Ülke: Avrupa Birliği
Dil: Estonca
Kaynak: EMA (European Medicines Agency)
halofuginoon
Intervet International BV
QP51AX08
halofuginone
Vasikad vastsündinud
Antiproteesid
Vastsündinud calvesPrevention diarröa tõttu on diagnoositud Cryptosporidium parvum põllumajandusettevõtetes, kus ajalugu krüptosporidioos. Manustamine peaks algama esimese 24-48 tunni jooksul. Diagnoositud Cryptosporidium parvum'i tõttu kõhulahtisuse vähenemine. Manustamine peab algama 24 tunni jooksul pärast kõhulahtisuse tekkimist. Mõlemal juhul on tõestatud ootsüüdi eritumise vähenemine.
Revision: 9
Volitatud
1999-10-29
12 B. PAKENDI INFOLEHT 13 PAKENDI INFOLEHT HALOCUR 0,5 MG/ML PERORAALNE LAHUS VASIKATELE 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland Partii vabastamise eest vastutav tootja: Intervet Productions S.A. Rue de Lyons 27460 Igoville Prantsusmaa 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS HALOCUR 0,5 mg/ml peroraalne lahus vasikatele 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Kanaarikollane peroraalne lahus. HALOCUR sisaldab 0,5 mg/ml halofuginoonalust (laktaatsoolana). 4. NÄIDUSTUS(ED) _Cryptosporidium parvum`_ i põhjustatud vasikate kõhulahtisuse profülaktika farmides, kus on esinenud krüptosporidioos. Ravi tuleb alustada esimese 24…48 elutunni jooksul. _Cryptosporidium parvum`_ i põhjustatud kõhulahtisuse vähendamiseks. Ravi tuleb alustada 24 tunni jooksul kõhulahtisuse ilmnemisest. Mõlemal juhul on tõestatud ootsüstide eritumise vähenemine. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte manustada ravimit tühja kõhuga loomadele. Mitte kasutada ravimit, kui kõhulahtisus on väldanud kauem kui 24 tundi ja mitte manustada nõrkadele loomadele. 6. KÕRVALTOIMED Väga harvadel juhtudel võib ravitud loomadel täheldada kõhulahtisuse ägenemist. Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage _ _ (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) 14 - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10 000-st ravitud loomast) - väga harv (vähem kui 1-l loomal 10 000-st ravitud loomast, sealhulgas üksikjuhud). Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti. 7. LOOMALIIGID Vastsündinud vasikad. 8. ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, Belgenin tamamını okuyun
1 _ _ LISA I RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS HALOCUR 0,5 mg/ml peroraalne lahus vasikatele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS _ _ TOIMEAINED: Halofuginoon alus (laktaatsoolana) 0,50 mg/ml ABIAINE(D): Bensoehape (E210) 1,00 mg/ml Tartrasiin (E102) 0,03 mg/ml Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1. 3. RAVIMVORM Peroraalne lahus. Kanaarikollane ühtlane läbipaistev lahus. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. LOOMALIIGID Vastsündinud vasikas. 4.2. NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID _Cryptosporidium parvum`_ i põhjustatud vasikate kõhulahtisuse profülaktika farmides, kus on esinenud krüptosporidioos. Ravi tuleb alustada esimese 24…48 elutunni jooksul. _Cryptosporidium parvum`_ i põhjustatud kõhulahtisuse vähendamiseks. Ravi tuleb alustada 24 tunni jooksul kõhulahtisuse ilmnemisest. Mõlemal juhul on tõestatud ootsüstide eritumise vähenemine. 4.3. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte manustada ravimit tühja kõhuga loomadele. Mitte kasutada ravimit, kui kõhulahtisus on väldanud kauem kui 24 tundi ja mitte manustada nõrkadele loomadele. 4.4. ERIHOIATUSED Ei ole. 3 4.5. ETTEVAATUSABINÕUD Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Manustada vaid pärast ternespiima, piima või piimaasendaja söötmist. Ravimi peroraalseks manustamiseks kasutada kas süstalt või mõnda teist sobilikku abivahendit ravimi suukaudseks manustamiseks. Mitte manustada ravimit enne söötmist. Kõhnunud vasikate ravimisel tuleb preparaat loomadele manustada koos poole liitri elektrolüütide lahusega. Vastavalt headele aretustavadele peavad loomad saama piisavalt ternespiima. Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Korduv kokkupuude preparaadiga võib põhjustada nahaallergiat. Vältida sattumist nahale, silma või limaskestadele. Preparaadiga töötamisel kanda kaitsekindaid. Nahale ja silma sattumisel pesta kokkupuutekoht rohke puhta veega. Kui ärritusnähud silmas ei kao, pöörduda arsti poole. Pärast kasutamist pesta käed. 4.6. KÕRVALTOIMED (SAGEDUS JA T Belgenin tamamını okuyun