Vistide

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilatvia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
19-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
19-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
19-01-2015

Viambatanisho vya kazi:

cidofovir

Inapatikana kutoka:

Gilead Sciences International Limited

ATC kanuni:

J05AB12

INN (Jina la Kimataifa):

cidofovir

Kundi la matibabu:

Pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai

Eneo la matibabu:

Citomegalovīrusa retinīts

Matibabu dalili:

Vistide norāda citomegalovīruss retinitis pacientiem ar iegūtā imūndeficīta sindromu (AIDS) un bez nieru disfunkcijas ārstēšanai. Vistide būtu jāizmanto tikai tad, kad citiem darbiniekiem ir uzskatāmas par nepiemērotām.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 21

Idhini hali ya:

Atsaukts

Idhini ya tarehe:

1997-04-23

Taarifa za kipeperushi

                                19
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Zāles vairs nav reğistrētas
20
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM
VISTIDE 75 MG/ML KONCENTRĀTS INFŪZIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI
Cidofovir
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var
nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgi simptomi.
-
Ja Jūs novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā
instrukcijā nav minētas vai kāda no
minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu, izst
āstiet to savam
ārstam vai
farmaceitam.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Vistide un kādam nolūkam to lieto
2.
Pirms Vistide lietošanas
3.
Kā lietot Vistide
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Vistide
6.
Sīkāka informācija
1.
KAS IR VISTIDE UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
VISTIDE LIETO ACS INFEKCIJAS, KO SAUC PAR CMV RETINĪTU, ĀRSTĒŠANAI
PACIENTIEM AR AIDS (IEGŪTS
IMŪNDEFICĪTA SINDROMS).
Vistide neizārstē CMV retinītu, taču tas uzlabos Jūsu stāvokli,
kavējot
slimības attīstību.
Vistide lietošanas drošība un efektivitāte nav pierādīta citām
slimībām, iz
ņem
ot CMV retinīta
ārstēšanai pacientiem ar AIDS.
Vistide drīkst ievadīt veselības aprūpes profesionālis (ārsts
vai medmāsa) slimnīcas apstākļos.
KAS IR CMV RETINĪTS?
CMV retinīts ir acu infekcija, ko ierosina vīruss, saukts par
citomegalovīrusu (CMV). CMV bojā acs
tīkleni un var radīt redzes pavājināšanos, kā arī izraisīt
aklumu. Pacientiem ar AIDS ir liels risks
saslimt ar CMV retinītu vai citu CMV ierosinātu slimību, piemēram,
kolītu (iekaisīga zarnu slimība).
CMV retinīts ir jāārstē, lai samazinātos iespēja zaudēt redzi.
Vistide ir pretvīrusu zāles, kas bloķē CMV vairošanos, traucējot
veidoties vīrusa DNS.
2.
PIRMS VISTIDE LIETOŠANAS
NELIETOJIET VISTIDE
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
PIELIKUMS I
ZĀĻU APRAKSTS
Zāles vairs nav reğistrētas
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Vistide 75 mg/ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs ml satur 75 mg bezūdens cidofovira (cidofovir anhydrous). Katrs
flakons satur 375 mg/5 ml
bezūdens cidofovira kā aktīvo vielu.
Palīgvielas:
Katrs flakons (5 ml) satur aptuveni 2,5 mmol (vai 57 mg) nātrija kā
palīgvielu sastāvdaļu.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
3.
ZĀĻU FORMA
Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai.
Dzidrs šķīdums.
Preparāts pielāgots līdz pH 7,4.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Vistide ir paredzēts lietošanai CMV retinīta ārstēšanai
pieaugušajiem ar iegūtu im
ūndeficīta sindrom
u
(AIDS), kuriem nav nieru funkcijas traucējumi. Vistide lietojams
tikai tajos gadījumos, kad nav
iespējams izmantot citus līdzekļus.
4.2
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Terapiju drīkst parakstīt tikai ārsts, kuram ir pieredze HIV
infekcijas ārstēšanā.
Pirms katras Vistide ievadīšanas jānosaka kreatinīna līmenis
serumā un proteīnu daudzums urīnā.
Vistide jānozīmē kopā ar probenecīdu iekšķīgi un fizioloģisko
šķīdumu intravenozi, kā aprakstīts tālāk
(skatīt apakšpunktā 4.4 par attiecīgajām rekomendācijām un
apakšpunktā 6.6 par probenecīda
saņemšanu).
Devas
_Pieaugušie: _
Sākumterapija.
Ieteicamā cidofovira deva ir 5 mg/kg ķermeņa svara (ko ievada 1
stundu ilgas
intravenozas infūzijas veidā ar pastāvīgu infūzijas ātrumu), šo
devu ievada reizi nedēļā divas nedēļas
pēc kārtas.
Balstterapija.
Divas nedēļas pēc sākumterapijas veikšanas sāk balstterapiju.
Ieteicamā cidofovira
balstdeva ir 5 mg/kg ķermeņa svara (ko ievada 1 stundu ilgas
intravenozas infūzijas veidā ar pastāvīgu
infūzijas ātrumu), šo devu ievada ik pēc divām nedēļām.
Par cidofovira balstterapijas pārtraukšanu izlemj saskaņā ar
pastāvošām rekomendācijām HIV inficēto
pacientu ārstēšanai.
_G
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi cidofovir

cidofovir

ATC kanuni J05AB12

J05AB12

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Gilead Sciences International Limited

Gilead Sciences International Limited

INN (Jina la Kimataifa) cidofovir

cidofovir

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 19-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 19-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 19-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 19-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 19-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 19-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 19-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 19-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 19-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 19-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 19-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 19-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 19-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 19-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 19-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 19-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 19-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 19-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 19-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 19-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 19-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 19-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 19-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 19-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 19-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 19-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 19-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 19-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 19-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 19-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 19-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 19-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 19-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 19-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 19-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 19-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 19-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 19-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 19-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 19-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 19-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 19-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 19-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 19-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 19-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 19-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 19-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 19-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 19-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 19-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 19-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 19-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 19-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 19-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 19-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 19-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 19-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 19-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 19-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 19-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 19-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 19-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 19-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 19-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 19-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 19-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 19-01-2015

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Vistide cidofovir

Vistide cidofovir

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Vistide