Yellox

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kifinlandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
15-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
15-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
17-11-2017

Viambatanisho vya kazi:

bromfenaakin natriumseskvi- hydraatti

Inapatikana kutoka:

Bausch + Lomb Ireland Limited

ATC kanuni:

S01BC11

INN (Jina la Kimataifa):

bromfenac

Kundi la matibabu:

Silmätautien

Eneo la matibabu:

Pain, Postoperative; Ophthalmologic Surgical Procedures

Matibabu dalili:

Hoito postoperatiivisen silmän tulehduksen jälkeen kaihileikkauksen aikuisilla.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 11

Idhini hali ya:

valtuutettu

Idhini ya tarehe:

2011-05-18

Taarifa za kipeperushi

                                16
B. PAKKAUSSELOSTE
17
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
YELLOX 0,9 MG/ML SILMÄTIPAT, LIUOS
B
romfenaakki
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
_ _
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Yellox on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Yellox-valmistetta
3.
Miten Yellox-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Yellox-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ YELLOX ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Yellox sisältää bromfenaakkia ja kuuluu lääkeryhmään, jota
kutsutaan ei-steroidaalisiksi
tulehduskipulääkkeiksi (NSAID). Se toimii estämällä tiettyjä
aineita, jotka ovat osallisena
tulehduksessa.
Yellox-valmistetta käytetään aikuisten kaihileikkauksen jälkeen
ilmenevän silmätulehduksen
vähentämiseen.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT YELLOX-VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ YELLOX-VALMISTETTA
-
jos olet allerginen bromfenaakille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6).
-
jos sinulla on ollut astma, ihoallergia tai vaikea tulehdus
nenässäsi käyttäessäsi muita NSAID-
valmisteita. Esimerkkejä NSAID-valmisteista ovat:
asetyylisalisyylihappo, ibuprofeeni,
ketoprofeeni, diklofenaakki.
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin
käytät Yellox-valmistetta
-
Jos k
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
_ _
_ _
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
_ _
Yellox 0,9 mg/ml silmätipat, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 ml liuosta sisältää 0,9 mg bromfenaakkia
(natriumseskvihydraattina).
Yksi tippa sisältää noin 33 mikrogrammaa bromfenaakkia.
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan:
1 ml liuosta sisältää 50 mikrogrammaa bentsalkoniumkloridia
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Silmätipat, liuos.
Kirkkaankeltainen liuos.
pH:
_ _
8,1–8,5; osmolaalisuus: 270–330 mOsmol/kg
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Yellox on tarkoitettu aikuisille kaihileikkauksen jälkeisen
silmätulehduksen hoitoon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Käyttö aikuisilla, vanhukset mukaan lukien _
Annos on yksi tippa Yellox-valmistetta sairaaseen silmään /
sairaisiin silmiin kahdesti päivässä, alkaen
kaihileikkausta seuraavasta päivästä ja jatkuen leikkauksen
jälkeisen 2 ensimmäisen viikon ajan.
Hoito ei saisi kestää pidempään kuin 2 viikkoa, koska sen
turvallisuudesta ei ole tietoa.
Maksan ja munuaisten vajaatoiminta
Yellox-valmistetta ei ole tutkittu potilailla, joilla on maksasairaus
tai munuaisten vajaatoiminta.
Pediatriset potilaat
Bromfenaakin turvallisuutta ja tehoa lasten hoidossa ei ole
varmistettu. Tietoja ei ole saatavilla.
Antotapa
Silmään.
Jos käytetään useampaa kuin yhtä paikallisesti käytettävää
silmälääkettä, lääkkeiden käytön välillä
tulee olla vähintään 5 minuutin väliaika.
Jotta pipetin kärki ja liuos eivät kontaminoituisi, on oltava
huolellinen, ettei pipetillä kosketeta
silmäluomia, ympäröiviä alueita tai muita pintoja.
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys bromfenaakille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille
tai muille ei-steroidaalisille
tulehduskipulääkkeille (NSAID).
3
Yellox on vasta-aiheinen potilailla, joilla asetyylisalisyylihappo tai
muut prostaglandiinisyntetaasia
estävät lääkevalmisteet laukaisevat astma-, urtikaria- tai
nuhakohtauksia.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Kaik
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi bromfenaakin natriumseskvi- hydraatti

bromfenaakin natriumseskvi- hydraatti

ATC kanuni S01BC11

S01BC11

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Bausch + Lomb Ireland Limited

Bausch + Lomb Ireland Limited

INN (Jina la Kimataifa) bromfenac

bromfenac

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 15-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 15-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 17-11-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 15-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 15-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 17-11-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 15-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 15-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 17-11-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 15-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 15-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 17-11-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 15-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 15-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 17-11-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 15-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 15-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 17-11-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 15-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 15-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 17-11-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 15-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 15-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 17-11-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 15-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 15-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 17-11-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 15-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 15-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 17-11-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 15-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 15-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 17-11-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 15-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 15-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 17-11-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 15-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 15-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 17-11-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 15-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 15-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 17-11-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 15-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 15-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 17-11-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 15-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 15-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 17-11-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 15-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 15-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 17-11-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 15-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 15-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 17-11-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 15-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 15-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 17-11-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 15-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 15-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 17-11-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 15-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 15-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 17-11-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 15-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 15-09-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 15-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 15-09-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 15-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 15-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 17-11-2017

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Yellox bromfenaakin natriumseskvi- hydraatti bromfenac

Yellox bromfenaakin natriumseskvi- hydraatti bromfenac

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Yellox