Vihuma

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kidenmaki

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
07-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
07-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
15-01-2019

Viambatanisho vya kazi:

simoctocog alfa

Inapatikana kutoka:

Octapharma AB

ATC kanuni:

B02BD02

INN (Jina la Kimataifa):

simoctocog alfa

Kundi la matibabu:

Antihemorrhagics

Eneo la matibabu:

Hemophilia A

Matibabu dalili:

Behandling og profylakse af blødning hos patienter med hæmofili A (medfødt faktor VIII-mangel). Vihuma kan bruges til alle aldersgrupper.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 8

Idhini hali ya:

autoriseret

Idhini ya tarehe:

2017-02-13

Taarifa za kipeperushi

                                42
B. INDLÆGSSEDDEL
43
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
VIHUMA 250 IE PULVER OG SOLVENS TIL INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
VIHUMA 500 IE PULVER OG SOLVENS TIL INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
VIHUMA 1000 IE PULVER OG SOLVENS TIL INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
VIHUMA 2000 IE PULVER OG SOLVENS TIL INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
VIHUMA 2500 IE PULVER OG SOLVENS TIL INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
VIHUMA 3000 IE PULVER OG SOLVENS TIL INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
VIHUMA 4000 IE PULVER OG SOLVENS TIL INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
simoctocog alfa (rekombinant human koagulationsfaktor VIII)
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne
indlægsseddel. Se afsnit 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Vihuma
3.
Sådan skal du bruge Vihuma
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Vihuma indeholder det aktive stof human rekombinant koagulationsfaktor
VIII (som også kaldes
simoctocog alfa). Faktor VIII er nødvendig for, at blodet ikke skal
danne blodpropper og for at standse
blødning. Patienter med hæmofili A (medfødt faktor VIII-mangel)
mangler faktor VIII eller faktor
VIII fungerer ikke korrekt.
Vihuma erstatter den manglende faktor VIII, så blodet kan størkne
normalt, og det kan anvendes til
alle aldersgrupper til at behandle og forebygge blødning hos
patienter med hæmofili A.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE VIHUMA
BRUG IKKE VIHUMA
•
hvis du er allergisk over
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
BILAG I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Vihuma 250 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
Vihuma 500 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
Vihuma 1000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
Vihuma 2000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
Vihuma 2500 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
Vihuma 3000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
Vihuma 4000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Vihuma 250 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
Hvert hætteglas indeholder nominelt 250 IE human koagulationsfaktor
VIII (rDNA), simoctocog alfa.
Vihuma 250 IE indeholder ca. 100 IE/ml human koagulationsfaktor VIII
(rDNA), simoctocog alfa
efter rekonstitution.
Vihuma 500 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
Hvert hætteglas indeholder nominelt 500 IE human koagulationsfaktor
VIII (rDNA), simoctocog alfa.
Vihuma 500 IE indeholder ca. 200 IE/ml human koagulationsfaktor VIII
(rDNA), simoctocog alfa
efter rekonstitution.
Vihuma 1000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
Hvert hætteglas indeholder nominelt 1000 IE human koagulationsfaktor
VIII (rDNA), simoctocog
alfa.
Vihuma 1000 IE indeholder ca. 400 IE/ml human koagulationsfaktor VIII
(rDNA), simoctocog alfa
efter rekonstitution.
Vihuma 2000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
Hvert hætteglas indeholder nominelt 2000 IE human koagulationsfaktor
VIII (rDNA), simoctocog
alfa.
Vihuma 2000 IE indeholder ca. 800 IE/ml human koagulationsfaktor VIII
(rDNA), simoctocog alfa
efter rekonstitution.
Vihuma 2500 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
Hvert hætteglas indeholder nominelt 2500 IE human koagulationsfaktor
VIII (rDNA), simoctocog
alfa.
Vihuma 2500 IE indeholder ca. 1000 IE/ml human koagulationsfaktor VIII
(rDNA), simoctocog alfa
efter rekonstitution.
Vihuma 3000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
Hvert hætteglas indehold
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi simoctocog alfa

simoctocog alfa

ATC kanuni B02BD02

B02BD02

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Octapharma AB

Octapharma AB

INN (Jina la Kimataifa) simoctocog alfa

simoctocog alfa

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 07-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 07-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 15-01-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 07-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 07-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 15-01-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 07-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 07-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 15-01-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 07-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 07-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 15-01-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 07-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 07-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 15-01-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 07-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 07-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 15-01-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 07-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 07-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 15-01-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 07-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 07-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 15-01-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 07-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 07-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 15-01-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 07-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 07-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 15-01-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 07-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 07-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 15-01-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 07-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 07-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 15-01-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 07-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 07-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 15-01-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 07-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 07-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 15-01-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 07-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 07-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 15-01-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 07-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 07-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 15-01-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 07-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 07-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 15-01-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 07-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 07-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 15-01-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 07-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 07-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 15-01-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 07-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 07-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 15-01-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 07-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 07-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 15-01-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 07-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 07-11-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 07-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 07-11-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 07-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 07-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 15-01-2019

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Vihuma simoctocog alfa

Vihuma simoctocog alfa

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Vihuma