Zerene

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilatvia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
15-10-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
15-10-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
16-10-2012

Viambatanisho vya kazi:

zaleplon

Inapatikana kutoka:

Meda AB

ATC kanuni:

N05CF03

INN (Jina la Kimataifa):

zaleplon

Kundi la matibabu:

Psihoterapija

Eneo la matibabu:

Miega uzsākšanas un uzturēšanas traucējumi

Matibabu dalili:

Zerene ir indicēts bezmiega pacientu ārstēšanai, kuriem ir grūti aizmigt. Tas tiek norādīts tikai tad, ja traucējums ir smags, atslābina vai pakļauj personu ārkārtējai satraukumam.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 13

Idhini hali ya:

Atsaukts

Idhini ya tarehe:

1999-03-12

Taarifa za kipeperushi

                                32
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Zāles vairs nav reğistrētas
33
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM
Zerene 5 mg cietās kapsulas
zaleplon
Pirms zĀĻu lietošanas uzmanĪgi izlasiet visu instrukciju.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var
nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgi simptomi.
-
Ja Jūs novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā
instrukcijā nav minētas vai kāda no
minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu,
izstāstiet to savam ārstam vai
farmaceitam.
ŠajĀ instrukcijĀ varat uzzinĀt
:
1.
Kas ir Zerene un kādam nolūkam to lieto
2.
Pirms Zerene lietošanas
3.
Kā lietot Zerene
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Zerene
6.
Sīkāka informācija
1.
KAS IR ZERENE UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Zerene ir benzodiazepīna atvasinājumu grupas medikaments, šīs
grupas medikamentiem ir miega
iedarbība.
Zerene atvieglo iemigšanu. Miega problēmas parasti ir īslaicīgas,
un, visbiežāk,
pacientiem nepieciešams īss ārstēšanas kurss. Ārstēšana
parasti ilgst no dažām dienām līdz divām
nedēļām. Ja Jums pēc kapsulu izlietošanas joprojām ir
iemigšanas problēmas, Jums atkal jākonsultējas
ar ārstu.
2.
PIRMS ZERENE LIETOŠANAS
Nelietojiet Zerene šĀdos gadĪjumos :
•
paaugstināta jutība (alerģija) pret zaleplonu vai kādu citu Zerene
sastāvdaļu
•
nakts “apnoe” sindroms (īslaicīga elpošanas apstāšanās miega
laikā)
•
smagi nieru vai aknu darbības traucējumi
•
myastenia gravis (muskuļu vājums un nogurums)
•
smagas elpošanas vai krūšu kurvja slimības
Ja Jums ir aizdomas par jebkuru no minētajām slimībām,
konsultējieties ar ārstu. Bērni, kas jaunāki
par 18 gadiem, nedrīkst lietot Zerene.
Īpaša piesardzĪba, lietojot Zerene, nepieciešama šĀdos
gadĪjumos:
•
Nekad nelietojiet alkoholu, k
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
_ _
PIELIKUMS I
ZĀĻU APRAKSTS
Zāles vairs nav reğistrētas
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Zerene 5 mg cietās kapsulas
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra kapsula satur 5 mg zaleplona (zaleplon)
Palīgviela: 54 mg laktozes monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
3.
ZĀĻU FORMA
Cietā kapsula.
Kapsulām ir necaurspīdīgs balts un necaurspīdīgs gaiši brūns
cietais apvalks ar zeltītu joslu,
marķējumu “W” un devas apzīmējumu “5 mg”.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
TerapeitiskĀs indikĀcijas
Zerene ordinē bezmiega ārstēšanai pacientiem ar iemigšanas
traucējumiem. To ordinē tikai
smagu miega traucējumu gadījumos, novēršot vai atvieglojot
slimības simptomus.
4.2
Devas un lietošanas veids
Ieteicamā deva pieaugušiem ir 10 mg.
Ārstēšanas laikam jābūt iespējami īsam, ne ilgākam par 2
nedēļām.
Zerene jālieto tieši pirms gulētiešanas vai arī pēc tam, ja
pacientam ir iemigšanas grūtības. Tā kā
lietošana pēc ēšanas aizkavē maksimālās koncentrācijas
sasniegšanu plazmā par aptuveni 2 stundām,
tad nevajadzētu ēst vienlaikus vai īsi pirms Zerene lietošanas.
Jebkuram pacientam Zerene kopējā dienas deva nedrīkst pārsniegt 10
mg. Pacients jābrīdina nelietot
otru devu vienas nakts laikā.
Gados vecākiem pacientiem
Gados vecākiem pacientiem var būt paaugstināta jutība pret miega
zālēm; tādēļ ieteicamā Zerene deva
ir 5 mg.
Bērniem
Bērniem Zerene ir kontrindicēta (skatīt apakšpunktu 4.3).
Aknu darbības traucējumi:
Tā kā ir samazināts klīrenss, pacientiem ar viegliem vai vidējiem
aknu
darbības
traucējumiem
jālieto
Zerene
5 mg.
Par
smagiem
aknu
darbības
traucējumiem
skatīt
apakšpunktā 4.3.
Zāles vairs nav reğistrētas
3
Nieru darbības traucējumi:
Pacientiem ar viegliem vai vidējiem nieru darbības traucējumiem
deva nav jāpiemēro, jo šādiem
pacientiem Zerene farmakokinētiskās īpašības netiek ietekmētas.
Smagu nieru darbības traucējumu
gadījumā Zerene ir kontrindicēta (skatī
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi zaleplon

zaleplon

ATC kanuni N05CF03

N05CF03

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Meda AB

Meda AB

INN (Jina la Kimataifa) zaleplon

zaleplon

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 15-10-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 15-10-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 16-10-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 15-10-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 15-10-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 16-10-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 15-10-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 15-10-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 16-10-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 15-10-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 15-10-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 16-10-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 15-10-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 15-10-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 16-10-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 15-10-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 15-10-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 16-10-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 15-10-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 15-10-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 16-10-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 15-10-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 15-10-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 16-10-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 15-10-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 15-10-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 16-10-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 15-10-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 15-10-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 16-10-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 15-10-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 15-10-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 16-10-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 15-10-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 15-10-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 16-10-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 15-10-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 15-10-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 16-10-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 15-10-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 15-10-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 16-10-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 15-10-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 15-10-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 16-10-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 15-10-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 15-10-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 16-10-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 15-10-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 15-10-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 16-10-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 15-10-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 15-10-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 16-10-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 15-10-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 15-10-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 16-10-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 15-10-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 15-10-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 16-10-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 15-10-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 15-10-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 16-10-2012

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Zerene zaleplon

Zerene zaleplon

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Zerene