Zerbaxa

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilithuania

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
06-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
06-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
06-09-2022

Viambatanisho vya kazi:

ceftolozane sulfatas, natrio tazobactam

Inapatikana kutoka:

Merck Sharp & Dohme B.V. 

ATC kanuni:

J01

INN (Jina la Kimataifa):

ceftolozane, tazobactam

Kundi la matibabu:

Antibacterials sisteminio naudojimo,

Eneo la matibabu:

Bakterinė infekcija

Matibabu dalili:

Zerbaxa is indicated for the treatment of the following infections in adults:Complicated intra abdominal infections;Acute pyelonephritis;Complicated urinary tract infections;Hospital-acquired pneumonia (HAP), including ventilator associated pneumonia (VAP). Reikėtų atsižvelgti į oficialius nurodymus, kaip tinkamai naudoti antibakterinių veiksnių.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 15

Idhini hali ya:

Įgaliotas

Idhini ya tarehe:

2015-09-18

Taarifa za kipeperushi

                                27
PAKUOTĖS LAPELIS: I
NFO
RMACIJA PACIENTUI
ZERBAXA 1 G / 0,5
G MILTELIAI INFUZINIO TIRPALO KONCENTRATUI
ceftolozanas /
tazobaktamas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORM
ACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes
vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4
skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIA
ME LAPELYJE?
1.
Kas yra Zerbaxa ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš Jums leidžiant
Zerbaxa
3.
Kaip vartoti Zerbaxa
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Zerbaxa
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ZERBAXA IR KAM JIS VAR
TOJAMAS
Zerbaxa yra vaistas, skirtas įvairioms bakterijų sukeltoms
infekcinėms ligoms gydyti. Jo sudėtyje yra
2
veikliosios medžiagos:
-
ceftolozanas (cefalosporinų grupės antibiotikas, kuris gali
sunaikinti tam tikras i
nfekcijas
sukeliančias bakterijas);
-
tazobaktamas, kuris blokuoja tam tikrus fermentus, vadinamus beta
laktamazėmis. Šie
fermentai nulemia bakterijų atsparumą ceftolozanui, kadangi suardo
šį antibiotiką dar jam
nepradėjus veikti. Blokuodamas šiuos ferment
us,
tazobaktamas padidina ceftoloza
no
veiksmingumą bakterijoms naikinti
.
Zerbaxa
vartojamas
visų amžiaus grupių pacientams
komplikuotoms
pilvo ertmės, inkstų ir šlapimo
takų infekcinėms ligoms
gydyti.
Zerbaxa taip pat vartojamas suaugusiesiems
plaučių in
fekcijai, vad
inamai plaučių uždegimu (
arba
pneumonija),
gydyti.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ LEIDŽI
ANT ZERBAXA
ZERBAXA JUMS LEISTI NEGALIMA
-
jeigu yra alergija ceftolozanui, tazobaktamui arba bet kuriai
pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos
išvardytos 6
skyriuje);
-
jeigu yra
alergija vaistams,
kurie
vadinami cefalosporinais
;
-
jeigu tam tikri kiti antibiotikai (pvz., penicilinai arba
karbapenemai) buvo sukėlę sunkią
alergi
nę
rea
kciją
(
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PRIEDAS
PREPARATO
CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Zerbaxa 1 g / 0,5
g milteliai infuzinio tirpalo koncentratui
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename flakone yra ceftolozano sulfato, atitink
ančio 1
g ceftolozano, ir tazobaktamo natrio
druskos, atitinkančios 0,5
g tazobaktamo.
Ištirpinus 10
ml tirpiklio
, flakone iš viso yra 11,4
ml tirpalo, o jame
–
88
mg/ml ceftolozano ir
44
mg/ml tazobaktamo.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
Ki
ekviename
flakone yra 10
mmol (230 mg) natrio.
Miltelius ištirpinus 10
ml
natrio chlorido
9 mg/ml (0,9 %)
injekcinio tirpalo, flakone yra 11,5
mmol
(265
mg) natrio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1
skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Milteliai infuz
inio tirpalo koncentratui
(milteliai koncentratui)
.
Balti arba gelsvi milteliai.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Zerbaxa skirtas suaugusie
siems
pacientams ir vaikams
šioms infekcijoms gydyti (žr.
4.2 ir
5.1 skyrius):
-
komplikuot
oms
intraabdominalinėms infekcijoms
(žr. 4.4
skyrių)
;
-
ūminiam pielonefritui;
-
komplikuotoms šlapimo takų infekcijoms
(žr. 4.4
skyrių)
.
Zerbaxa taip pat skirtas suaugusiesiems
pacientams
(18
metų ar vyresniems
)
šioms infekcijoms gydyti
(žr. 5.1
skyrių)
:
-
ligonin
ėje įgytai
pneumonijai
(LĮP), įskaitant
su ventiliacija susijusi
ą
pneumonij
ą
(VSP).
Reikia atsižvelgti į oficialias tinkamo antibakterinių vaistinių
preparatų vartojimo rekomendacijas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Rekomenduojamas
dozavimo
į veną režimas
suaugusiesiems
pacientams, kurių kreatinino klirensas
> 50 ml/min.,
pateikiamas pagal infekcijos
rūšis
1 lentel
ėje
.
3
1
LENTELĖ. ZERBAXA DOZĖ Į VENĄ
PAGAL INFEKCIJOS
RŪŠIS
SUAUGUSIESIEMS
PACIENTAMS (18
METŲ AR
VYRESNIEMS)
, KURIŲ KREA
TININO KLIRENSAS* > 50 ML/MIN.
INFEKCIJOS TIPAS
DOZĖ
DAŽNIS
INFUZIJOS
TRUKMĖ
GYDYMO
TRUKMĖ
Komplikuota intraabdominalinė
infekcija**
1 g ceftolozano
ir 0,5 g
tazobaktamo
Kas
8 valandas
1 valanda
4-14
dienų
Komplik
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi ceftolozane sulfatas, natrio tazobactam

ceftolozane sulfatas, natrio tazobactam

ATC kanuni J01

J01

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Merck Sharp & Dohme B.V. 

Merck Sharp & Dohme B.V. 

INN (Jina la Kimataifa) ceftolozane, tazobactam

ceftolozane, tazobactam

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 06-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 06-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 06-09-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 06-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 06-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 06-09-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 06-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 06-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 06-09-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 06-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 06-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 06-09-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 06-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 06-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 06-09-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 06-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 06-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 06-09-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 06-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 06-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 06-09-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 06-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 06-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 06-09-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 06-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 06-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 06-09-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 06-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 06-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 06-09-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 06-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 06-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 06-09-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 06-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 06-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 06-09-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 06-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 06-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 06-09-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 06-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 06-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 06-09-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 06-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 06-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 06-09-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 06-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 06-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 06-09-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 06-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 06-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 06-09-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 06-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 06-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 06-09-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 06-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 06-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 06-09-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 06-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 06-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 06-09-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 06-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 06-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 06-09-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 06-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 06-09-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 06-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 06-09-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 06-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 06-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 06-09-2022

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Zerbaxa ceftolozane sulfatas, natrio tazobactam ceftolozane,

Zerbaxa ceftolozane sulfatas, natrio tazobactam ceftolozane,

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Zerbaxa