Humalog

ประเทศ: สหภาพยุโรป

ภาษา: นอร์เวย์

แหล่งที่มา: EMA (European Medicines Agency)

สารออกฤทธิ์:

insulin lispro

มีจำหน่ายจาก:

Eli Lilly Nederland B.V.

รหัส ATC:

A10AB04, A10AD04

INN (ชื่อสากล):

insulin lispro

กลุ่มบำบัด:

Legemidler som brukes i diabetes

พื้นที่บำบัด:

Sukkersyke

ข้อบ่งชี้ในการรักษา:

For behandling av voksne og barn med diabetes mellitus som krever insulin for vedlikehold av normal glukose homeostase. Humalog er også indikert for den første stabiliseringen av diabetes mellitus.

สรุปสินค้า:

Revision: 34

สถานะการอนุญาต:

autorisert

วันที่อนุญาต:

1996-04-30

แผ่นพับข้อมูลผู้ป่วย

114
B. PAKNINGSVEDLEGG
115
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
HUMALOG 100 ENHETER/ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING I HETTEGLASS
INSULIN LISPRO
LES NØYE GJENNOM DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FØR DU BEGYNNER Å BRUKE
LEGEMIDLET. DET INNEHOLDER
INFORMASJON SOM ER VIKTIG FOR DEG.
-
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
-
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
-
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv
om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
-
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FINNER DU INFORMASJON OM:
1.
Hva Humalog er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Humalog
3.
Hvordan du bruker Humalog
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Humalog
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1.
HVA HUMALOG ER OG HVA DET BRUKES MOT
Humalog brukes til å behandle diabetes. Humalog virker raskere enn
normalt humant insulin fordi
insulinmolekylet er blitt endret litt.
Du får diabetes dersom bukspyttkjertelen ikke produserer nok insulin
til å kontrollere
blodsukkernivået ditt. Humalog er en erstatning for ditt eget insulin
og brukes for å kontrollere
blodsukkeret på lang sikt. Det virker meget raskt og varer kortere
tid enn oppløselig insulin (2 til
5 timer). Vanligvis skal Humalog injiseres innen 15 minutter før et
måltid.
Legen din kan be deg bruke Humalog sammen med et mer langtidsvirkende
insulin. Til hver
insulintype følger det med et pakningsvedlegg med opplysninger om
preparatet. Du må ikke endre
insulinbehandlingen med mindre legen din har bedt deg om det. Vær
veldig forsiktig dersom du endrer
insulinbehandlingen.
Humalog er til behandling av voksne og barn.
2.
HVA DU MÅ VITE FØR DU BRUKER HUMALOG
BRUK IKKE HUMALOG
•
dersom du tror at du er i ferd med å bli
HYPOGLYKEMISK
(få lavt blodsu

สรุปลักษณะสินค้า

1
VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
2
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Humalog 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i hetteglass
Humalog 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i sylinderampulle
Humalog 100 enheter/ml KwikPen injeksjonsvæske, oppløsning i
ferdigfylt penn
Humalog 100 enheter/ml Junior KwikPen injeksjonsvæske, oppløsning i
ferdigfylt penn
Humalog 100 enheter/ml Tempo Pen injeksjonsvæske, oppløsning i
ferdigfylt penn
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver ml inneholder 100 enheter insulin lispro* (tilsvarende 3,5 mg).
Hetteglass
Hvert hetteglass inneholder 1000 enheter insulin lispro i 10 ml
oppløsning.
Sylinderampulle
Hver sylinderampulle inneholder 300 enheter insulin lispro i 3 ml
oppløsning.
KwikPen og Tempo Pen
Hver ferdigfylte penn inneholder 300 enheter insulin lispro i 3 ml
oppløsning.
Hver ferdigfylte penn leverer 1-60 enheter i trinn på 1 enhet.
Junior KwikPen
Hver ferdigfylte penn inneholder 300 enheter insulin lispro i 3 ml
oppløsning.
Hver Junior KwikPen leverer 0,5-30 enheter i trinn på 0,5 enheter.
*produsert i
_E. coli_
ved rekombinant DNA-teknologi.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, oppløsning.
Klar, fargeløs, vandig oppløsning.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Til behandling av voksne og barn med diabetes mellitus som krever
insulin for å opprettholde normal
glukose homøostase. Humalog er også indisert til initiell
stabilisering av diabetes mellitus.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Dosen skal bestemmes av legen i henhold til pasientens behov.
_Junior KwikPen_
3
Humalog 100 enheter/ml Junior KwikPen passer for pasienter som kan ha
nytte av små
dosejusteringer.
Humalog kan gis umiddelbart før måltider. Når det er nødvendig,
kan Humalog gis umiddelbart etter
måltider.
Humalog har en hurtig innsettende virkning og en kortere virkningstid
(2-5 timer) enn vanlig insulin,
ved subkutan injeksjon. Den raskt innsettende effekten gjør at en
Humalog injeksjon (eller ved
administrasjon ved k