CellCept
País: Unió Europea
Idioma: búlgar
Font: EMA (European Medicines Agency)
Informació per a l'usuari
(PIL)
04-10-2023
Fitxa tècnica
(SPC)
04-10-2023
Informe d'Avaluació Pública
(PAR)
12-01-2016
ingredients actius:
микофенолат мофетил
Disponible des:
Roche Registration GmbH
Codi ATC:
L04AA06
Designació comuna internacional (DCI):
mycophenolate mofetil
Grupo terapéutico:
Имуносупресори
Área terapéutica:
Отхвърляне на присадката
indicaciones terapéuticas:
CellCept е показан в комбинация с циклоспорин и кортикостероиди за профилактика на остро отхвърляне след трансплантация при пациенти, получаващи алогенни бъбречни, сърдечни или чернодробни трансплантации.
Resumen del producto:
Revision: 38
Estat d'Autorització:
упълномощен
Data d'autorització:
1996-02-14
Informació per a l'usuari
113
Б. ЛИСТОВКА
114
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
CELLCEPT 250 MG ТВЪРДИ КАПСУЛИ
микофенолат мофетил (mycophenolate mofetil)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
•Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
•Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
•Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може да
им навреди, независимо че признаците
на тяхното заболяване са същите като
Вашите.
•Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар или фармацевт.
Това включва и всички възможни
нежелани реакции, неописани в тази
листовка. Вижте
точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява CellCept и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете CellCept
3.
Как да приемате CellCept
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате CellCept
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА СЕLLСEPT И ЗА КАКВО
СЕ ИЗПОЛЗВА
CellCept съдържа микофенолат мофетил.
•
Той принадлежи към група лекарства,
нарече
Llegiu el document complet
Fitxa tècnica
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
CellCept 250 mg твърди капсули
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка капсула съдържа 250 mg микофенолат
мофетил (mycophenolate mofetil).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Капсули, твърди (капсули)
Продълговати, синьо/кафяви, с черен
надпис „CellCept 250“ върху капачето на
капсулата и
„Roche“ върху тялото на капсулата.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
CellCept е показан в комбинация с
циклоспорин и кортикостероиди за
профилактика на остро
отхвърляне на транпслантата при
пациенти с алогенна трансплантация на
бъбрек, сърце или
черен дроб.
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Лечението трябва да се започне и да се
провежда от специалисти с подходяща
квалификация в областта на
трансплантацията.
Дозировка
_Употреба при бъбречна трансплантация
_
_Възрастни _
Лечението трябва да се започне до 72
часа след трансплантацията.
Препоръчителната доза при
пациенти с бъбречна трансплантация е 1
g, приложена два пъти дневно (2 g дневна
доза).
_Педиатрична популация на възраст от 2
до 18 години _
Препоръчителната доза микофенола
Llegiu el document complet
