Zurampic

Country: European Union

Language: Lithuanian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
06-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
06-07-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
09-03-2016

Active ingredient:

lesinuradas

Available from:

Grünenthal GmbH

ATC code:

M04AB05

INN (International Name):

lesinurad

Therapeutic group:

Antigout preparatai

Therapeutic area:

Hiperurikemija

Therapeutic indications:

Zurampic, kartu su ksantino oksidazės inhibitorius, skiriamas papildomas gydymas hiperurikemijos podagros pacientų (su arba be tophi), kurie negali pasiekti tikslą šlapimo rūgšties serume dozė, ksantino oksidazės suaugusiesiems inhibitorius tik.

Product summary:

Revision: 4

Authorization status:

Panaikintas

Authorization date:

2016-02-18

Patient Information leaflet

                                23
B. PAKUOTĖS LAPELIS
24
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
ZURAMPIC 200 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
Lesinuradas
Vykdoma papildoma šio vaisto stebėsena. Tai padės greitai nustatyti
naują saugumo informaciją.
Mums galite padėti pranešdami apie bet kokį Jums pasireiškiantį
šalutinį poveikį. Apie tai, kaip
pranešti apie šalutinį poveikį, žr. 4 skyriaus pabaigoje.
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Zurampic ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Zurampic
3.
Kaip vartoti Zurampic
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Zurampic
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ZURAMPIC IR KAM JIS VARTOJAMAS
Zurampic veiklioji medžiaga yra lesinuradas. Šis vaistas vartojamas
suaugusiųjų podagrai gydyti,
kadangi mažina šlapimo rūgšties koncentraciją kraujyje. Zurampic
reikia vartoti kartu su alopurinoliu
arba febuksostatu, kurie vadinami ksantinoksidazės inhibitoriais,
taip pat mažina šlapimo rūgšties
koncentraciją kraujyje ir yra vartojami podagrai gydyti.
Gydytojas skiria Zurampic tada, kai jau vartojamas vaistas
nesureguliuoja podagros eigos. Zurampic
būtina vartoti kartu su alopurinoliu arba febuksostatu.
KAIP VEIKIA ZURAMPIC
Podagra yra tam tikras artritas (sąnarių uždegimas), kurį sukelia
aplink sąnarius susikaupę šlapimo
rūgšties kristalai. Zurampic mažina šlapimo rūgšties kiekį
kraujyje, todėl sustabdo šlapimo rūgšties
kaupimąsi ir gali a
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
Vykdoma papildoma šio vaistinio preparato stebėsena. Tai padės
greitai nustatyti naują saugumo
informaciją. Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie
bet kokias įtariamas nepageidaujamas
reakcijas. Apie tai, kaip pranešti apie nepageidaujamas reakcijas,
žr. 4.8 skyriuje.
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Zurampic 200 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 200 mg lesinurado.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje tabletėje
yra 52,92 mg laktozės
(monohidrato pavidalu).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė (tabletė).
Ovalios 5,7 x 12,9 mm dydžio mėlynos tabletės.
Vienoje tabletės pusėje yra įgilinta žyma „LES200“.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Zurampic derinyje su ksantinoksidazės inhibitoriumi skirtas
papildomam podagra su mazgeliais arba
be jų sergančių suaugusių pacientų hiperurikemijos gydymui, jeigu
tikslinei šlapimo rūgšties
koncentracijai serume pasiekti vien tinkamos ksantinoksidazės
inhibitoriaus dozės nepakako.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Rekomenduojama Zurampic dozė yra 200 mg 1 kartą per parą (ryte).
Tai taip pat yra didžiausia dozė
(žr. 4.4 skyrių).
Zurampic tabletę reikia gerti vienu metu su rytine ksantinoksidazės
inhibitoriaus (alopurinolio arba
febuksostato) doze. Rekomenduojama minimali alopurinolio dozė yra 300
mg, o pacientams, kurių
inkstų funkcija vidutiniškai sutrikusi (kreatinino klirensas 30-59
ml/min.), – 200 mg. Nutraukus
gydymą ksantinoksidazės inhibitoriumi, Zurampic vartojimą taip pat
reikia nutraukti.
Reikia informuoti pacientus, kad nesilaikant šių nurodymų gali
padidėti inkstų sutrikimų rizika (žr. 4.4
skyrių).
Pacientams reikia patarti gerti pakankamai skysčių (pvz., 2 litrus
per parą).
Tikslinė šlapimo rūgšties koncentracija serume yra < 6 mg/dl (360
µmol/l),
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient lesinuradas

lesinuradas

ATC code M04AB05

M04AB05

Marketed by Grünenthal GmbH

Grünenthal GmbH

INN (International Name) lesinurad

lesinurad

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 06-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 06-07-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 09-03-2016
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 06-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 06-07-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 09-03-2016
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 06-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 06-07-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 09-03-2016
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 06-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 06-07-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 09-03-2016
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 06-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 06-07-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report German 09-03-2016
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 06-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 06-07-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 09-03-2016
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 06-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 06-07-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 09-03-2016
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 06-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 06-07-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report English 09-03-2016
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 06-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 06-07-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report French 09-03-2016
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 06-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 06-07-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 09-03-2016
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 06-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 06-07-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 09-03-2016
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 06-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 06-07-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 09-03-2016
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 06-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 06-07-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 09-03-2016
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 06-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 06-07-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 09-03-2016
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 06-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 06-07-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 09-03-2016
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 06-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 06-07-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 09-03-2016
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 06-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 06-07-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 09-03-2016
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 06-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 06-07-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 09-03-2016
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 06-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 06-07-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 09-03-2016
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 06-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 06-07-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 09-03-2016
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 06-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 06-07-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 09-03-2016
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 06-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 06-07-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 06-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 06-07-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 06-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Croatian 06-07-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report Croatian 09-03-2016

Search alerts related to this product

Alerts Zurampic lesinuradas

Zurampic lesinuradas

View documents history

Documents history Documents history

Zurampic