Страна: Европейски съюз
Език: норвежки
Източник: EMA (European Medicines Agency)
insulin lispro
Eli Lilly Nederland B.V.
A10AB04, A10AD04
insulin lispro
Legemidler som brukes i diabetes
Sukkersyke
For behandling av voksne og barn med diabetes mellitus som krever insulin for vedlikehold av normal glukose homeostase. Humalog er også indikert for den første stabiliseringen av diabetes mellitus.
Revision: 34
autorisert
1996-04-30
114 B. PAKNINGSVEDLEGG 115 PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN HUMALOG 100 ENHETER/ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING I HETTEGLASS INSULIN LISPRO LES NØYE GJENNOM DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FØR DU BEGYNNER Å BRUKE LEGEMIDLET. DET INNEHOLDER INFORMASJON SOM ER VIKTIG FOR DEG. - Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. - Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. - Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. - Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FINNER DU INFORMASJON OM: 1. Hva Humalog er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Humalog 3. Hvordan du bruker Humalog 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Humalog 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon 1. HVA HUMALOG ER OG HVA DET BRUKES MOT Humalog brukes til å behandle diabetes. Humalog virker raskere enn normalt humant insulin fordi insulinmolekylet er blitt endret litt. Du får diabetes dersom bukspyttkjertelen ikke produserer nok insulin til å kontrollere blodsukkernivået ditt. Humalog er en erstatning for ditt eget insulin og brukes for å kontrollere blodsukkeret på lang sikt. Det virker meget raskt og varer kortere tid enn oppløselig insulin (2 til 5 timer). Vanligvis skal Humalog injiseres innen 15 minutter før et måltid. Legen din kan be deg bruke Humalog sammen med et mer langtidsvirkende insulin. Til hver insulintype følger det med et pakningsvedlegg med opplysninger om preparatet. Du må ikke endre insulinbehandlingen med mindre legen din har bedt deg om det. Vær veldig forsiktig dersom du endrer insulinbehandlingen. Humalog er til behandling av voksne og barn. 2. HVA DU MÅ VITE FØR DU BRUKER HUMALOG BRUK IKKE HUMALOG • dersom du tror at du er i ferd med å bli HYPOGLYKEMISK (få lavt blodsu Прочетете целия документ
1 VEDLEGG I PREPARATOMTALE 2 1. LEGEMIDLETS NAVN Humalog 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i hetteglass Humalog 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i sylinderampulle Humalog 100 enheter/ml KwikPen injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Humalog 100 enheter/ml Junior KwikPen injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Humalog 100 enheter/ml Tempo Pen injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver ml inneholder 100 enheter insulin lispro* (tilsvarende 3,5 mg). Hetteglass Hvert hetteglass inneholder 1000 enheter insulin lispro i 10 ml oppløsning. Sylinderampulle Hver sylinderampulle inneholder 300 enheter insulin lispro i 3 ml oppløsning. KwikPen og Tempo Pen Hver ferdigfylte penn inneholder 300 enheter insulin lispro i 3 ml oppløsning. Hver ferdigfylte penn leverer 1-60 enheter i trinn på 1 enhet. Junior KwikPen Hver ferdigfylte penn inneholder 300 enheter insulin lispro i 3 ml oppløsning. Hver Junior KwikPen leverer 0,5-30 enheter i trinn på 0,5 enheter. *produsert i _E. coli_ ved rekombinant DNA-teknologi. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, oppløsning. Klar, fargeløs, vandig oppløsning. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Til behandling av voksne og barn med diabetes mellitus som krever insulin for å opprettholde normal glukose homøostase. Humalog er også indisert til initiell stabilisering av diabetes mellitus. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Dosen skal bestemmes av legen i henhold til pasientens behov. _Junior KwikPen_ 3 Humalog 100 enheter/ml Junior KwikPen passer for pasienter som kan ha nytte av små dosejusteringer. Humalog kan gis umiddelbart før måltider. Når det er nødvendig, kan Humalog gis umiddelbart etter måltider. Humalog har en hurtig innsettende virkning og en kortere virkningstid (2-5 timer) enn vanlig insulin, ved subkutan injeksjon. Den raskt innsettende effekten gjør at en Humalog injeksjon (eller ved administrasjon ved k Прочетете целия документ