Vistide

Country: European Union

Language: Latvian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
19-01-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
19-01-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
19-01-2015

Active ingredient:

cidofovir

Available from:

Gilead Sciences International Limited

ATC code:

J05AB12

INN (International Name):

cidofovir

Therapeutic group:

Pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai

Therapeutic area:

Citomegalovīrusa retinīts

Therapeutic indications:

Vistide norāda citomegalovīruss retinitis pacientiem ar iegūtā imūndeficīta sindromu (AIDS) un bez nieru disfunkcijas ārstēšanai. Vistide būtu jāizmanto tikai tad, kad citiem darbiniekiem ir uzskatāmas par nepiemērotām.

Product summary:

Revision: 21

Authorization status:

Atsaukts

Authorization date:

1997-04-23

Patient Information leaflet

                                19
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Zāles vairs nav reğistrētas
20
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM
VISTIDE 75 MG/ML KONCENTRĀTS INFŪZIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI
Cidofovir
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var
nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgi simptomi.
-
Ja Jūs novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā
instrukcijā nav minētas vai kāda no
minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu, izst
āstiet to savam
ārstam vai
farmaceitam.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Vistide un kādam nolūkam to lieto
2.
Pirms Vistide lietošanas
3.
Kā lietot Vistide
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Vistide
6.
Sīkāka informācija
1.
KAS IR VISTIDE UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
VISTIDE LIETO ACS INFEKCIJAS, KO SAUC PAR CMV RETINĪTU, ĀRSTĒŠANAI
PACIENTIEM AR AIDS (IEGŪTS
IMŪNDEFICĪTA SINDROMS).
Vistide neizārstē CMV retinītu, taču tas uzlabos Jūsu stāvokli,
kavējot
slimības attīstību.
Vistide lietošanas drošība un efektivitāte nav pierādīta citām
slimībām, iz
ņem
ot CMV retinīta
ārstēšanai pacientiem ar AIDS.
Vistide drīkst ievadīt veselības aprūpes profesionālis (ārsts
vai medmāsa) slimnīcas apstākļos.
KAS IR CMV RETINĪTS?
CMV retinīts ir acu infekcija, ko ierosina vīruss, saukts par
citomegalovīrusu (CMV). CMV bojā acs
tīkleni un var radīt redzes pavājināšanos, kā arī izraisīt
aklumu. Pacientiem ar AIDS ir liels risks
saslimt ar CMV retinītu vai citu CMV ierosinātu slimību, piemēram,
kolītu (iekaisīga zarnu slimība).
CMV retinīts ir jāārstē, lai samazinātos iespēja zaudēt redzi.
Vistide ir pretvīrusu zāles, kas bloķē CMV vairošanos, traucējot
veidoties vīrusa DNS.
2.
PIRMS VISTIDE LIETOŠANAS
NELIETOJIET VISTIDE
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
PIELIKUMS I
ZĀĻU APRAKSTS
Zāles vairs nav reğistrētas
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Vistide 75 mg/ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs ml satur 75 mg bezūdens cidofovira (cidofovir anhydrous). Katrs
flakons satur 375 mg/5 ml
bezūdens cidofovira kā aktīvo vielu.
Palīgvielas:
Katrs flakons (5 ml) satur aptuveni 2,5 mmol (vai 57 mg) nātrija kā
palīgvielu sastāvdaļu.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
3.
ZĀĻU FORMA
Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai.
Dzidrs šķīdums.
Preparāts pielāgots līdz pH 7,4.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Vistide ir paredzēts lietošanai CMV retinīta ārstēšanai
pieaugušajiem ar iegūtu im
ūndeficīta sindrom
u
(AIDS), kuriem nav nieru funkcijas traucējumi. Vistide lietojams
tikai tajos gadījumos, kad nav
iespējams izmantot citus līdzekļus.
4.2
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Terapiju drīkst parakstīt tikai ārsts, kuram ir pieredze HIV
infekcijas ārstēšanā.
Pirms katras Vistide ievadīšanas jānosaka kreatinīna līmenis
serumā un proteīnu daudzums urīnā.
Vistide jānozīmē kopā ar probenecīdu iekšķīgi un fizioloģisko
šķīdumu intravenozi, kā aprakstīts tālāk
(skatīt apakšpunktā 4.4 par attiecīgajām rekomendācijām un
apakšpunktā 6.6 par probenecīda
saņemšanu).
Devas
_Pieaugušie: _
Sākumterapija.
Ieteicamā cidofovira deva ir 5 mg/kg ķermeņa svara (ko ievada 1
stundu ilgas
intravenozas infūzijas veidā ar pastāvīgu infūzijas ātrumu), šo
devu ievada reizi nedēļā divas nedēļas
pēc kārtas.
Balstterapija.
Divas nedēļas pēc sākumterapijas veikšanas sāk balstterapiju.
Ieteicamā cidofovira
balstdeva ir 5 mg/kg ķermeņa svara (ko ievada 1 stundu ilgas
intravenozas infūzijas veidā ar pastāvīgu
infūzijas ātrumu), šo devu ievada ik pēc divām nedēļām.
Par cidofovira balstterapijas pārtraukšanu izlemj saskaņā ar
pastāvošām rekomendācijām HIV inficēto
pacientu ārstēšanai.
_G
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient cidofovir

cidofovir

ATC code J05AB12

J05AB12

Marketed by Gilead Sciences International Limited

Gilead Sciences International Limited

INN (International Name) cidofovir

cidofovir

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 19-01-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 19-01-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 19-01-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 19-01-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 19-01-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 19-01-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 19-01-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 19-01-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 19-01-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 19-01-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 19-01-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 19-01-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 19-01-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 19-01-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report German 19-01-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 19-01-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 19-01-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 19-01-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 19-01-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 19-01-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 19-01-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 19-01-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 19-01-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report English 19-01-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 19-01-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 19-01-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report French 19-01-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 19-01-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 19-01-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 19-01-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 19-01-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 19-01-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 19-01-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 19-01-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 19-01-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 19-01-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 19-01-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 19-01-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 19-01-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 19-01-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 19-01-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 19-01-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 19-01-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 19-01-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 19-01-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 19-01-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 19-01-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 19-01-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 19-01-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 19-01-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 19-01-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 19-01-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 19-01-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 19-01-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 19-01-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 19-01-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 19-01-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 19-01-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 19-01-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 19-01-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 19-01-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 19-01-2015
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 19-01-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 19-01-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 19-01-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 19-01-2015
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 19-01-2015

Search alerts related to this product

Alerts Vistide cidofovir

Vistide cidofovir

View documents history

Documents history Documents history

Vistide