Zeleris

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilatvia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
30-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
30-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
30-05-2017

Viambatanisho vya kazi:

florfenikols, meloksikāms

Inapatikana kutoka:

CEVA Santé Animale

ATC kanuni:

QJ01BA99

INN (Jina la Kimataifa):

florfenicol, meloxicam

Kundi la matibabu:

Liellopi

Eneo la matibabu:

Amphenicols, kombinācijas, Antibakteriālas līdzekļi sistēmiskai lietošanai

Matibabu dalili:

Par terapeitisku ārstēšanu, liellopu elpošanas ceļu slimības (BRD), kas saistīti ar pyrexia dēļ Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida un Histophilus somni uzņēmīgi pret florfenikols.

Idhini hali ya:

Autorizēts

Idhini ya tarehe:

2017-05-15

Taarifa za kipeperushi

                                16
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
17
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
ZELERIS 400 MG/ML + 5 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM LIELLOPIEM
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi
atbildīgais ražotājs :
Ceva Santé Animale
10 av. de La Ballastière
33500 Libourne
FRANCIJA
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Zeleris 400 mg/ml + 5 mg/ml šķīdums injekcijām liellopiem
Florfenikol/meloxicam
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
1 ml satur 400 mg florfenikolu un 5 mg meloksikāmu.
Dzidrs dzeltens šķīdums.
4.
INDIKĀCIJA(-S)
Govju respiratorās slimības (GRS) ārstēšanai, kas saistīta ar
drudzi, ko izraisa tādi celmi kā
_Mannheimia haemolytica_
,
_Pasteurella multocida _
un
_Histophilus somni,_
kas jutīgi pret florfenikolu.
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot pieaugušiem, vaislai paredzētiem buļļiem.
Nelietot dzīvniekiem ar traucētām aknu, sirds vai nieru funkcijām,
un asinsreces traucējumiem, vai, ja
ir pazīmes par čūlainiem kuņģa -zarnu trakta bojājumiem.
Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret
aktīvajām vielām, vai pret kādu no
palīgvielām.
6.
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Reakcijas injekcijas vietā (galvenokārt pietūkums, sacietējums,
karstums un sāpes) tika novērotas pēc
zāļu subkutānas injekcijas. Šīs pazīmes ir pārejošas un
parasti pāriet 5 līdz 15 dienu laikā, taču var
saglabāties līdz pat 49 dienām.
Injekcijas laikā dzīvnieki var izrādīt mērenas sāpju pazīmes,
kas izpaužas kā galvas vai kakla kustības.
Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts
sekojošā secībā:
- ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem
novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s));
- bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100
ārstētajiem dzīvniekiem);
- retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000
ārstētajie
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PIELIKUMS
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Zeleris 400 mg/ml + 5 mg/ml šķīdums injekcijām liellopiem
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viens ml satur:
AKTĪVĀS VIELAS:
Florfenikols
400 mg
Meloksikāms
5 mg
PALĪGVIELAS:
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām.
Dzidrs dzeltens šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Liellopi.
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Govju respiratorās slimības (GRS) ārstēšanai, kas saistīta ar
drudzi, ko izraisa
_Mannheimia _
_haemolytica_
,
_Pasteurella multocida _
un
_Histophilus somni,_
kas jutīgi pret florfenikolu.
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot pieaugušiem, vaislai paredzētiem buļļiem.
Nelietot dzīvniekiem ar traucētām aknu, sirds vai nieru funkcijām,
un asinsreces traucējumiem, vai, ja
ir pazīmes par čūlainiem kuņģa -zarnu trakta bojājumiem.
Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret
aktīvajām vielām, vai pret kādu no
palīgvielām.
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI
Nav.
4.5
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem
Vienmēr kad iespējams veterinārās zāles jālieto pamatojoties uz
jutības testiem. Lietojot veterinārās
zāles jāņem vērā vispārpieņemtie antibakteriālo zāļu
lietošanas pamatprincipi.
Izvairīties no lietošanas smagi dehidratētiem, hipovolēmiskiem vai
hipotenzīviem dzīvniekiem, jo
iespējams nieru toksicitātes risks. Ja nav pietiekamas drošuma
informācijas, tad neiesaka zāles lietot
teļiem, kuri ir jaunāki par 4 nedēļām.
3
Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto
veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai
Zāles var kairināt acis. Ja notikusi nejauša zāļu nokļūšana
acīs, nekavējoties skalot acis ar lielu ūdens
daudzumu.
Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) pašinjicēšana,
nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un
uzrādīt lietošana
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi florfenikols, meloksikāms

florfenikols, meloksikāms

ATC kanuni QJ01BA99

QJ01BA99

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo CEVA Santé Animale

CEVA Santé Animale

INN (Jina la Kimataifa) florfenicol, meloxicam

florfenicol, meloxicam

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 30-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 30-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 30-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 30-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 30-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 30-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 30-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 30-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 30-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 30-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 30-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 30-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 30-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 30-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 30-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 30-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 30-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 30-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 30-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 30-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 30-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 30-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 30-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 30-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 30-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 30-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 30-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 30-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 30-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 30-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 30-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 30-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 30-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 30-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 30-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 30-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 30-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 30-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 30-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 30-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 30-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 30-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 30-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 30-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 30-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 30-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 30-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 30-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 30-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 30-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 30-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 30-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 30-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 30-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 30-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 30-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 30-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 30-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 30-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 30-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 30-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 30-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 30-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 30-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 30-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 30-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 30-05-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 30-05-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 30-05-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 30-05-2017

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Zeleris florfenikols, meloksikāms florfenicol, meloxicam

Zeleris florfenikols, meloksikāms florfenicol, meloxicam

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Zeleris