekombinantinės DNR technologijos
būdu Escherichia coli ląstelėse.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Injekcinis tirpalas.
Skaidrus bespalvis tirpalas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
Terapinės indikacijos
Cukrinio diabeto gydymas suaugusiesiems, paaugliams bei 2 metų ir
vyresniems vaikams.
4.2
Dozavimas ir vartojimo metodas
Dozavimas
Lantus sudėtyje yra insulino glargino, insulino analogo, kuris yra
prailginto veikimo. Lantus reikėtų
vartoti vieną kartą per parą, kasdien tuo pačiu (bet kuriuo)
laiku.
Dozavimas (dozė ir vartojimo laikas) parenkama individualiai.
Pacientams, sergantiems antrojo tipo
cukriniu diabetu, Lantus galima vartoti kartu su geriamaisiais
vaistais nuo cukrinio diabeto. Šio
vaistinio preparato stiprumas išreikštas vienetais. Šie vienetai
parodo tik Lantus stiprumą, jie
nesutampa su tarptautiniais vienetais ar kitokių insulino analogų
stiprumo vienetais (žr. 5.1 skyrių).
Ypatingos populiacijos
Senyvi pacientai (≥65 metų)
Senyviems pacientams, dėl progresuojančio inkstų funkcijos
silpnėjimo, insulino poreikis gali stabiliai
mažėti.
Sutrikusi inkstų funkcija
Pacientams, sergantiems in