Lantus

Country: European Union

Language: Lithuanian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
10-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
10-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
14-08-2012

Active ingredient:

insulinas glarginas

Available from:

sanofi-aventis Deutschland GmbH

ATC code:

A10AE04

INN (International Name):

insulin glargine

Therapeutic group:

Narkotikai, vartojami diabetu

Therapeutic area:

Cukrinis diabetas

Therapeutic indications:

Cukrinio diabeto gydymas suaugusiems, paaugliams ir vaikams nuo dvejų metų ir vyresnių.

Product summary:

Revision: 40

Authorization status:

Įgaliotas

Authorization date:

2000-06-09

Patient Information leaflet

                                36
B. PAKUOTĖS LAPELIS
37
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Lantus 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas flakone
Insulinas glarginas (insulinum glarginum)
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti
vaistą, nes jame pateikiama Jums
svarbi informacija.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje
1.
Kas yra Lantus ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Lantus
3.
Kaip vartoti Lantus
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Lantus
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
Kas yra Lantus ir kam jis vartojamas
Lantus sudėtyje yra insulino glargino. Jis yra modifikuotas insulinas
(labai panašus į žmogaus
insuliną).
Lantus vartojamas cukriniu diabetu sergantiems suaugusiems žmonėms,
paaugliams, bei 2 metų ir
vyresniems vaikams gydyti. Cukrinis diabetas yra liga, kuria sergant
organizmas negamina
pakankamai insulino cukraus koncentracijai kraujyje reguliuoti.
Insulinas glarginas ilgai ir stabiliai
mažina cukraus koncentraciją kraujyje.
2.
Kas žinotina prieš vartojant Lantus
Lantus vartoti negalima
-
jeigu yra alergija insulinui glarginui arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos
išvardytos 6 skyriuje).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš
pradėdami vartoti Lantus.
Atidžiai laikykitės gydytojo patarimų dėl šio vaisto dozavimo,
cukraus kiekio stebėjimo (kraujo ir
šlapimo tyrimų), mitybos ir fizinio krūvio (darbo ir fizinių
pratimų).
Jeigu cukraus kiekis Jūsų kraujyje yra per mažas (hipoglikemija),
laikykitės 
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Lantus 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas flakone
Lantus 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas užtaise
Lantus SoloStar 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas užpildytame
švirkštiklyje
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename mililitre yra 100 vienetų insulino glargino (insulinum
glarginum)* (atitinka 3,64 mg).
Lantus 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas flakone
Kiekviename flakone yra 5 ml injekcinio tirpalo, atitinkančio 500
vienetų arba 10 ml injekcinio
tirpalo, atitinkančio 1 000 vienetų.
Lantus 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas užtaise, Lantus SoloStar
100 vienetų/ml injekcinis tirpalas
užpildytame švirkštiklyje
Kiekviename užtaise arba švirkštiklyje yra 3 ml injekcinio tirpalo,
atitinkančio 300 vienetų.
*Insulinas glarginas gaminamas rekombinantinės DNR technologijos
būdu Escherichia coli ląstelėse.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Injekcinis tirpalas.
Skaidrus bespalvis tirpalas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
Terapinės indikacijos
Cukrinio diabeto gydymas suaugusiesiems, paaugliams bei 2 metų ir
vyresniems vaikams.
4.2
Dozavimas ir vartojimo metodas
Dozavimas
Lantus sudėtyje yra insulino glargino, insulino analogo, kuris yra
prailginto veikimo. Lantus reikėtų
vartoti vieną kartą per parą, kasdien tuo pačiu (bet kuriuo)
laiku.
Dozavimas (dozė ir vartojimo laikas) parenkama individualiai.
Pacientams, sergantiems antrojo tipo
cukriniu diabetu, Lantus galima vartoti kartu su geriamaisiais
vaistais nuo cukrinio diabeto. Šio
vaistinio preparato stiprumas išreikštas vienetais. Šie vienetai
parodo tik Lantus stiprumą, jie
nesutampa su tarptautiniais vienetais ar kitokių insulino analogų
stiprumo vienetais (žr. 5.1 skyrių).
Ypatingos populiacijos
Senyvi pacientai (≥65 metų)
Senyviems pacientams, dėl progresuojančio inkstų funkcijos
silpnėjimo, insulino poreikis gali stabiliai
mažėti.
Sutrikusi inkstų funkcija
Pacientams, sergantiems in
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient insulinas glarginas

insulinas glarginas

ATC code A10AE04

A10AE04

Marketed by sanofi-aventis Deutschland GmbH

sanofi-aventis Deutschland GmbH

INN (International Name) insulin glargine

insulin glargine

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 10-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 10-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 14-08-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 10-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 10-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 14-08-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 10-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 10-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 14-08-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 10-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 10-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 14-08-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 10-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 10-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report German 14-08-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 10-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 10-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 14-08-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 10-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 10-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 14-08-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 10-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 10-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report English 14-08-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 10-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 10-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report French 14-08-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 10-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 10-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 14-08-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 10-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 10-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 14-08-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 10-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 10-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 14-08-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 10-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 10-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 14-08-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 10-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 10-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 14-08-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 10-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 10-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 14-08-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 10-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 10-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 14-08-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 10-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 10-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 14-08-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 10-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 10-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 14-08-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 10-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 10-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 14-08-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 10-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 10-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 14-08-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 10-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 10-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 14-08-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 10-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 10-07-2023
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 10-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 10-07-2023
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 10-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Croatian 10-07-2023

Search alerts related to this product

Alerts Lantus insulinas glarginas glargine

Lantus insulinas glarginas glargine

View documents history

Documents history Documents history

Lantus