CellCept

Ülke: Avrupa Birliği

Dil: Bulgarca

Kaynak: EMA (European Medicines Agency)

Aktif bileşen:

микофенолат мофетил

Mevcut itibaren:

Roche Registration GmbH

ATC kodu:

L04AA06

INN (International Adı):

mycophenolate mofetil

Terapötik grubu:

Имуносупресори

Terapötik alanı:

Отхвърляне на присадката

Terapötik endikasyonlar:

CellCept е показан в комбинация с циклоспорин и кортикостероиди за профилактика на остро отхвърляне след трансплантация при пациенти, получаващи алогенни бъбречни, сърдечни или чернодробни трансплантации.

Ürün özeti:

Revision: 38

Yetkilendirme durumu:

упълномощен

Yetkilendirme tarihi:

1996-02-14

Bilgilendirme broşürü

113
Б. ЛИСТОВКА
114
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
CELLCEPT 250 MG ТВЪРДИ КАПСУЛИ
микофенолат мофетил (mycophenolate mofetil)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
•Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
•Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
•Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може да
им навреди, независимо че признаците
на тяхното заболяване са същите като
Вашите.
•Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар или фармацевт.
Това включва и всички възможни
нежелани реакции, неописани в тази
листовка. Вижте
точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява CellCept и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете CellCept
3.
Как да приемате CellCept
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате CellCept
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА СЕLLСEPT И ЗА КАКВО
СЕ ИЗПОЛЗВА
CellCept съдържа микофенолат мофетил.
•
Той принадлежи към група лекарства,
нарече�

Ürün özellikleri

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
CellCept 250 mg твърди капсули
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка капсула съдържа 250 mg микофенолат
мофетил (mycophenolate mofetil).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Капсули, твърди (капсули)
Продълговати, синьо/кафяви, с черен
надпис „CellCept 250“ върху капачето на
капсулата и
„Roche“ върху тялото на капсулата.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
CellCept е показан в комбинация с
циклоспорин и кортикостероиди за
профилактика на остро
отхвърляне на транпслантата при
пациенти с алогенна трансплантация на
бъбрек, сърце или
черен дроб.
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Лечението трябва да се започне и да се
провежда от специалисти с подходяща
квалификация в областта на
трансплантацията.
Дозировка
_Употреба при бъбречна трансплантация
_
_Възрастни _
Лечението трябва да се започне до 72
часа след трансплантацията.
Препоръчителната доза при
пациенти с бъбречна трансплантация е 1
g, приложена два пъти дневно (2 g дневна
доза).
_Педиатрична популация на възраст от 2
до 18 години _
Препоръчителната доза микофенола�