CellCept

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kibulgaria

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
04-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
04-10-2023

Viambatanisho vya kazi:

микофенолат мофетил

Inapatikana kutoka:

Roche Registration GmbH

ATC kanuni:

L04AA06

INN (Jina la Kimataifa):

mycophenolate mofetil

Kundi la matibabu:

Имуносупресори

Eneo la matibabu:

Отхвърляне на присадката

Matibabu dalili:

CellCept е показан в комбинация с циклоспорин и кортикостероиди за профилактика на остро отхвърляне след трансплантация при пациенти, получаващи алогенни бъбречни, сърдечни или чернодробни трансплантации.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 38

Idhini hali ya:

упълномощен

Idhini ya tarehe:

1996-02-14

Taarifa za kipeperushi

                                113
Б. ЛИСТОВКА
114
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
CELLCEPT 250 MG ТВЪРДИ КАПСУЛИ
микофенолат мофетил (mycophenolate mofetil)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
•Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
•Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
•Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може да
им навреди, независимо че признаците
на тяхното заболяване са същите като
Вашите.
•Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар или фармацевт.
Това включва и всички възможни
нежелани реакции, неописани в тази
листовка. Вижте
точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява CellCept и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете CellCept
3.
Как да приемате CellCept
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате CellCept
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА СЕLLСEPT И ЗА КАКВО
СЕ ИЗПОЛЗВА
CellCept съдържа микофенолат мофетил.
•
Той принадлежи към група лекарства,
нарече
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
CellCept 250 mg твърди капсули
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка капсула съдържа 250 mg микофенолат
мофетил (mycophenolate mofetil).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Капсули, твърди (капсули)
Продълговати, синьо/кафяви, с черен
надпис „CellCept 250“ върху капачето на
капсулата и
„Roche“ върху тялото на капсулата.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
CellCept е показан в комбинация с
циклоспорин и кортикостероиди за
профилактика на остро
отхвърляне на транпслантата при
пациенти с алогенна трансплантация на
бъбрек, сърце или
черен дроб.
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Лечението трябва да се започне и да се
провежда от специалисти с подходяща
квалификация в областта на
трансплантацията.
Дозировка
_Употреба при бъбречна трансплантация
_
_Възрастни _
Лечението трябва да се започне до 72
часа след трансплантацията.
Препоръчителната доза при
пациенти с бъбречна трансплантация е 1
g, приложена два пъти дневно (2 g дневна
доза).
_Педиатрична популация на възраст от 2
до 18 години _
Препоръчителната доза микофенола
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 04-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 04-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 12-01-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 04-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 04-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 12-01-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 04-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 04-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 12-01-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 04-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 04-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 12-01-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 04-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 04-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 12-01-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 04-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 04-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 12-01-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 04-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 04-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 12-01-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 04-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 04-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 12-01-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 04-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 04-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 12-01-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 04-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 04-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 12-01-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 04-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 04-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 12-01-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 04-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 04-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 12-01-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 04-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 04-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 12-01-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 04-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 04-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 12-01-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 04-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 04-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 12-01-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 04-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 04-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 12-01-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 04-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 04-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 12-01-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 04-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 04-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 12-01-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 04-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 04-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 12-01-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 04-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 04-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 12-01-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 04-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 04-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 12-01-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 04-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 04-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 04-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 04-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 04-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 04-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 12-01-2016

Tazama historia ya hati