Zurampic

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilithuania

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
06-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
06-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
09-03-2016

Viambatanisho vya kazi:

lesinuradas

Inapatikana kutoka:

Grünenthal GmbH

ATC kanuni:

M04AB05

INN (Jina la Kimataifa):

lesinurad

Kundi la matibabu:

Antigout preparatai

Eneo la matibabu:

Hiperurikemija

Matibabu dalili:

Zurampic, kartu su ksantino oksidazės inhibitorius, skiriamas papildomas gydymas hiperurikemijos podagros pacientų (su arba be tophi), kurie negali pasiekti tikslą šlapimo rūgšties serume dozė, ksantino oksidazės suaugusiesiems inhibitorius tik.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 4

Idhini hali ya:

Panaikintas

Idhini ya tarehe:

2016-02-18

Taarifa za kipeperushi

                                23
B. PAKUOTĖS LAPELIS
24
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
ZURAMPIC 200 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
Lesinuradas
Vykdoma papildoma šio vaisto stebėsena. Tai padės greitai nustatyti
naują saugumo informaciją.
Mums galite padėti pranešdami apie bet kokį Jums pasireiškiantį
šalutinį poveikį. Apie tai, kaip
pranešti apie šalutinį poveikį, žr. 4 skyriaus pabaigoje.
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Zurampic ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Zurampic
3.
Kaip vartoti Zurampic
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Zurampic
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ZURAMPIC IR KAM JIS VARTOJAMAS
Zurampic veiklioji medžiaga yra lesinuradas. Šis vaistas vartojamas
suaugusiųjų podagrai gydyti,
kadangi mažina šlapimo rūgšties koncentraciją kraujyje. Zurampic
reikia vartoti kartu su alopurinoliu
arba febuksostatu, kurie vadinami ksantinoksidazės inhibitoriais,
taip pat mažina šlapimo rūgšties
koncentraciją kraujyje ir yra vartojami podagrai gydyti.
Gydytojas skiria Zurampic tada, kai jau vartojamas vaistas
nesureguliuoja podagros eigos. Zurampic
būtina vartoti kartu su alopurinoliu arba febuksostatu.
KAIP VEIKIA ZURAMPIC
Podagra yra tam tikras artritas (sąnarių uždegimas), kurį sukelia
aplink sąnarius susikaupę šlapimo
rūgšties kristalai. Zurampic mažina šlapimo rūgšties kiekį
kraujyje, todėl sustabdo šlapimo rūgšties
kaupimąsi ir gali a
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
Vykdoma papildoma šio vaistinio preparato stebėsena. Tai padės
greitai nustatyti naują saugumo
informaciją. Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie
bet kokias įtariamas nepageidaujamas
reakcijas. Apie tai, kaip pranešti apie nepageidaujamas reakcijas,
žr. 4.8 skyriuje.
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Zurampic 200 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 200 mg lesinurado.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje tabletėje
yra 52,92 mg laktozės
(monohidrato pavidalu).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė (tabletė).
Ovalios 5,7 x 12,9 mm dydžio mėlynos tabletės.
Vienoje tabletės pusėje yra įgilinta žyma „LES200“.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Zurampic derinyje su ksantinoksidazės inhibitoriumi skirtas
papildomam podagra su mazgeliais arba
be jų sergančių suaugusių pacientų hiperurikemijos gydymui, jeigu
tikslinei šlapimo rūgšties
koncentracijai serume pasiekti vien tinkamos ksantinoksidazės
inhibitoriaus dozės nepakako.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Rekomenduojama Zurampic dozė yra 200 mg 1 kartą per parą (ryte).
Tai taip pat yra didžiausia dozė
(žr. 4.4 skyrių).
Zurampic tabletę reikia gerti vienu metu su rytine ksantinoksidazės
inhibitoriaus (alopurinolio arba
febuksostato) doze. Rekomenduojama minimali alopurinolio dozė yra 300
mg, o pacientams, kurių
inkstų funkcija vidutiniškai sutrikusi (kreatinino klirensas 30-59
ml/min.), – 200 mg. Nutraukus
gydymą ksantinoksidazės inhibitoriumi, Zurampic vartojimą taip pat
reikia nutraukti.
Reikia informuoti pacientus, kad nesilaikant šių nurodymų gali
padidėti inkstų sutrikimų rizika (žr. 4.4
skyrių).
Pacientams reikia patarti gerti pakankamai skysčių (pvz., 2 litrus
per parą).
Tikslinė šlapimo rūgšties koncentracija serume yra < 6 mg/dl (360
µmol/l),
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi lesinuradas

lesinuradas

ATC kanuni M04AB05

M04AB05

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Grünenthal GmbH

Grünenthal GmbH

INN (Jina la Kimataifa) lesinurad

lesinurad

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 06-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 06-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 09-03-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 06-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 06-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 09-03-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 06-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 06-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 09-03-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 06-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 06-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 09-03-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 06-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 06-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 09-03-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 06-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 06-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 09-03-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 06-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 06-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 09-03-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 06-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 06-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 09-03-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 06-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 06-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 09-03-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 06-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 06-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 09-03-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 06-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 06-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 09-03-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 06-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 06-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 09-03-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 06-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 06-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 09-03-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 06-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 06-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 09-03-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 06-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 06-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 09-03-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 06-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 06-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 09-03-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 06-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 06-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 09-03-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 06-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 06-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 09-03-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 06-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 06-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 09-03-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 06-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 06-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 09-03-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 06-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 06-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 09-03-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 06-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 06-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 06-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 06-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 06-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 06-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 09-03-2016

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Zurampic lesinuradas

Zurampic lesinuradas

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Zurampic